Монополия вакцин Pfizer/BioNTech: предыстория

Представление о том, что обязательные прививки и связанные с ними меры по принуждению к вакцинации являются продуктом влияния «большой фармы» на правительства, является обычным явлением среди критиков таких мер. Более того, с учетом того, что вакцина Pfizer переходит от одного регуляторного успеха к другому и все больше доминирует на рынке вакцин против Covid-19 как в Соединенных Штатах, так и в континентальной Европе (не говоря уже об Израиле, чья кампания по вакцинации почти полностью состояла из Pfizer), становится ясно, что то, что на самом деле подразумевается сегодня под «Большой Фармацевтикой», должно быть Pfizer и только Pfizer. 

После негативного освещения в СМИ побочных эффектов (в частности, тромбоза) и, в некоторых случаях, регулирующего вмешательства со стороны национальных надзорных органов, обе другие фактические альтернативы «большой фармацевтике» — «АстраЗенека» в ЕС и «Джонсон & Джонсон» в ЕС и США были переведены в статус битовых игроков за пределами Соединенного Королевства. 

Похоже, что по крайней мере на Западе мы движемся к виртуальной монополии на вакцину против Covid-19 для Pfizer. Даже вакцина Covid от Moderna — компании, которая, как известно, никогда раньше не выводила лекарство на рынок и, следовательно, вряд ли может быть названа «большой фармацией», — все чаще подвергается тщательному анализу из-за того, что она вызывает миокардит у молодых мужчин, и ее использование ограничивается человек старше 30 лет в целом ряде европейских стран. 

Pfizer, напротив, остался нетронутым. И это несмотря на то, что миокардит является широко известным и официально признанным побочным эффектом обеих мРНК-вакцин, Moderna и Pfizer, хотя недавний статистический анализ CDC, во всяком случае, не обнаружили «значительной разницы» в сообщениях о миокардите между двумя вакцинами для мужчин 18-25 лет, и хотя есть доказательства того, что Moderna обеспечивает более длительную защиту (эффективность вакцины даже вдвое выше, чем у Pfizer six). месяцев, согласно это недавнее исследование [стр. 11]). 

Что может быть более убедительным доказательством чрезмерной силы «большой фармы» — т. е. Pfizer? Но если два года назад компания Pfizer не правила миром, то как она стала править миром сегодня? 

Более того, как многие американцы узнают только тогда, когда полное одобрение FDA на вакцину «Pfizer» было дано не Pfizer, в конце концов, а в БиоНТех Manufacturing GmbH из Майнца, Германия, фактическим разработчиком так называемой вакцины «Pfizer» является именно немецкий партнер Pfizer BioNTech. 

Это видно уже из кодового названия вакцины: BNT162b2. Излишне говорить, что «BNT» не означает Pfizer. Партнерское соглашение между двумя фирмами также совершенно ясно дает понять, что BNT162b2 — это вакцина BioNTech. Таким образом, помимо собственных прямых доходов от продажи вакцины, BioNTech получает от Pfizer «многоуровневые лицензионные платежи в размере до двухзначных цифр» за продажи последней вакцины на закрепленных за Pfizer территориях. 

Это в дополнение к «120 миллионам долларов в виде авансовых платежей, выплат в акционерный капитал и краткосрочных исследовательских платежей, а также до 305 миллионов долларов в виде потенциальных платежей за разработку, нормативные и коммерческие промежуточные платежи». (См. пресс-релиз BioNTech здесь.) BioNTech, кстати, аналогичное соглашение с Fosun Pharma для коммерциализации своей вакцины в Китае.

Теперь, до начала пандемии Covid-19, BioNTech была далеко не «Большой фармацевтикой», а фактически все еще оставалась небольшим стартапом, которому, как и Moderna, еще предстояло вывести продукт на рынок. Собственный годовой отчет BioNTech за 2019 год в SEC описывает компанию следующим образом: «Мы являемся биофармацевтической компанией клинической стадии, у которой нет фармацевтических продуктов, одобренных для коммерческой продажи». 

Заявка откровенно продолжается: «Мы понесли значительные убытки с момента нашего основания, и мы ожидаем, что продолжим нести значительные убытки в обозримом будущем…». Таким образом, в 2^nd квартал 2020 года, у BioNTech было всего 41.8 млн евро (непродуктовых) доходов, а убытки более чем вдвое превышали эту сумму (88.3 млн евро). Однако год спустя благодаря вакцине против Covid-19 в 2^nd квартал 2021 года, его доходы взлетели до 5.31 миллиард евро – рост более чем в 100 раз! – из которых более трех четвертей (4 миллиарда евро) составляет прибыль. 

Как сказал экономист Карстен Бжески из голландского банка ING поместите это в Рейтер, BioNTech перешла «от 0 до 100 всего за год». Недавно BioNTech объявила Итоги 3-го квартала показать расчетный доход более 6 млрд евро и валовой прибыли почти 4.7 млрд евро.

История о том, как BioNTech превратилась из нуля в героя, — это чистая история государственного вмешательства и субсидий. Действительно, правительство Германии поддержало само основание BioNTech. Таким образом, именно правительство Германии определило биотехнологию как важный сектор с потенциалом роста и в 2005 году запустило программу финансирования, явной целью которой было продвижение биотехнологических стартапов, основанных на академических исследованиях: Запуск наступательной биотехнологии — грубо говоря, «наступление биотехнологических стартапов» — или сокращенно «Go-Bio». 

Идея, как объяснил здесь (ссылка на немецком языке), состоит в том, чтобы предоставить до двух раундов поддержки: первый грант исследовательской группе с коммерчески перспективным проектом, а затем, если исследовательской группе удастся основать компанию на основе своего исследования, второй грант для запускать. 

BioNTech была одной из фирм, созданных под эгидой программы Go-Bio. В 2007 году Go-Bio впервые предоставила грант «Фаза I» в размере 1.2 миллиона евро в размере 1.2 миллиона евро для поддержки исследований основателя BioNTech Угура Шахина в Университете Майнца по разработке методов лечения рака на основе мРНК, а затем последовала почти Грант в размере 3 млн евро «Go-Bio Phase II» недавно основанной компании BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH в 2010 году. (Подробности на немецком языке см. здесь.) 

В последующие годы BioNTech продолжит пользоваться общественной поддержкой: как от правительства земли Рейнланд-Пфальц, столицей которого является Майнц, и в качестве ведущего члена так называемого «кластера» компаний и исследовательских учреждений в регионе Майнца, который с 2012 по 2017 год получил 40 миллионов евро на поддержку (ссылка на немецком языке) Федерального министерства образования и исследований Германии. Кластер назван кластером индивидуального иммунного вмешательства или «Ci3». Стулья Ci3 жена Шахина и главный медицинский директор BioNTech Озлем Тюреси и соучредитель BioNTech Кристоф Хубер.

Но поток общественной манны в BioNTech значительно увеличился в прошлом году, когда вспышка пандемии Covid предоставила компании возможность перейти от своих до сих пор безуспешных усилий по разработке методов лечения рака на основе мРНК к разработке основанной на мРНК вакцины против Covid-19. XNUMX. 

в этот график опубликованная немецкой общественной телекомпанией SWR, BioNTech уже связалась с государственным регулирующим органом Германии по вакцинам, Институтом Пауля Эрлиха, по поводу своих планов по разработке вакцины против Covid-19 в Февраль 2020 — в то время, когда в Европе впервые появились разрозненные сообщения о местных инфекциях Covid-19 и еще до того, как ВОЗ объявила о пандемии! 

К апрелю уже шли клинические испытания! (См. Реестр клинических испытаний ЕС здесь.) 15 сентября правительство Германии объявило, что предоставляет BioNTech 375 миллионов евро субсидий (ссылка на немецком языке), чтобы поддержать вакцину против Covid-19. Европейский банк инвестиций уже принял участие 100 миллионов евро долгового финансирования. Немецкое финансирование не нужно возвращать.

Но при общей средней ставке корпоративного налога в Германии около 30% и эффективной федеральной ставке почти 16% правительство Германии рассчитывает получить здоровую отдачу от своих инвестиций. Согласно с текущие прогнозы компанииОжидается, что в 16 году BioNTech получит 17-19 миллиардов евро доходов от вакцин против Covid-2021. 

Уже после объявления результатов BioNTech за 2 квартал немецкий экономист Себастьян Дуллиен рассчитал что одни только доходы BioNTech будут составлять около 0.5% ВВП Германии и, таким образом, объяснять рост ВВП Германии на 0.5%, т. е. поскольку ранее BioNTech практически ничего не вносила в ВВП Германии! Таким образом, только BioNTech обеспечит около 1/8 ожидаемого роста ВВП Германии в 2021 году. 

Однако эти расчеты были основаны на несколько более низком прогнозе доходов и значительно более высоком ожидаемом росте ВВП. Основываясь на текущем прогнозе роста в Германии на 2.4%, только BioNTech будет отвечать за более 1/5 немецкого роста. Согласно его последняя опубликованная финансовая отчетность, кроме того, налоговый счет компании за 2021 год на сегодняшний день составляет более 3 миллиардов евро.

Несмотря на все разговоры о силе Большой Фармы, вакцина против Covid-19, которая в настоящее время становится стандартом во всем западном мире, имеет гораздо более могущественного государственного спонсора, а государственным спонсором является Германия. Это поднимает особенно очевидные и острые вопросы для Европейского союза, где контракты на вакцины для всех 27 государств-членов были согласованы Европейской комиссией, возглавляемой бывшим министром обороны Германии Урсулой фон дер Ляйен. 

(Комиссии помогала «Объединенная группа по переговорам», представляющая семь государств-членов, включая Германию [см. раздел «Переговоры о вакцинах». здесь]; то есть Германия фактически участвовала в переговорах со своим ставленником. Возможно, неудивительно, что самый большой объем доз был заказан не кем иным, как BioNTech/Pfizer [см. раздел «Каковы были результаты…» здесь.) 

Но с учетом того, что Германия может усилить свою мощь и распространить ее в глобальном масштабе именно через Европейский Союз, немецкое спонсорство вакцины BioNTech/Pfizer также поднимает проблемы для всего мира.

[Коррекция: В приведенной выше статье ошибочно цитируется пресс-релиз BioNTech от 2018 года о соглашении о сотрудничестве между BioNTech и Pfizer до Covid при обсуждении лицензионных (и других) платежей Pfizer в пользу BioNTech. По условиям вакцины BioNTech-Pfizer Covid-19 соглашение о сотрудничестве, BioNTech не получает от Pfizer «до двухзначных многоуровневых лицензионных платежей» за продажи вакцин, а получает 50% прибыли Pfizer от таких продаж. Подробнее читайте в моей недавней статье «Разделение 50 на 50: BioNTech и иллюзия Pfizer». Кроме того, в статье рассчитан потенциальный вклад BioNTech в рост Германии в 2021 году на основе оценки Себастьяна Дульена и пересмотренных прогнозов доходов и роста. В конце концов, выручка BioNTech в размере 19 миллиардов евро в 2021 году составит почти 10% роста Германии.]