Детские лабораторные крысы

«Мама, а можно я буду лабораторной крысой Covid?»

Это просьба, которую большинство родителей никогда не услышит, и очень немногие родители когда-либо захотят ее услышать.

Но, в отличие от более типичного вопроса «Можно мне пони?» Просьба позволить вашему ребенку стать объектом прививки от Covid — это просьба, которую фактически можно удовлетворить по всей стране.

Например, прямо сейчас Pfizer/BioNTech проводит текущие клинические испытания для проверки эффективности своих прививок (прививка не является вакциной, поскольку она не предотвращает заражение или передачу вируса, как это делают обычные вакцины.) на детях. 

Pfizer транслировала по радио и другую рекламу в поисках испытуемых; вот как они описывают исследование на своих Веб-сайт «Набор детей в возрасте от 6 до 23 месяцев для исследования вакцины против COVID-19»:

Это исследование поможет нам узнать, насколько хорошо наша обновленная вакцина против COVID-19 действует на младенцев и детей ясельного возраста, которые ранее не были вакцинированы, и посмотреть, можно ли потенциально уменьшить количество рекомендуемых доз для детей в возрасте до 5 лет. разрешено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для детей в возрасте не менее 6 месяцев. Он предназначен для защиты от нового варианта COVID-19 под названием XBB.1.5.

Компания также проводит аналогичные испытания для детей старшего возраста и, конечно же, взрослых.

Клинические испытания лекарств и процедур с участием детей по своей сути не являются ошибочными, и они безопасно проводятся по всему миру почти ежедневно.

Но это испытание Covid выделяется по ряду причин.

Во-первых, в испытании участвуют только дети, которым никогда раньше не делали прививку от Covid. Вероятность того, что родитель, который вообще отказался сделать прививку своим детям, скажет: «Мы решили не делать прививки нашим детям, но не стесняйтесь экспериментировать на них с тем, от чего мы раньше отказывались», минимальна. 

Другими словами, если родитель не кормил своего ребенка мороженым со вкусом алюминиевой фольги раньше, маловероятно, что он накормит своего ребенка экспериментальной версией мороженого со вкусом алюминиевой фольги, даже если вы им заплатили (пробная версия включает в себя определенные компенсационные соблазны – компания Pfizer не ответила на запрос о том, что именно они представляют в этом испытании, хотя средние показатели по отрасли указывают на то, что заработная плата составит от нескольких сотен до нескольких тысяч долларов).

Во-вторых, существует вопрос «информированного согласия». Субъект исследования должен свободно давать разрешение, быть проинформирован о любых рисках и понимать всю ситуацию. Понятно, что девятимесячные дети не могут этого сделать. 

Для родителей совершенно законно давать свое «информированное согласие», но здесь мы сталкиваемся с третьей проблемой: вопросом риска/пользы.

Например, во время пандемии (с начала 2020 года по май 2023 года) в Калифорнии произошел 41 случай смерти от Covid среди детей в возрасте до пяти лет. Это число не делает различий между «умерли от Covid» или «умерли от Covid»; Это дебаты, которые продолжают бушевать по всей стране, и их на время следует отложить.

Каждая смерть ребенка – это трагедия, и данная статья не преуменьшает этот факт. Однако вероятность того, что дети заразятся Covid во время пандемии, не говоря уже о том, чтобы умереть от него, в целом была крайне мала.

Во время пандемии в Калифорнии проживало около 2.4 миллиона (около 6% от общей численности населения) детей в возрасте до пяти лет, и в этой возрастной группе было зарегистрировано около 385,000 XNUMX случаев Covid.

В настоящее время около 3.2% детей в возрасте до пяти лет в Калифорнии сделали последнюю прививку. Это на уровне среднего показателя по стране. Что интересно, из 70,817 41,224 детей, получивших прививку в штате, 20 57 живут в районе залива. Другими словами, в районе залива проживает XNUMX% населения штата, но XNUMX% «вакцинированных» малышей и младенцев штата. Но никогда не думайте, что политика не имеет ничего общего с протоколами Covid.

Во время пандемии общая вероятность смерти ребенка от/с Covid составляла примерно 1 на 60,000 75; среди людей старше 6.5 лет (около 2.7% населения, или 51,000 миллиона человек) произошло около 1 50 смертей от Covid, или примерно XNUMX из XNUMX.

Риск, очевидно, совершенно разный. в зависимости от возраста и общего состояния здоровья.

Учитывая относительный риск причинения вреда от Covid, необходимо тщательно учитывать риски самой прививки от Covid – обратите внимание: ни один ребенок, участвовавший в исследовании, не получит плацебо для целей сравнения.

Прививки от Covid среди населения в целом имели эффект значительные побочные эффекты и действительно стали причиной ряда смертей. Хотя эти цифры не разбиты по возрасту, за тот же период калифорнийцы умерли 640 человек и испытали 89,000 XNUMX «неблагоприятных последствий» (гораздо больше, чем просто боль в руке).

Кроме того, за тот же период все другие вакцины вместе взятые стали причиной смерти 66 человек и 14,000 XNUMX, получивших зарегистрированный «неблагоприятный эффект». (Примечание: цифры взяты из «системы сообщения о побочных эффектах вакцин» CDC, инструмента, который он использовал в качестве устройства раннего предупреждения на протяжении десятилетий… то есть до тех пор, пока число проблем с Covid не стало слишком большим.)

Таким образом, общая вероятность того, что с человеком произойдет что-то плохое после прививки от Covid, составляет примерно 1 из 1,000, а некоторые исследования показали, что она составляет 1 из 800. Другими словами, риск от прививки, по-видимому, перевешивает риск. самого Covid в 60 раз.

Ссылаясь на неопределенность в отношении преимуществ, следует также отметить, что Европейский Союз вообще не разрешил (за небольшими исключениями) доступ к детям до пяти лет и не решался разрешить их для детей до 18 лет.

Очевидно, что риск как бы перевешивает вознаграждение, и неясно (поскольку компания Pfizer не ответила ни на один запрос информации/комментариев (см. вопросы ниже)), сообщают ли родителям эти цифры при принятии решения записать своего ребенка в программа экспериментальных препаратов.

Взрослые постоянно рассчитывают риск и вознаграждение – от «Смогу ли я зажечь свет до того, как он загорится красным?» на «Должен ли я дразнить этого льва?» Но семимесячный ребенок просто не способен на это, и хотя некоторые клинические испытания вселяют серьезные надежды и важны для общества в целом, подобные испытания за столь ограниченное вознаграждение – дети очень-очень редко получают, пусть в одиночку серьезно пострадают, от Covid – кажется сомнительным.

Другими словами, если бы вы хотели протестировать новое лекарство от малярии, вы бы не стали делать это на эльфах Санты на Северном полюсе, потому что там нет комаров, которые могли бы кого-то заразить.

Согласно отчету Бельмонта, который в конце 1970-х годов установил базовые стандарты для клинических испытаний с участием людей (это была реакция правительства на ужас Собственное исследование CDC по сифилису Таскиги.) одним из трех основных стандартов, оправдывающих клинические испытания, является «благотворность».

Другими словами, существует обязанность защищать людей от вреда, причиненного максимизация ожидаемых выгод и минимизация возможного риска и вреда.

Этот расчет риска/пользы, очевидно, меняется в отношении других, гораздо более распространенных детских болезней, что делает участие в этих исследованиях потенциально гораздо более «полезным».

Но в случае с Covid вопрос в том, насколько максимальны, так сказать, ожидаемые выгоды?

«Очень-очень минимально, и в этом вся проблема», — сказал доктор Клейтон Бейкер, бывший доцент кафедры медицинских гуманитарных наук и биоэтики Рочестерского университета.

«Учитывая реальные и хорошо известные риски вреда (включая миокардит и смерть), а также функционально нулевой потенциал пользы (поскольку [Covid] обычно протекает в легкой форме у детей), соотношение риска и пользы для [Covid] Инъекции мРНК детям — это очень плохо», — сказал Бейкер. «Нет никаких этических причин продолжать клинические испытания этих продуктов на детях, и все такие испытания должны быть прекращены».

Если подумать, может, вместо этого просто подарить ребенку пони.

Вот ссылка на текущее исследование Covid для детей с удобной картой, чтобы вы могли найти ближайшее к вам место (в основном в районе залива): Исследование, посвященное изучению адаптированных вариантов РНК-вакцины против COVID-19 у здоровых детей

Что касается клинических испытаний в целом, вы можете посмотреть здесь для одного, в котором вам может быть интересно принять участие:

Информацию о клинических испытаниях, посвященных Covid, вы можете посмотреть здесь: 

Как отмечалось выше, вот вопросы, на которые компания Pfizer не ответила:

-Как именно обрабатывается информированное согласие? Я предполагаю, что родитель/опекун может дать такое согласие?

-Проводите ли вы (или проводили) испытания на ранее вакцинированных детях?

-Какие испытания детей/подростков проводились в прошлом и каковы их результаты?

-Какова сумма компенсации?

- Были ли какие-либо предыдущие исследования убедительно продемонстрированы, что вакцина облегчает тяжесть заболевания Covid у детей?

- Когда и каким образом FDA одобрило это исследование?

- Когда вы планируете завершить судебный процесс?

- Это испытание направлено на тестирование «бустерного» выстрела или на рассмотрение нового варианта?

-Была ли у какого-либо ребенка в каком-либо проведенном исследовании значительная и серьезная реакция, потребовавшая госпитализации и/или приведшая к смерти?

-Похоже, что одна из целей исследования - выяснить, как сократить количество доз, а также проверить эффективность. Это верно?

- Сколько детей – по всей стране и в Калифорнии в частности – подписались на участие в исследовании или прошли через него?

-Каковы различия между исследованиями с участием детей и исследованиями с участием взрослых?

- Будет ли компания Pfizer проводить испытания каждый раз, когда выпускает новый вариант вакцины?

Переиздано с сайта автора Substack