Ослабление правил информированного согласия
22 января 2024 г. были окончательно доработаны и вступили в силу поправки к правилам Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (21 CFR 50), охватывающие институциональные наблюдательные советы (IRB). Поправки добавили новый раздел 50.22, который допускает исключения из требований информированного согласия для исследований с минимальным риском.
Ослабление правил информированного согласия Подробнее »