Служба высшего руководства: сердце глубинного государства в медицине 

Чтобы понять и расставить приоритеты в наборе возможных мер реагирования на высокий уровень коррупции в Министерстве здравоохранения и социальных служб США, подумайте о пирамидальной иерархии проблем и вопросов. Происхождение этих проблем и общего административного состояния может быть восходит к Закону Пендлтона 1883 г., который был создан, чтобы покончить с предшествовавшей ему системой патронажа. Чтобы проиллюстрировать размер и масштаб общей проблемы, см. Видение повестки дня руководства Байдена-Харриса заявление, которое представляет, как Административное государство видит себя, свои проблемы и предлагаемые решения. 

Чтобы обеспечить контекст относительно размера административного штата HHS, президент Бюджет HHS на 2022 финансовый год предлагает 131.8 миллиарда долларов в виде дискреционных бюджетных полномочий и 1.5 триллиона долларов в виде обязательного финансирования. Напротив, бюджетный запрос президента на 2022 финансовый год для Минобороны составляет 715 миллиардов долларов.. В соответствии с Федеральная сеть новостей, Бюджетный запрос президента включает примерно 62.5 миллиарда долларов для NIH по сравнению с 42.9 миллиардами долларов, полученными агентством в соответствии с продолжающейся резолюцией 2022 года, и 42.8 миллиарда долларов в окончательном бюджете на 2021 год. Запрос представляет собой увеличение на 7.2% грантов на исследовательские проекты, увеличение на 50% ассигнований на здания и сооружения и увеличение на 5% на обучение. Предложение на 2023 год включает Еще 12.1 миллиарда долларов на обеспечение готовности к пандемии и еще 5 миллиардов долларов на создание нового Агентства перспективных исследований в области здравоохранения (ARPA-H). По данным на 2022 год, бюджет NIH (сам по себе, не включая ASPR/BARDA) составляет 8.7% от всего бюджета Министерства обороны США.

Прекращение чрезмерного охвата административным государством COVID-кризиса

Основа бесхозяйственности HHS COVIDcrisis основана на разрешении, которое позволило подразделению HHS административного государства приостановить действие широкого круга федеральных законов и функционально обойти различные аспекты Билля о правах Конституции США: «Определение существования чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения». Впервые подписано секретарем HHS Алексом Азаром 31 января 2020 года, затем новый Азаром/Трампом, вступившим в силу 26 апреля 2020 г., и снова 23 июля (Азар/Трамп), снова на 02 октября 2020 (Азар/Трамп), 07 января 2021 (Азар/Трамп), а затем мы меняем администрацию президента. 

Администрация Байдена не промахнулась. 22 января 2021 г. исполняющий обязанности секретаря HHS Норрис Кокран. уведомил губернаторов по всей стране подробностей, касающихся продолжающегося объявления чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19. Среди прочего, исполняющий обязанности госсекретаря Кокран указал, что HHS уведомит штаты за 60 дней до прекращения действия чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19. 

Секретарь HHS Ксавьер Бесерра затем начал обновлять определение о том, что чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения существует на 15 апреля 2021 г.,, обновленный Июль 19, 2021; 15 октября 2021; 14 января 2022и 12 апреля 2022. Согласно этому графику, еще одно продление должно произойти в течение третьей недели июля 2022 года. Все это основано на полномочиях, предоставленных отделу HHS административного штата Конгрессом, когда он принял Закон о повторном разрешении на готовность к пандемии и всем опасностям (ПАПРА) в 2013 году. 

По данным Управления помощника госсекретаря по вопросам готовности и реагирования, Закон о повторном разрешении на готовность к пандемии и всем опасностям (PAHPRA) внесены поправки в раздел 564 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C), 21 USC 360bbb-3, предназначенные для предоставления министру здравоохранения и социальных служб большей гибкости, чтобы разрешить Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустить Разрешение на экстренное использование (ЭУА).  

Секретарю больше не требуется выносить официальное определение чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в соответствии с разделом 319 Закона о службе общественного здравоохранения, 42 USC 247d, прежде чем объявить, что обстоятельства оправдывают выдачу EUA. В соответствии с разделом 564 Закона FFD&C с поправками, секретарь теперь может определить, что существует чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения или значительная вероятность возникновения чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, которая затрагивает или может значительно повлиять на национальную безопасность или здоровье и безопасность США. гражданами, проживающими за границей, и связано с биологическим, химическим, радиологическим или ядерным агентом или заболеванием или состоянием, которое может быть связано с таким агентом (агентами). Затем секретарь может заявить, что обстоятельства оправдывают экстренное разрешение на выпуск продукта, что позволяет FDA выдать EUA до возникновения чрезвычайной ситуации. 

Насколько я понимаю Федеральный административный закон, PAHPRA является неконституционным и должен быть немедленно аннулирован судами из-за доктрины неделегирования. Это первое действие, которое следует предпринять, чтобы ликвидировать чрезмерное влияние HHS, которое привело к фиаско общественного здравоохранения из-за COVID-кризиса, и для продолжения не потребуется крупного избирательного оборота. В качестве ранее обсуждалось, «доктрина неделегирования», возможно, является наиболее важным вопросом административного государства, который активно рассматривается в нынешнем Верховном суде. Теория основана на Конституции Статья I, который предусматривает, что все законодательные полномочия, предоставленные в настоящем документе, принадлежат Конгрессу. 

Утверждается, что этот дар власти не может быть делегирован исполнительной власти. Если Конгресс предоставляет агентству фактически неограниченную свободу действий (как это было с PAHPRA), то это нарушает конституционное правило «неделегирования». Если PAHPRA будет отменено, то весь каскад действий Административного государства HHS, позволивших обойти нормальные биоэтические нормы (см. «Общее правило» 48 CFR § 1352.235-70 – Защита людей), а также обычные процедуры регулирования лекарственных средств и вакцин. 

Кроме того, PAHPRA позволяет Разрешение на экстренное использование (EUA) лекарств и вакцин, и в случае его отмены регулирующее разрешение на эти нелицензированные разрешенные EUA будет поставлено под угрозу. В дополнение к оспариванию легитимности PAHPRA, основанной на доктрине неделегирования, аналогичные проблемы должны быть подняты с Закон о лекарствах 21 века (HR 34; PL: 114-255) и Публичное право 115-92 (HR 4374).

Демонтаж административного государства HHS

Иерархия руководства Федерального административного государства США построена по те же линии, что и военные, с прогрессивной серией званий общего обслуживания (от GS-1 до GS-15, где 15 являются самыми старшими), которые возглавляет отдельная группа лидеров, называемая Старший исполнительный сервис (SES с V по I, где SES I является самым старшим), который наблюдает за операциями гражданского правительства. Согласно Офис управления персоналом:

Служба высшего исполнительного руководства (SES) возглавляет рабочую силу Америки. Являясь краеугольным камнем Закона о реформе государственной службы 1978 года, SES была создана для того, чтобы «…обеспечить, чтобы исполнительное руководство правительства Соединенных Штатов реагировало на потребности, политику и цели нации, а во всем остальном соответствовало самым высоким требованиям. качественный." Эти лидеры обладают отточенными управленческими навыками и разделяют широкий взгляд на правительство и обязательства государственной службы, основанные на Конституции.

Члены SES занимают ключевые должности чуть ниже высших назначенцев президента. Члены SES являются основным связующим звеном между этими назначенцами и остальной частью федеральной рабочей силы. Они управляют и контролируют почти каждую деятельность правительства примерно в 75 федеральных агентствах.

Управление по управлению персоналом США (OPM) управляет общей федеральной программой управления персоналом, обеспечивая повседневный надзор и помощь агентствам в процессе их подготовки, отбора и управления своими федеральными руководителями.

В целом СЭС — это руководство Административного государства, но это не единственная категория сотрудников, накопившая власть.  Доктор Энтони Фаучи, один из самых высокооплачиваемых федеральных служащих (базовый оклад 434,312 XNUMX долларов США). освобожден от членства в ЕЭС а скорее служит налогоплательщикам в качестве Медицинский работник в Национальном институте здоровья в Бетесде, штат Мэриленд. Медицинский работник был 10-я самая популярная работа в правительстве США в 2020 году, в этой категории работало 33,865 00 человек. Энтони С. Фаучи работает в высшем медицинском звании RF-XNUMX среди сотрудников, назначенных и оплачиваемых как специальные консультанты под 42 USC 209(f). 

Несмотря на то, что д-р Фаучи является консультантом, на него по-прежнему распространяется действие Законов и правил о поведении 42-160, в котором говорится, что сотрудники Раздела 42 должны соблюдать все этические и связанные с поведением законы и правила, применимые к другим сотрудникам исполнительной власти. К ним относятся законы, касающиеся финансовые интересы, раскрытие финансовой информации, а также правила поведения, обнародованные Департаментом, Управлением правительственной этики и другими учреждениями.

Увольнение сотрудников Раздела 42 в соответствии с законами и положениями об этике и поведении, применимыми к сотрудникам исполнительной власти, или нарушениями 42-140 Управление эффективностью и поведением (например, ложь в свидетельских показаниях Конгресса под присягой), часто требуется до два года судебных процессов, что порождает обычную практику направления такого персонала в пресловутый «чулан» без окон, телефона и поставленных задач. 

Джеффри Такер из Института Браунстоуна резюмировал один набор стратегии, разработанные для ликвидации административного государства. Президент Трамп попытался сломить власть ЕЭП, используя серия исполнительных заказов (EO 13837, EO 13836 и EO13839), что уменьшило бы доступ федеральных служащих (включая SES) к защите профсоюзов, когда на них оказывали давление по условиям их занятости. Все трое были сразила с решением районного суда ДК. 

Председательствующим судьей была Кетанджи Браун Джексон, которая позже была вознаграждена за свое решение назначением в Верховный суд, что было подтверждено Сенатом США. Позднее решение Джексона было отменено, но действия Трампа оказались запутанными в юридической путанице, что сделало их спорными. 

Однако в свете недавних решений Верховного суда возможно, что структура этих указов может выдержать будущие судебные действия. За две недели до всеобщих выборов 2020 года, 21 октября 2020 года, Дональд Трамп опубликовал распоряжение (EO 13957) о «Создании расписания F в исключенной услуге». которая была разработана для преодоления предыдущих возражений и включала создание новой категории федеральных служащих под названием Список F. Служащие федерального правительства, классифицированные как Список F, должны были находиться под контролем избранного президента и других представителей, и эти сотрудники должны были включены: 

«Должности конфиденциального, определяющего политику, определяющего политику или защищающего политику характера, которые обычно не подлежат изменению в результате смены президента, должны быть перечислены в Приложении F. При назначении лица на должность в Приложении F каждый агентство должно следовать принципу предпочтения ветеранов, насколько это возможно с административной точки зрения».

Приказ требовал тщательной правительственной проверки того, что по сути является реклассификацией ЕЭП.

«Каждый глава исполнительного агентства (как это определено в разделе 105 раздела 5 Кодекса Соединенных Штатов, но за исключением Счетной палаты правительства) должен провести в течение 90 дней с даты настоящего приказа предварительную проверку позиций агентства, охватываемых подглавой II главы 75 раздела 5 Свода законов Соединенных Штатов и должен провести полную проверку таких позиций в течение 210 дней с даты настоящего приказа».

The Washington Post, которая часто выступает в качестве официального органа административного государства, безусловно, оценила силу этого подхода, когда он был предложен, и, затаив дыхание, опубликовала статью под названием «Новый указ Трампа может оказаться одним из самых коварных"

«Директива Белого дома, выпущенная поздно вечером в среду, звучит технически: создание нового «Списка F» в рамках «исключенной службы» федерального правительства для сотрудников, занимающих политические должности, и указание агентствам определять, кто соответствует требованиям. Однако его последствия глубоки и тревожны. Это дает власть имущим право увольнять более или менее по своему желанию десятки тысяч рабочих, находящихся в настоящее время на конкурентной государственной службе, от менеджеров до юристов, экономистов и, да, ученых. Приказ этой недели — это мощный залп в нападении президента на кадры преданных своему делу государственных служащих, которых он называет «глубинным государством» — и которые на самом деле являются величайшей силой правительства США».

Джеффри Такер резюмирует последующий каскад событий:

«Девяносто дней после 21 октября 2020 года были бы 19 января 2021 года, за день до инаугурации нового президента. Washington Post зловеще прокомментировал: «Г. Трамп попытается реализовать свое печальное видение во время своего второго срока, если только избиратели не будут достаточно мудры, чтобы остановить его».

Байден был объявлен победителем в основном благодаря голосованию по почте. 

21 января 2021 года, на следующий день после инаугурации, Байден отменил приказ. Это было одно из его первых действий на посту президента. Неудивительно, ведь, как Hill переправу, этот исполнительный указ стал бы «самым большим изменением в федеральной защите рабочей силы за столетие, переводя многих федеральных служащих на работу по собственному желанию». 

Сколько федеральных служащих в агентствах было бы недавно отнесено к Списку F? Мы не знаем, потому что только один из них завершил проверку до того, как их рабочие места были сохранены по результатам выборов. Это сделало Бюджетное управление Конгресса. Его вывод: 88% сотрудников были бы недавно отнесены к Графику F, что позволило бы президенту уволить их с работы. 

Это было бы революционным изменением, полной переделкой Вашингтона, округ Колумбия, и всей политики, как обычно. 

Если административное государство HHS должно быть демонтировано, чтобы снова стало возможным управлять различными агентствами исполнительной власти, График F обеспечивает отличную стратегию и шаблон для достижения цели. Если эта самая важная из всех задач не будет решена, то мы по-прежнему будем подвергаться риску того, что HHS снова попытается обменять наш национальный суверенитет на дополнительную власть, объединившись с ВОЗ, как это было недавно предпринято в случае тайного события 28 января. 2022 предлагаемые изменения к Международным медико-санитарным правилам. Эти действия, которые не были обнародованы до 12 апреля 2022 года, ясно демонстрируют, что административное государство HHS представляет собой явную и реальную опасность для Конституции США и национального суверенитета и должно быть демонтировано как можно скорее.

Пресечение корпоративно-административного сговора и коррупции

Третья ключевая проблема, которую необходимо решить, связана с различными законами, административной политикой и тайной практикой, которые укрепили симбиотический (или паразитический?) альянс, сформировавшийся между медико-фармацевтическим комплексом и административным государством HHS. 

Еще раз важно признать фундаментальную политическую структуру, которая была создана; Фашистский обратный тоталитаризм. Корпоративная пресса часто стереотипно представляет лицо современного фашизма как группу гордых парней, размахивающих тики-факелами, в униформе, марширующих в Шарлоттсвилле и совершающих акты насилия лично с помощью летучих мышей или на автомобиле. Но это не современный фашизм, это группа преимущественно молодых людей, подражающих внешним чертам немецкого Третьего рейха, одетых в устаревшую униформу и выкрикивающих отвратительные лозунги, призванные вызвать возмущение. Фашизм — это политическая система, иначе известная как корпоративизм, то есть слияние корпоративной и государственной власти. И, как обсуждалось ранее, в настоящее время реальная власть правительства США принадлежит четвертой власти, административному государству. 

Разорвать эти «государственно-частные партнерства», которые ставят под угрозу способность HHS выполнять основные обязанности по надзору и по-настоящему защищать здоровье американских граждан от хищнической практики и отвратительной этики медико-фармацевтического комплекса (в котором они ведут себя как хищники, и мы стали добычей), мы должны разорвать финансовые и организационные связи, связывающие медико-фармацевтический комбинат с административным государством ГГС, которые постепенно развивались и развертывались на протяжении многих десятилетий.

Чтобы восстановить баланс и функции, намеченные Конгрессом для HHS, необходимо выполнить следующие шаги, ни один из которых не может быть выполнен до тех пор, пока власть административного государства HHS не будет сломлена, а SES не будет подчинен совместными усилиями Верховного суда. , а также новый Конгресс и новую исполнительную власть.

1. Закон Бэя-Доула должен быть изменен административно или законодательно, чтобы он больше не распространялся на федеральных служащих. Ученые и администраторы HHS не должны получать гонорары за интеллектуальную собственность, лицензированную для медико-фармацевтического комплекса, поскольку это создает несколько слоев как явных, так и скрытых финансовых конфликтов интересов.
2. Хартии Конгресса для «FФонд национальных институтов здоровья"И"Фонд CDC» должны быть отозваны. Эти организации государственно-частного партнерства создали безотчетные фонды подкупа, которые используются административным государством HHS и SES для обхода воли Конгресса (путем осуществления деятельности, не финансируемой и не санкционированной Конгрессом) и воплощающей слияние интересов между медико-фармацевтическим комплексом. и административное государство HHS.
3. Регулятор-вращающаяся дверь. Вращающаяся дверь между сотрудниками HHS и медико-фармацевтическим комплексом должна быть как-то захлопнута. Простое осознание вероятности получения прибыльной работы в Pharma после выхода на пенсию или ухода с руководящих должностей в HHS уже влияет почти на все действия старшего и младшего персонала FDA и CDC. Я не знаю, как это сделать с юридической точки зрения, я просто знаю, что задача должна быть выполнена, если мы хотим лучше служить общественным интересам.
4. Отраслевые сборы. Идея заставить медико-фармацевтический комплекс оплачивать расходы по регулированию была наивной, и эту практику также необходимо прекратить. Если налогоплательщикам США нужны безопасные и эффективные вакцины и лекарства, им нужно оплатить стоимость, чтобы убедиться, что Pharma вынуждена играть по правилам. А когда этого не происходит, возникающие в результате действия и штрафы должны быть настолько мощными, что их нельзя просто списать на расходы по ведению бизнеса.
5. Возмещение ответственности за вакцины — еще одна законодательная стратегия, которая явно не достигла своей цели. Индустрия вакцин превратилась в безответственного монстра, пожирающего как взрослых, так и детей. Национальный закон о детской вакцинации (NCVIA) 1986 г. (42 USC §§ 300aa-1–300aa-34) был подписан президентом США Рональдом Рейганом в рамках более крупного законопроекта о здравоохранении 14 ноября 1986 г. структура стимулов со знакомой проблемой сочетания частной прибыли с общественным риском и привела к широко распространенной коррупции как FDA / CBER, так и CDC.
6. Быстрые одобрения. Еще одно «нововведение», разработанное Конгрессом с широкими полномочиями для реализации административным государством, Закон о плате за лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA), был законом, принятым Конгрессом Соединенных Штатов в 1992 г., который позволил Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) взимать сборы с производителей лекарств для финансирования процесса утверждения нового лекарства. Неэффективность процесса регулирования FDA привела (в основном из-за административного распоряжения) к ряду путей «ускоренного одобрения», которые, в свою очередь, были расширены и использованы Фарма для достижения своих целей, часто за счет населения. Еще один случай непреднамеренной ответной реакции, когда самые продуманные планы были искажены административным государством до такой степени, что они перестали служить первоначальным намерениям Конгресса. Это еще одна ситуация, которая заслуживает юридического рассмотрения в свете пересмотра доктрины неделегирования.
7. Внешние советники. Внешние консультанты часто используются для прикрытия бюрократов, и особенно сотрудников SES, чтобы можно было положиться на тщательно подобранный внешний комитет для достижения желаемого результата, позволяя администратору избежать ответственности и поддерживать правдоподобное отрицание решений, которые могут быть непопулярными. с гражданами, но прибыльные или иным образом полезные для медико-промышленного комплекса. Еще раз, хотя первоначальные намерения могли быть благородными, на практике это стало просто еще одним инструментом, который Административное государство использовало для выполнения своих приказов, а также приказов своих корпоративных партнеров.
8. Прозрачность, конфликты интересов и данные. Если мы чему-то и научились из кризиса COVID, так это тому, что Административное государство HHS вполне готово скрывать данные как от сторонних ученых, так и от широкой общественности. Ясно, что это должно прекратиться, и в очередной раз недавние решения районного суда зажигают надежду на то, что принуждение ЕЭС и Административного государства к большей открытости и прозрачности является достижимой целью.
9. Слишком большой, чтобы обанкротиться. Многие из подразделений HHS стали слишком большими и громоздкими, и необходимо провести строгую оценку миссии, приоритетов, производительности и предоставляемой ценности, а затем разрушить крупные центры власти (одним из примеров является NIAID), переориентировав все предприятие на здравоохранение. и хорошего самочувствия, а также устранение второстепенных функций.

Выводы

Было поднято много голосов, которые выступают за некоторую комбинацию вил и факелов для того, что кризис COVID ясно показал, что это политизированное и коррумпированное HHS и связанные с ним дочерние агентства и институты. Возможно, потребуется создать параллельную организацию, довести ее до такой степени, чтобы она могла взять на себя основные функции текущего ВГС, а затем разрушить (на тот момент) устаревшую структуру ВГС.

Но в то же время предложенные выше реформы, безусловно, могли бы продвинуть мяч в сторону HHS, которое принесло бы большую пользу налогоплательщикам и гражданам США и которое могло бы более эффективно контролироваться Конгрессом и исполнительной властью, а не действовать в значительной степени автономно, чтобы служить интересам. самого административного государства.