Brownstone » Браунстоунский журнал » Правительство » Паксловидный пандемониум FDA
FDA Паксловид Pfizer

Паксловидный пандемониум FDA

ПОДЕЛИТЬСЯ | ПЕЧАТЬ | ЭЛ. АДРЕС

Еще в августе 2022 года я написал статью об одобрении Paxlovid от Pfizer. Я говорил о том, как Белый дом выделил Pfizer миллиарды долларов налогоплательщиков, прежде чем предоставить FDA окончательные выводы о безопасности или эффективности. 

Одобряя Paxlovid, Белый дом Байдена и FDA, похоже, намеренно проигнорировали сотни клинических испытаний, проведенных на Собака сотни тысяч пациентов с подробным описанием установленной безопасности и эффективности IVM штаб-квартира.  

Как и многое другое, что реализует Белый дом Байдена, они навязывают множество идей, концепций и предписаний в области общественного здравоохранения, которые «казатьсякак они может работают, но без необходимых убедительных научных доказательств того, что они Работа.  

Кроме того, Белый дом, похоже, не заинтересован в обучении. Они снова и снова повторяют свои ошибки в определении политики Америки. Чрезвычайные ситуации или нет; Нет никакого оправдания отказу от научного метода (или использованию плохих методологий тестирования), что подвергает американцев риску, особенно когда речь идет об общественном здравоохранении.  

Паксловид — лишь один из десятков примеров лжи в области общественного здравоохранения (слишком много, чтобы перечислять здесь), продвигаемых хаотичным Белым домом Байдена и его этически податливыми партизанскими марионетками в FDA. В случае с Paxlovid не только преднамеренно игнорировались доказательства неудачи; методологии проспективного тестирования были изменены в середине испытания в пользу положительного исхода, когда стало очевидно, что результаты испытания Paxlovid не соответствуют их первоначальным конечным точкам. На самом деле, Pfizer уже решила остановить испытание Paxlovid, но затем передумала после вмешательства FDA через Белый дом. 

Еще хуже: его не в первый раз FDA заброшенная наука при Байдене (я предупреждал, что эта тема будет повторяться в начале 2021 года). Paxlovid потерпел неудачу, но Белый дом по глупости уже заплатил Pfizer 5.3 миллиарда долларов вперед. Вместо того, чтобы признать неудачу и эпические потери, FDA затем вмешалось и с нулевой прозрачностью изменило установленные параметры клинического испытания в середине испытания, чтобы результаты Paxlovid казались лучше, чем они были на самом деле. Затем Pfizer завершил испытание, объявил Paxlovid успешным, и Белый дом удвоил свои инвестиции в размере 5.3 миллиарда долларов, потратив на Paxlovid отвратительную общую сумму в 10.6 миллиарда долларов.  

Это моральное и научное решение было одобрено невыносимыми, самоуверенными государственными служащими Америки, финансируемыми налогоплательщиками, которые провозглашают левых «партия науки” и отпраздновал это, когда Байден был избран, ”взрослые снова в строю".  

Следуя науке— это их усталый звон, но не их реальная политика.  

Еще более возмутительным было количество медсестер, фармацевтов и врачей, которые были свидетелями — и полностью признали научное неправомерное поведение — но хранили (и продолжают хранить молчание), необъяснимым образом решив следовать клиническим рекомендациям политиков, бюрократических администраторов больниц, основных новостей или социальных сетей. . Невозможно переоценить трусость, конформизм и злоупотребление служебным положением этих профессионалов, предавших свои клятвы защищать пациентов.  

На самом деле у американцев до сих пор нет ответов от Белого дома, FDA или любых других чиновников HHS по следующим вопросам: 

1) Логика Белого дома по покупке Паксловида на 10.6 млрд долларов без конкретных доказательств безопасности и эффективности;

2) сколько осталось неиспользованных доз Паксловида, срок действия которых в конечном итоге истекает и которые будут выброшены из-за неиспользования, более легкое заболевание, делающее его эпидемиологически ненужным;

3) Раскрытие реальной заболеваемости «рикошетом» инфекции Paxlovid (которую эпидемиологам по безопасности лекарств было бы трудно раскрыть, потому что Белый дом, Pfizer и FDA имеют все основания в мире занижать ее, плюс «рикошет» не является официальным [MedDRA] термином для сообщения о нежелательных явлениях);

4) Текущие/исторические назначения и показатели, а также другие обновления побочных эффектов Paxlovid;

5) Полное раскрытие информации о контактах с Pfizer, Белым домом и должностными лицами FDA с научно обоснованным объяснением того, почему были изменены критические параметры Паксловида в середине испытания вместо начала совершенно нового испытания;  

6) Официальное фармакологическое, механистическое объяснение «рикошета Паксловида»;

7) Почему исследование Paxlovid сравнивали только с плацебо и не использовали IVM / HCQ / другие группы сравнения.

Оригинальная статья от Август 2022 года перепечатан ниже.


Вскоре после того, как президент Джо Байден расхваливали его выздоровление от Covid на прошлой неделе, он снова дал положительный результат на вирус в отскок Случай, который часто связывают с препаратом Паксловид, который принимал Байден.

Бесчисленное количество американцев, которые принимали Paxlovid от Pfizer после заражения Covid, испытали то, что все называют «рикошетным Covid». Rebound Covid — это рецидив вируса, который возникает у человека, который уже выздоровел от Covid, во многих случаях вскоре после прохождения Paxlovid.  

Что это значит?

Ученые-клиницисты предлагают всевозможные теории, но не дают окончательного объяснения феномену «рикошета» паксловида. Это тайна, и что бы это ни было, это не может быть хорошо.  

Почему пациенты из группы высокого риска заболевают дважды?

Rebound Covid после Paxlovid вызывает серьезную озабоченность в области общественного здравоохранения и безопасности лекарств. Согласно NIHПредполагается, что только группы высокого риска должны получать Паксловид, но прием Паксловида иногда открывает для тех же пациентов с высоким риском повторную инфекцию Covid. В некоторых случаях отскок Ковид симптомы ухудшаются, подвергая тех же пациентов с высоким риском более серьезной опасности.  

Не нужно быть экспертом FDA, чтобы знать, что если пациенты из группы высокого риска заболеют дважды, это хуже, чем один раз.  

Почему Байден до сих пор выступает для использования Paxlovid, не далее как на прошлой неделе? Это потому, что у Белого дома нет политического выбора. Он должен либо а) признать неудачу, либо б) игнорировать общественное здравоохранение. Белый дом по глупости решил заплатить Pfizer $10.6 млрд. для Paxlovid, основанный на очень предварительном «пилотном исследовании», показавшем почти 90-процентную эффективность, которое позже растворилось в его провале исследования и добровольном прекращении Pfizer до его завершения. 

Паксловид не достиг конечных точек исследования по сравнению с группой плацебо. Возможно, Белый дом Байдена не понимал, что неофициальные предварительные пилотные исследования никогда не бывают окончательными, а «результаты» нуждаются в подтверждении официальным клиническим испытанием и учитывают такие переменные, как мутации. Несмотря на это, Белый дом не стал дожидаться завершения официального судебного разбирательства, прежде чем выделить 10.6 миллиарда долларов налогоплательщиков. 

Тратить миллиарды на сомнительный препарат

Действия Белого дома непростительны. Они не только отказываются признать, что лекарство было неудачным, и что они преждевременно и неуместно потратил огромное состояние на что-то неэффективное и потенциально опасное, но они продолжают пропагандировать использование Паксловида! 

Вместо того, чтобы защищать пациентов, Белый дом предпочитает жертвовать благополучием пациентов из группы риска.

Фактическую скорость отскока Paxlovid трудно узнать. Во-первых, американцам сказали, что это «редкий», менее 1%. Потом нам сказали, что это 5.4 процентов, то 10 процентов. 30 июля 2022 года один медицинский аналитик CNN и профессор Университета Джорджа Вашингтона заявил, что с новейшим штаммом Covid это «вероятно 20-40 процентов или даже выше». Неподтвержденные сообщения от социальные сети создать впечатление, что огромный процент людей, принимавших Паксловид, выздоровел.  

Молчание CDC, FDA, NIH и доктора Фаучи (у которого сам был рецидив после приема Паксловида) оглушительно, но также предсказуемо.  

Похоже на: Вакцины и бустеры

В случае, если это кажется знакомым, это потому, что это так. Американцы уже видели то же самое в отношении побочных эффектов вакцины против Covid-19. Пока федеральное правительство ругало американцев за отсутствие вакцин и бустеров, они одновременно оставались молчание о неблагоприятных событиях и даже самодовольный в подавлении их.  

Даже если бы Паксловид был эффективен, нужен ли он пациентам? На данный момент тот же вопрос касается вакцин и бустеров Covid-19. Доминирующие сегодня варианты обычно вызывают более легкую инфекцию; у большинства людей симптомы простуды от Covid-инфекции проявляются от минимальных до умеренных, независимо от того, вакцинированы они или нет.  

Это также говорит о том, что многие Американцы не заинтересованы в бустерах. Если бы было показано, что они работают, люди бы их принимали — но они этого не сделали, значит, и люди не принимают. Только в США правительство было вынуждено выбросить более 82 миллионов доз вакцины/ревакцинации, но американцы не падают замертво от Covid-19. Даже левые академические центры не могут скрыть объективные эпидемиологические данные, поступающие из больниц в последние месяцы, которые иллюстрируют рекордные минимумы при госпитализации в отделение интенсивной терапии, связанной с Covid-19.

Копаем их яму глубже

Несмотря на все это, Белый дом по-прежнему бесконечно стремится закупить больше вакцин. К 29 июля Белый дом обязался закупить в общей сложности 171 миллион доз вакцины против Covid-19 для новых мутаций омикрон Covid-19, несмотря на отсутствие экспериментальных доказательств безопасности или эффективности — например, точно так же, как они сделали с Paxlovid!  

Сочетание продвижения бесконечных бустеров вакцины, которая не может предотвратить заражение или передачу инфекции, наряду с продвижением препарата Пфайзер Паксловид, несмотря на его неэффективность и загадочную фармакологию «рикошета», заставляет меня задуматься о том, о чем я думал в течение длительного времени, особенно в качестве бывший высокопоставленный чиновник FDA: Существует ли какой-то нечестивый союз между FDA, Pfizer и Белым домом Байдена? 

Pfizer проводит миллионы на лоббирование и взносы в кампании. Его вращающаяся дверь с государственными учреждениями здравоохранения вызывает беспокойство. Осмелится ли Белый дом Байдена поставить общественное здоровье американцев под угрозу во имя политики? Я молюсь, чтобы ответ был отрицательным, а также надеюсь, что я ошибаюсь, возможно, упустил часть истории, но убедительное количество информации указывает на то, что мои подозрения верны.  

Белый дом, похоже, стремится направить огромные состояния в Big Pharma на непроверенные и, возможно, небезопасные или ненужные лекарства. Американцам следует очень внимательно относиться к тому, что они слышат из Белого дома, его официальных лиц и Найти Агентства федерального алфавита о «чудо-лекарстве» Паксловид.  

Перепечатано из Федералистов 



Опубликовано под Creative Commons Attribution 4.0 Международная лицензия
Для перепечатки установите каноническую ссылку на оригинал. Институт Браунстоуна Статья и Автор.

Автор

  • Дэвид Гортлер, фармацевт. Д

    Доктор Дэвид Гортлер, доктор философии, фармаколог, фармацевт, ученый-исследователь и бывший член группы высшего руководства FDA, который работал старшим советником комиссара FDA по вопросам: регуляторных вопросов FDA, безопасности лекарств и науки FDA. политика. Он бывший преподаватель фармакологии и биотехнологии Йельского и Джорджтаунского университетов, имеет более чем десятилетний опыт академической педагогики и лабораторных исследований в рамках своего почти двадцатилетнего опыта в разработке лекарств. Он также является научным сотрудником Центра этики и государственной политики и стипендиатом Браунстоуна 2023 года.

    Посмотреть все сообщения

Пожертвовать сегодня

Ваша финансовая поддержка Института Браунстоуна идет на поддержку писателей, юристов, ученых, экономистов и других смелых людей, которые были профессионально очищены и перемещены во время потрясений нашего времени. Вы можете помочь узнать правду благодаря их текущей работе.

Подпишитесь на Brownstone для получения дополнительных новостей

Будьте в курсе с Институтом Браунстоуна