Лекарства, отпускаемые по рецепту, являются основной причиной смерти ⋆ Институт Браунстоуна

ПОДЕЛИТЬСЯ | ПЕЧАТЬ | ЭЛ. АДРЕС

Психиатрические препараты являются третьей по значимости причиной смертности.

Чрезмерное лечение лекарствами убивает многих людей, а уровень смертности растет. Поэтому странно, что мы позволили этой длительной наркопандемии продолжаться, тем более, что большинство смертей от наркотиков легко предотвратить.

В 2013 году я подсчитал, что отпускаемые по рецепту лекарства являются третьей по значимости причиной смерти после сердечно-сосудистых заболеваний и рака.¹ а в 2015 году одни лишь психиатрические препараты также стали третьей по значимости причиной смерти.² Однако в США принято утверждать, что наши наркотики являются «всего лишь» четвертой по значимости причиной смерти.^3,4 Эта оценка была получена на основе метаанализа 1998 исследований в США, проведенного в 39 году, в ходе которых наблюдатели фиксировали все побочные реакции на лекарства, возникшие во время пребывания пациентов в больнице или ставшие причиной госпитализации.⁵

Эта методология явно недооценивает смертность от наркотиков. Большинство людей, погибших от употребления наркотиков, умирают за пределами больниц, а время, проведенное людьми в больницах, по данным метаанализа, в среднем составляло всего 11 дней.⁵ Более того, в метаанализ включались только пациенты, умершие от правильно назначенных препаратов, а не те, кто умер в результате ошибок в применении лекарств, несоблюдения режима лечения, передозировки или злоупотребления наркотиками, а также не случаи смерти, когда побочная реакция на лекарство была только возможна. .⁵

Многие люди умирают из-за ошибок, например, одновременного использования противопоказанных лекарств, и многие возможные случаи смерти от наркотиков вполне реальны. Более того, большинство включенных исследований очень старые, средний год публикации — 1973, а смертность от наркотиков резко возросла за последние 50 лет. Например, в 37,309 году FDA сообщило о 2006 123,927 случаях смерти от наркотиков, а десять лет спустя — о 3.3 XNUMX, что в XNUMX раза больше.⁶

В больничных записях и отчетах коронеров смерть, связанная с приемом рецептурных лекарств, часто считается естественной или неизвестной. Это заблуждение особенно распространено в отношении смертей, вызванных приемом психиатрических препаратов.^2,7Даже когда молодые пациенты с шизофренией внезапно падают замертво, это называется естественной смертью. Но умирать молодым неестественно, и хорошо известно, что нейролептики могут вызывать смертельные нарушения сердечного ритма.

Многие люди умирают от принимаемых ими наркотиков, не вызывая никаких подозрений о том, что это может быть неблагоприятное воздействие наркотиков. Лекарства от депрессии убивают многих людей, в основном пожилых людей, поскольку они могут вызывать ортостатическую гипотензию, седативный эффект, спутанность сознания и головокружение. Препараты удваивают риск падений и переломов бедра в зависимости от дозы.^8,9 и в течение года после перелома бедра умирает около одной пятой пациентов. Поскольку пожилые люди все равно часто падают, невозможно узнать, являются ли такие смерти смертью от наркотиков.

Другим примером невыявленных случаев смерти от наркотиков являются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Они убили сотни тысяч людей,¹ в основном в результате сердечных приступов и кровоточащих язв желудка, однако эти смерти вряд ли будут кодироваться как побочные реакции на лекарства, поскольку такие смерти случаются и у пациентов, не принимающих лекарства.

По оценкам метаанализа, проведенного в США в 1998 году, 106,000 0.32 пациентов ежегодно умирают в больницах из-за побочных эффектов лекарств (уровень смертности XNUMX%).⁵ Тщательно проведенное норвежское исследование изучило 732 случая смерти, произошедших за двухлетний период, закончившийся в 1995 году, в отделении внутренних болезней, и обнаружило, что на 9.5 пациентов приходилось 1,000 смертей от наркотиков (уровень смертности 1%).¹⁰ Это гораздо более надежная оценка, поскольку смертность от наркотиков заметно возросла. Если мы применим эту оценку к США, мы получим 315,000 2008 ежегодных смертей от наркотиков в больницах. Обзор четырех новых исследований, проведенных с 2011 по 400,000 год, показал, что в больницах США произошло более XNUMX XNUMX смертей от наркотиков.¹¹

Употребление наркотиков сейчас настолько распространено, что в 2019 году можно ожидать, что новорожденные в США будут принимать рецептурные лекарства примерно половину своей жизни.¹² Кроме того, растет полипрагмазия.¹²

Сколько людей погибает от психиатрических препаратов?

Если мы хотим оценить число смертей от психиатрических препаратов, наиболее надежными доказательствами, которые у нас есть, являются плацебо-контролируемые рандомизированные исследования. Но нам необходимо учитывать их ограничения.

Во-первых, они обычно действуют всего несколько недель, хотя большинство пациентов принимают лекарства в течение многих лет.^13,14

Во-вторых, в психиатрии распространена полипрагмазия, а это увеличивает риск смерти. В качестве примера Датский совет здравоохранения предупредил, что добавление бензодиазепина к нейролептикам увеличивает смертность на 50-65%.¹⁵

В-третьих, половина всех смертей отсутствует в опубликованных отчетах об испытаниях.¹⁶ Что касается деменции, опубликованные данные показывают, что на каждые 100 человек, получавших в течение десяти недель новый нейролептик, погибает один пациент.¹⁷ Это чрезвычайно высокий уровень смертности для препарата, но данные FDA по тем же исследованиям показывают, что он вдвое выше, а именно: два пациента на 100 погибают через десять недель.¹⁸ А если продлить период наблюдения, число погибших станет еще выше. Финское исследование, в котором приняли участие 70,718 4 местных жителей, которым впервые поставили диагноз болезни Альцгеймера, показало, что нейролептики убивают 5-100 человек на XNUMX в год по сравнению с пациентами, которые не лечились.¹⁹

В-четвертых, дизайн исследований психиатрических препаратов предвзят. Почти во всех случаях пациенты уже проходили лечение до того, как вошли в исследование.^2,7 поэтому у некоторых из тех, кто был рандомизирован в группу плацебо, возникнут эффекты отмены, которые повысят риск смерти, например, из-за акатизии. Невозможно использовать плацебо-контролируемые исследования при шизофрении для оценки влияния нейролептиков на смертность из-за схемы отмены препарата. Уровень самоубийств в этих неэтичных исследованиях был в 2-5 раз выше нормы.^20,21 Один из каждых 145 пациентов, принявших участие в исследованиях рисперидона, оланзапина, кветиапина и сертиндола, умер, но ни один из этих случаев смерти не был упомянут в научной литературе, и FDA не сообщило об этом.
требуют их упоминания.

В-пятых, игнорируются события после остановки судебного разбирательства. В исследованиях сертралина компании Pfizer у взрослых соотношение рисков самоубийств и попыток самоубийства составляло 0.52, когда период наблюдения составлял всего 24 часа, и 1.47, когда период наблюдения составлял 30 дней, то есть увеличение числа суицидальных событий.²² А когда исследователи повторно проанализировали данные испытаний FDA по лекарствам от депрессии и включили в них вред, возникающий во время последующего наблюдения, они обнаружили, что эти препараты удваивают количество самоубийств у взрослых по сравнению с плацебо.^23,24

В 2013 году я подсчитал, что у людей в возрасте 65 лет и старше нейролептики, бензодиазепины или аналогичные препараты, а также лекарства от депрессии убивают 209,000 XNUMX человек ежегодно в Соединенных Штатах.² Однако я использовал довольно консервативные оценки и данные об использовании из Дании, которые намного ниже, чем в США. Поэтому я обновил анализ, основанный на данных об использовании в США, снова сосредоточив внимание на старших возрастных группах.

Для нейролептиков я использовал оценку смертности в 2% по данным FDA.¹⁸

Что касается бензодиазепинов и аналогичных препаратов, то групповое исследование показало, что эти препараты удвоили уровень смертности, хотя средний возраст пациентов составлял всего 55 лет.²⁵ Избыточная смертность составила около 1% в год. В другом крупном когортном исследовании приложение к отчету показывает, что снотворные средства увеличили уровень смертности в четыре раза (коэффициент риска 4.5).²⁶ По оценкам этих авторов, снотворное убивает от 320,000 507,000 до XNUMX XNUMX американцев каждый год.²⁶Таким образом, разумная оценка годового уровня смертности составит 2%.

Что касается СИОЗС, групповое исследование в Великобритании с участием 60,746 65 пациентов с депрессией старше 3.6 лет показало, что они приводят к падениям и что препараты убивают XNUMX% пациентов, получавших лечение в течение одного года.²⁷ Исследование было проведено очень хорошо, например, в одном из анализов пациенты сами были контрольной группой, что является хорошим способом устранить влияние искажающих факторов. Но уровень смертности на удивление высок.

Другое когортное исследование с участием 136,293 50 американских женщин в постменопаузе (возраст 79–32 лет), участвовавших в исследовании Women's Health Initiative, показало, что лекарства от депрессии были связаны с 0.5% увеличением смертности от всех причин после поправки на мешающие факторы, что соответствовало XNUMX%. женщин, убитых СИОЗС при лечении в течение одного года.²⁸ Уровень смертности, скорее всего, был занижен. Авторы предупредили, что их результаты следует интерпретировать с большой осторожностью, поскольку способ установления воздействия антидепрессантов несет в себе высокий риск неправильной классификации, что затруднит обнаружение увеличения смертности. Кроме того, пациенты были намного моложе, чем в британском исследовании, а уровень смертности заметно увеличивался с возрастом и составлял 1.4% для людей в возрасте 70-79 лет. Наконец, женщины, подвергшиеся воздействию, и женщины, не подвергшиеся воздействию, различались по многим важным факторам риска ранней смерти, тогда как люди в когорте из Великобритании были их собственным контролем.

По этим причинам я решил использовать среднее из двух оценок — годовой уровень смертности в 2%.

Вот мои результаты для США по этим трем группам препаратов для людей старше 65 лет (58.2 миллиона; использование только амбулаторных больных):^29-32

Ограничением этих оценок является то, что умереть можно только один раз, и многие люди получают полипрагмазию. Непонятно, как нам следует к этому приспособиться. В когортном исследовании пациентов с депрессией в Великобритании 9% также принимали нейролептики, а 24% — снотворные/анксиолитики.²⁷

С другой стороны, данные о смертности получены из исследований, в которых многие пациенты также принимали несколько психиатрических препаратов в группе сравнения, поэтому это вряд ли будет серьезным ограничением, учитывая также, что полипрагмазия увеличивает смертность сверх того, что вызывают отдельные лекарства.

Статистические данные Центров по контролю и профилактике заболеваний перечисляют четыре основные причины смерти:³³

Сердечно-сосудистые заболевания: 695,547 XNUMX

Рак: 605,213

Covid-19: 416,893 XNUMX

Несчастные случаи: 224,935 XNUMX

Смертность от Covid-19 быстро снижается, и многие такие смерти не вызваны вирусом, а просто произошли у людей, у которых был положительный результат теста на него, потому что ВОЗ рекомендовала, чтобы все смерти людей с положительным результатом теста назывались смертями от Covid.

У молодых людей гораздо меньший риск смерти, чем у пожилых людей, поскольку они редко падают и ломают бедро, поэтому я сосредоточился на пожилых людях. Я старался быть консервативным. По моим оценкам, многие случаи смерти от наркотиков среди лиц моложе 65 лет не учитываются; в него вошли только три класса психиатрических препаратов; и сюда не включены случаи смерти в больницах.

Поэтому я не сомневаюсь, что психиатрические препараты являются третьей по значимости причиной смерти после болезней сердца и рака.

Другие группы лекарств и больничная смертность

Анальгетики также являются основными убийцами. В США в 70,000 году от передозировки синтетического опиоида погибло около 2021 XNUMX человек.³⁴

Уровень использования НПВП также высок. В США их регулярно используют 26% взрослых, 16% из которых получают их без рецепта.³⁵ (в основном ибупрофен и диклофенак).³⁶

Поскольку, по-видимому, между препаратами нет существенных различий в их способности вызывать тромбозы.³⁷ мы можем использовать данные по рофекоксибу. Компании Merck и Pfizer занижали данные о тромботических событиях в своих исследованиях рофекоксиба и целекоксиба соответственно до такой степени, что это представляло собой мошенничество.¹ но в одном исследовании колоректальных аденом компания Merck оценивала тромботические явления. На 1.5 пролеченных пациентов было в 100 раза больше случаев инфаркта миокарда, внезапной сердечной смерти или инсульта при приеме рофекоксиба, чем при приеме плацебо.³⁸ Около 10% тромбозов заканчиваются смертельным исходом, но сердечные приступы у молодых людей случаются редко. Ограничивая анализ лицами в возрасте не менее 65 лет, мы получаем 87,300 XNUMX ежегодных смертей.

Подсчитано, что ежегодно в Великобритании происходит 3,700 смертей из-за осложнений язвенной болезни у пользователей НПВП.³⁹ что соответствует примерно 20,000 107,000 смертей каждый год в США. Таким образом, общая оценка смертности от НПВП составляет около XNUMX XNUMX.

Если мы добавим приведенные выше оценки, 315,000 390,000 смертей в больницах, 70,000 107,000 смертей от психиатрических препаратов, 882,000 XNUMX смертей от синтетических опиоидов и XNUMX XNUMX смертей от НПВП, мы получим XNUMX XNUMX смертей от наркотиков в Соединенных Штатах ежегодно.

Многие широко используемые препараты, кроме упомянутых выше, могут вызывать головокружение и падения, например, антихолинергические препараты против недержания мочи и лекарства от деменции, которые используют 1% и 0.5% населения Дании соответственно, даже несмотря на то, что они не имеют клинически значимого значения. последствия.^1,2

Трудно сказать, каково точное число смертей от наших наркотиков, но не может быть никаких сомнений в том, что они являются основной причиной смертности. И число погибших было бы намного выше, если бы мы включили людей моложе 65 лет. Более того, из официального числа смертей от сердечно-сосудистых заболеваний нам нужно будет вычесть те, которые вызваны НПВП, а из несчастных случаев — смерти в результате падений, вызванных психиатрическими препаратами и многими другими лекарствами.

Если бы столь смертоносная пандемия была вызвана микроорганизмом, мы бы сделали все возможное, чтобы взять ее под контроль. Трагедия в том, что мы могли бы легко взять под контроль пандемию наркотиков, но когда наши политики действуют, они обычно только усугубляют ситуацию. Фармацевтическая промышленность настолько активно лоббирует их, что регулирование лекарственных средств стало гораздо более либеральным, чем в прошлом.⁴⁰

Большую часть смертей от наркотиков можно предотвратить.⁴¹ прежде всего потому, что большинству умерших пациентов не требовалось лекарство, которое их убило. В плацебо-контролируемых исследованиях эффект нейролептиков и препаратов от депрессии был значительно ниже наименее клинически значимого эффекта, в том числе при очень тяжелой депрессии.^2,7 И, несмотря на свое название, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП не обладают противовоспалительным действием.^1,42 и систематические обзоры показали, что их обезболивающий эффект аналогичен эффекту парацетамола (ацетаминофена). Тем не менее, большинству пациентов с болью рекомендуется принимать без рецепта и парацетамол, и НПВП. Это не увеличит эффект, только риск смерти.

Самое трагично то, что ведущие психиатры всего мира не осознают, насколько неэффективны и опасны их лекарства. Американский психиатр Рой Перлис, профессор Гарварда, в апреле 2024 года заявил, что таблетки от депрессии следует продавать без рецепта, потому что они «безопасны и эффективны».⁴³ Они крайне небезопасны и неэффективны. Перлис также утверждал, что лекарства от депрессии не повышают риск самоубийства у людей старше 25 лет, что тоже неверно. Они удваивают самоубийства среди взрослых.^23,24

Перлис писал: «Некоторые до сих пор подвергают сомнению биологическую основу этого расстройства, несмотря на идентификацию более 100 генов, повышающих риск депрессии, и исследования нейровизуализации, показывающие различия в мозге людей, страдающих депрессией». Оба эти утверждения совершенно неверны. Исследования генетических ассоциаций оказались безуспешными, как и исследования визуализации мозга, которые, как правило, весьма ошибочны.⁴⁴ Люди находятся в депрессии, потому что живут депрессивной жизнью, а не из-за какого-то расстройства мозга.

Автор

Peter C. Gøtzsche

Доктор Питер Гётше стал соучредителем Кокрановского сотрудничества, когда-то считавшегося выдающейся независимой организацией медицинских исследований в мире. В 2010 году Гётше был назначен профессором дизайна и анализа клинических исследований Копенгагенского университета. Гетше опубликовал более 97 статей в медицинских журналах «большой пятерки» (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal и Annals of Internal Medicine). Гётше также является автором книг по медицинским вопросам, включая «Смертельные лекарства» и «Организованная преступность». После того, как Гётше много лет открыто критиковал коррупцию науки фармацевтическими компаниями, членство Гётше в совете управляющих Cochrane было прекращено его попечительским советом в сентябре 2018 года. Четыре совета подали в отставку в знак протеста.
Посмотреть все сообщения