Вчера, Флорида следует Норвегия не рекомендуя вакцину Covid для детей. CDC рекомендует их.
Что говорят данные? Как ученые в области общественного здравоохранения, мы должны быть честными как в отношении того, что мы знаем, так и в отношении того, чего мы не знаем.
Разрешение на экстренное использование мРНК-вакцины Pfizer-BioNTech для детей было основано на двух рандомизированных клинических испытаниях для возраст 5-11 и 12-15, соответственно, всего 4,528 субъектов. В обоих испытаниях наблюдалось снижение числа легких инфекций Covid в течение двух месяцев после введения второй дозы, при этом эффективность вакцины находилась в диапазоне 68–98 % для детей младшего возраста и где-то между 75–100 % для детей в возрасте 12–15 лет. -летки (95% доверительные интервалы).
Эти цифры означают, что если истинное значение составляет, например, 90%, и если 100 детей были бы инфицированы без вакцинации, то 90 из них избежали бы инфекции, если бы были вакцинированы, а 10 детей все равно заразятся, несмотря на вакцинацию.
Вакцина, которая предотвращает только легкие заболевания, бесполезна, так что насчет серьезных заболеваний, госпитализаций и смертей? Среди тех, кто получил вакцину, таких случаев не было. Среди тех, кто получал плацебо, таких событий также не было.
Следовательно, из рандомизированных испытаний мы не знаем, предотвращают ли вакцины Covid госпитализацию и смертность среди детей. Они также не говорят нам, действует ли защита от легкой инфекции дольше двух месяцев и снижает ли вакцина передачу.
Имея ограниченную информацию из рандомизированных исследований, мы должны обратиться к обсервационным исследованиям и у нас теперь есть один. В штате Нью-Йорк 23% детей в возрасте от 5 до 11 лет и 62% детей в возрасте от 12 до 17 лет были полностью вакцинированы к концу января 2022 года. Эти 1.2 миллиона вакцинированных детей изучались с 29 ноября по 30 января, сравнивая их с непривитых детей в штате. Вот что мы узнали из этого исследования: все оценки рисков основаны на 95% доверительных интервалах.
- Исследование в Нью-Йорке подтверждает результаты рандомизированных испытаний. Вакцина снижает краткосрочный риск заражения. В течение первых двух недель после второй дозы эффективность вакцины против инфекции находится в диапазоне 62-68% для детей 5-11 лет и в диапазоне 71-81% для детей 12-17 лет.
- Защита от инфекций быстро ослабевает. На пятой неделе после вакцинации эффективность вакцины против инфекции находится в диапазоне 8-16% для детей 5-11 лет и в диапазоне 48-63% для детей старшего возраста. На седьмой неделе после вакцинации эффективность вакцины еще больше снизилась, до 18-65% для 12-17-летних. Это согласуется с быстрым ослаблением защиты, которое мы наблюдаем среди взрослых, хотя снижение кажется более быстрым для детей.
- Для детей в возрасте от 5 до 11 лет эффективность вакцины становится отрицательной в течение седьмой недели после введения второй дозы, при этом у непривитых риск заражения ниже в диапазоне 29-56%. Как это может быть? Вероятным объяснением является то, что невакцинированные дети заразились раньше, чем привитые, и после того, как защита перестала действовать, привитые дети подвергаются более высокому риску, чем непривитые дети, которые теперь приобрели естественный иммунитет. То есть вакцина просто отсрочила заражение на несколько недель или месяцев.
- Как насчет смертей от Ковида? Вот что действительно важно. К сожалению, в нью-йоркском исследовании не представлены данные о смертности. Почему? За два года пандемии выживаемость жителей Нью-Йорка в возрасте от 0 до 19 лет составляет 99.999%. Несмотря на более чем 3 миллиона детей, за двухмесячный период исследования, возможно, было недостаточно смертей от Covid, чтобы определить эффективность вакцины против смертности. Было бы полезно подсчитать цифры, но авторы исследования этого не сделали.
- В исследовании сообщается, что при госпитализации эффективность вакцин выше, чем при инфекциях, и хотя эта защита также со временем ослабевает, снижение происходит медленнее, чем при инфекциях. Приведенные цифры означают, что вакцинация 365,502 5 детей в возрасте от 11 до 90 лет позволила предотвратить примерно 4,047 госпитализаций. Это означало бы, что для предотвращения одной госпитализации необходимо вакцинировать 1,235 детей. Соответствующее число составляет 12 детей в возрасте от 17 до XNUMX лет.
Эти цифры трудно правильно интерпретировать по четырем причинам. (i) Они основаны на двухмесячном периоде, и вакцины имеют дополнительные преимущества за пределами этого временного окна. (ii) Они сравнивают вакцинированных детей с невакцинированными детьми с естественным иммунитетом или без него от предшествующей инфекции Covid. Это приведет к недооценке преимуществ вакцины для детей без предшествующей инфекции и переоценке преимуществ для детей с естественным иммунитетом. (iii) Они включают как госпитализации в связи с Covid, так и госпитализации по другим причинам с сопутствующим несвязанным легким Covid-инфекцией. Даже если бы вакцина имела нулевую эффективность в предотвращении госпитализации из-за Covid, эффективность против легкой инфекции Covid гарантировала бы, что исследование показало хорошую эффективность против госпитализации. Тот факт, что сообщаемая эффективность вакцины выше для госпитализации, чем для инфекций, указывает на то, что существует по крайней мере некоторая эффективность для первой, но невозможно должным образом оценить уровень эффективности без данных, которые различают госпитализации из-за и с Covid. (iv) Исследование проводилось во время большой волны инфекций, которая с тех пор пошла на убыль. Преимущества меньше во время более низкого периода передачи, который мы сейчас вступили.
Принимая решение о вакцинации ребенка, мы также должны учитывать известные и потенциальные побочные реакции. Из канала данных по безопасности вакцин CDC мы знаем, что вакцины Pfizer и Moderna могут вызвать миокардит среди подростков и молодежи. Текущий оценка риска находятся в пределах одного миокардита на каждые 3,000 или 8,000 вакцинированных подростков и юношей. У женщин риск ниже. Также могут быть дополнительные неизвестные побочные реакции.
Вакцина от Covid широко использовалась для детей без надежной информации о ее эффективности в отношении госпитализаций и смертей, а также без возможности провести надлежащую оценку пользы и риска. Недавнее обсервационное исследование, проведенное в штате Нью-Йорк, добавляет к головоломке несколько важных частей, но мы до сих пор не знаем, перевешивают ли преимущества риски.
Пожилым людям, которые еще не переболели Covid, имеет смысл пройти вакцинацию. Хотя могут быть неизвестные побочные реакции с низким риском, значительное снижение риска смертности намного перевешивает любые такие риски. Для детей риск смертности очень мал, а известные и все еще неизвестные риски побочных реакций могут перевешивать преимущества снижения госпитализаций и смертности от Covid, которые, к сожалению, до сих пор неизвестны.
Опубликовано под Creative Commons Attribution 4.0 Международная лицензия
Для перепечатки установите каноническую ссылку на оригинал. Институт Браунстоуна Статья и Автор.