Письмо правительству Великобритании от 76 врачей

Ниже представлено письмо, подписанное 76 врачей в Великобритании Агентству по регулированию медицинских товаров и товаров медицинского назначения (MHRA) и другим должностным лицам правительства Великобритании. В этом письме изложены всесторонние причины, по которым недавнее решение FDA США, разрешающее вакцинацию против COVID у младенцев и детей младшего возраста, не должно быть принято в Великобритании. Письмо составлено правильно и точно. Будем надеяться, что основные средства массовой информации здесь, в США и в Великобритании, сообщат об этом письме непредвзято.

(продолжение письма)

Мы срочно пишем вам в связи с объявлением о том, что FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцин Pfizer и Moderna против COVID-19 у детей дошкольного возраста.

Мы настоятельно призываем вас очень внимательно отнестись к переходу на вакцинацию детей младшего возраста против SARS-CoV-2, несмотря на постепенное, но значительное снижение вирулентности последующих вариантов, растущие доказательства быстрого снижения эффективности вакцины, растущие опасения по поводу долгосрочной вакцинации. вреда, а также знание того, что подавляющее большинство этой молодой возрастной группы уже неоднократно подвергались воздействию SARS-CoV-2 и обладают явно эффективным иммунитетом. Таким образом, баланс пользы и риска, который способствовал внедрению мРНК-вакцин для пожилых и уязвимых людей в 2021 году, совершенно не подходит для маленьких детей в 2022 году. 

Мы также решительно выступаем против введения вакцинации против COVID-19 в плановая программа иммунизации детей несмотря на отсутствие доказанной клинической необходимости, известные и неизвестные риски (см. ниже) и тот факт, что эти вакцины до сих пор имеют только условное разрешение на продажу.

Следует отметить, что Документация Пфайзер представленный в FDA, имеет огромные пробелы в предоставленных доказательствах: 

• Протокол был изменен в середине испытания. Первоначальная двухдозовая схема показала плохую иммуногенность с эффективностью намного ниже требуемого стандарта. Была добавлена ​​третья доза, к тому времени многие из первоначальных реципиентов плацебо были вакцинированы.  
• Не было статистически значимой разницы между группами плацебо и вакцинированных ни в возрастной группе от 6 до 23 месяцев, ни в группе от 2 до 4 лет, даже после третьей дозы. Удивительно, но результаты были основаны всего на трех участниках младшей возрастной группы (один вакцинированный и два плацебо) и всего семи участниках старшей возрастной группы от 2 до 4 лет (двое вакцинированных и пять плацебо). Действительно, для младшей возрастной группы доверительные интервалы варьировались от минус 367% до плюс 99%. Производитель заявил, что цифры слишком низкие, чтобы делать какие-либо уверенные выводы. Более того, эти ограниченные цифры поступают только от детей, инфицированных более чем через семь дней после третьей дозы.
• За весь период времени, начиная с первой дозы (см. Таблицы 39 и 19 на стр. 20), в общей сложности было 225 инфицированных детей в вакцинированной группе и 150 в группе плацебо, что дает расчетную эффективность вакцины всего 25% (14). % для 6-23 месяцев и 33% для 2-4 месяцев).  
• Дополнительные исследования иммуногенности против Омикрона, запрошенные FDA, включали всего 66 детей, протестированных через месяц после третьей дозы (см. стр. 35).   

Непонятно, как FDA сочло это достаточным доказательством для принятия решения о вакцинации здоровых детей. Что касается безопасности, то здесь данных еще меньше: всего за два месяца наблюдали всего за 1,057 детьми, некоторые из которых уже не ослеплены. Примечательно, что Швеция и Норвегия не рекомендуют вакцину для детей от 5 до 11 лет, а Голландия не рекомендует ее для детей, которые уже переболели COVID-19. Директор Датского управления здравоохранения и лекарственных средств недавно заявил, что с учетом того, что известно сейчас, решение о вакцинации детей было ошибкой.

Ниже мы суммируем подавляющие аргументы против этой вакцинации.

A. Чрезвычайно низкий риск заражения COVID-19 для детей младшего возраста

• По данным ведомства, за весь 2020 и 2021 годы не умер ни один ребенок в возрасте от 1 до 9 лет, у которых COVID-19 был единственным диагнозом в свидетельстве о смерти. Данные ONS.
• Подробный Исследование в Англии с 1 марта 2020 года по 1 марта 2021 года было обнаружено, что только шесть детей в возрасте до 18 лет умерли без сопутствующих заболеваний. Летальных исходов в возрасте 1-4 лет не было.
• Дети избавляются от вируса легче, чем взрослые.
• Дети монтируют эффективные, прочные и устойчивые иммунные ответы.
• С момента появления варианта Омикрон инфекции, как правило, были намного мягче. Это верно и для невакцинированные до 5 лет.
• К июню 2022 года сейчас По оценкам,  что 89% детей в возрасте от 1 до 4 лет уже перенесли инфекцию SARS-CoV-2.
• Недавние данные из Израиля демонстрируют отличный стойкий иммунитет после инфекции у детей, особенно в возрасте 5-11 лет.

B. Низкая эффективность вакцины 

• У взрослых стало очевидным, что эффективность вакцины со временем неуклонно снижается, что требует ревакцинации через регулярные промежутки времени. В частности, эффективность вакцины снижалась быстрее по сравнению с последними вариантами Omicron. 
• У детей эффективность вакцины снижалась быстрее в возрасте 5–11 лет, чем в возрасте 12–17 лет, что, возможно, связано с более низкой дозой, используемой в педиатрической форме. Один Исследованиеиз Нью-Йорка показали снижение эффективности против Омикрона до 12% через 4-5 недель и до отрицательных значений через 5-6 недель после второй дозы.
• В Pfizer 0-4s суд, эффективность после двух доз упала до отрицательных значений, что потребовало изменения протокола исследования. После третьей дозы было предположение об эффективности в течение 7-30 дней, но нет данных за пределами 30 дней, чтобы увидеть, как быстро она будет уменьшаться. 

C. Потенциальный вред вакцин против COVID-19 для детей

• Высказывались серьезные опасения по поводу миокардита у подростков и молодых людей, особенно у мужчин после второй дозы, которая оценивается как один случай на 2,600 в активном пострегистрационном периоде. наблюдение в Гонконге. Возникающие , поскольку большинство сенаторовстойких сердечных аномалий у подростков с миоперикардитом после введения мРНК-вакцины, как показано с помощью МРТ сердца через 3-8 месяцев наблюдения, предполагает, что это далеко не «легкий и кратковременный». Возможность более долгосрочных последствий требует дальнейшего изучения и требует самого строгого применения принципа предосторожности в отношении самых маленьких и наиболее уязвимых детей.
• Хотя поствакцинальный миокардит, по-видимому, реже встречается у детей в возрасте 5–11 лет, чем у детей старшего возраста, тем не менее, он увеличился по сравнению с исходным уровнем.
• В Пфайзер Исследование, 50% вакцинированных детей имели системные побочные эффекты, включая раздражительность и лихорадку. Диагноз миокардита ставится гораздо сложнее у детей младшего возраста. Уровни тропонина или исследования ЭКГ не были задокументированы. Даже у вакцинированного ребенка в исследовании, госпитализированного с лихорадкой, болями в икрах и повышенным уровнем КФК, не сообщалось о D-димерах, антитромбоцитарных антителах или уровнях тропонина.
• В пострегистрационных условиях Pfizer 5-11 с требуется провести исследования по выявлению миокардита, и результаты не должны быть представлены до 2027 года.
• Не меньшее беспокойство вызывают пока неизвестные негативные эффекты на иммунную систему. В 0-4с суд, только семь детей были описаны как имеющие «тяжелую» форму COVID-19 — шестеро были вакцинированы и один получил плацебо. Точно так же из 12 детей с рецидивирующими эпизодами инфекции 10 были вакцинированы против только двух детей, получавших плацебо. Это все крошечные цифры, и они слишком малы, чтобы исключить любое неблагоприятное воздействие, такое как антителозависимое усиление (ADE) и другие воздействия на иммунную систему.
• Также без ответа остается вопрос о Первородный антигенный грех. Примечательно, что в большое израильское исследование, те, кто был инфицирован после вакцинации, имели худшее покрытие, чем те, кто был вакцинирован после заражения. в Современное испытание, N-антитела были обнаружены только у 40% инфицированных после вакцинации по сравнению с 93% инфицированных после плацебо.
• Имеются данные об индуцированном вакциной нарушении обоих врожденный и адаптивный иммунные реакции. Возможность разработки нарушение иммунной функции было бы катастрофой для детей, обладающих наиболее компетентным врожденным иммунитетом, который к настоящему времени эффективно обучен циркулирующим вирусом.
• Совершенно неизвестно, будет ли какой-либо неблагоприятный эффект на функцию Т-клеток, ведущий к увеличение числа раковых заболеваний.
• Также в плане репродуктивной функции ограничены исследования биораспределения на животныхпоказал, что липидные наночастицы концентрируются в яичниках и семенниках. У взрослых доноров спермы показал снижение количества сперматозоидов, особенно подвижных сперматозоидов, падающее через три месяца после вакцинации и остающееся сниженным через четыре-пять месяцев.
• Даже у взрослых растут опасения, что серьезные побочные эффекты превышают госпитализаций от COVID-19.

Д. Информированное согласие

• Для детей 5–11 лет ОКВИ, рекомендуя «несрочное предложение» вакцинации, в частности отметил, важность полностью осознанного согласия без принуждения.
• При низком уровне усвоения в этой возрастной группе наличие «лечение собак', реклама включая изображения супергероев и информация о вакцинации детей защита друзей и семьи все это явно противоречит концепции согласия, полностью информированного и добровольно данного.
• полная упущение информации объяснение общественности различных и новых технологий, используемых в вакцинах против COVID-19, по сравнению со стандартными вакцинами, а также неуведомление об отсутствии каких-либо долгосрочных данных о безопасности граничит с дезинформацией.

E. Влияние на общественное доверие 

• Вакцины против гораздо более серьезных заболеваний, таких как полиомиелит и корь, должны быть приоритетными. Навязывание ненужной и новой генной вакцины маленьким детям рискует серьезно подорвать доверие родителей ко всей программе иммунизации.
• Низкое качество данных, представленных Pfizer, может нанести ущерб репутации фармацевтической промышленности и регулирующих органов, если этот продукт будет разрешен.

Таким образом, маленькие здоровые дети подвергаются минимальному риску заражения COVID-19, особенно после появления варианта Омикрон. Большинство из них неоднократно подвергались воздействию вируса SARS-CoV-2, но оставались здоровыми или перенесли непродолжительное легкое заболевание. Как подробно описано выше, вакцины обладают краткосрочной эффективностью, известны краткосрочные и среднесрочные риски и неизвестна долгосрочная безопасность. Данные о клинически полезной эффективности у маленьких детей скудны или отсутствуют. У детей старшего возраста, для которых вакцины уже лицензированы, их продвигают с помощью сомнительных с этической точки зрения схем в потенциальный ущерб другим и жизненно важным элементам программы вакцинации детей.

Для ничтожного меньшинства детей, для которых потенциальная польза явно и недвусмысленно перевешивала потенциальный вред, вакцинация могла быть облегчена ограничительными лицензиями. Независимо от того, следуя ли принципу предосторожности или инструкции «Сначала не навреди», таким вакцинам не место в обычной программе иммунизации детей.  

(Подпись):

• Профессор Ангус Далглиш, доктор медицинских наук, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, директор Института противораковых вакцин и иммунотерапии (ICVI)
• Профессор Энтони Фрайер, доктор философии, FRCPath, профессор клинической биохимии Кильского университета
• Профессор Дэвид Ливермор, бакалавр наук, доктор философии, профессор медицинской микробиологии на пенсии, UEA
• Профессор Джон Фэйрклаф, член FRCS FFSEM, почетный хирург-консультант на пенсии. 
• Лорд Муни, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, Палата лордов, бывший заместитель государственного секретаря парламента в 2001-2003 гг., бывший консультант по общественному здравоохранению
• Д-р Эбби Эстл, MA (Cantab), MBBChir, директор общей практики, тренер общей практики, экзаменатор общей практики
• Д-р Майкл Д. Белл, MBChB, MRCGP, врач общей практики на пенсии
• Д-р Алан Блэк, MBBS, MSc, DipPharmMed, врач-фармацевт на пенсии
• Д-р Дэвид Брамбл, MBChB, MRCPsych, MD, консультант-психиатр
• Д-р Эмма Брайерли, MBBS, MRCGP, врач общей практики
• Д-р Дэвид Картланд, MBChB, BMedSci, врач общей практики
• Доктор Питер Чен, BM, MRCS, MRCGP, NLP, врач общей практики, практикующий врач функциональной медицины 
• Майкл Кокейн, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, специалист по гигиене труда
• Джулия Коффи, МБЧБ, врач общей практики 
• Джон Коллис, RN, практикующая медсестра-специалист, на пенсии
• Г-н Ян Ф. Комайш, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, консультант-офтальмолог
• Джеймс Кук, зарегистрированная медсестра NHS, бакалавр сестринского дела (с отличием), магистр общественного здравоохранения
• Доктор Клэр Крейг, BMBCh, FRCPath, патологоанатом
• Д-р Дэвид Кричли, бакалавр наук, доктор фармакологии, 32 года опыта в исследованиях и разработках в области фармацевтики.
• Д-р Джонатан Энглер, MBChB, LlB (с отличием), DipPharmMedDr Элизабет Эванс, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, врач на пенсии
• Д-р Джон Флэк, BPharm, доктор философии, бывший директор по оценке безопасности Beecham Pharmaceuticals и бывший старший вице-президент по поиску новых лекарств SmithKline Beecham
• Д-р Саймон Фокс, BSc, BMBCh, FRCP, консультант по инфекционным заболеваниям и внутренним болезням
• Д-р Али Хаггетт, Общественная работа в области психического здоровья, 3-й сектор, бывший преподаватель истории медицины
• Дэвид Халпин, MB BS FRCS, хирург-ортопед и травматолог (на пенсии)     
• Д-р Рене Хёндеркампф, врач общей практики
• Д-р Эндрю Исаак, MB BCh, врач, на пенсии
• Доктор Стив Джеймс, консультант по интенсивной терапии
• Д-р Кит Джонсон, BA, DPhil (Oxon), консультант по вопросам интеллектуальной собственности по диагностическому тестированию
• Д-р Розамонд Джонс, MBBS, MD, FRCPCH, педиатр-консультант на пенсии
• Д-р Таня Клименко, PhD, FHEA, FIBMS, старший преподаватель биомедицинских наук
• Доктор Чарльз Лейн, магистр искусств, доктор философии, молекулярный биолог
• Д-р Бранко Латинкич, BSc, PhD, молекулярный биолог
• Д-р Фелисити Лиллингстон, IMD DHS PhD ANP, доктор скорой медицинской помощи, научный сотрудник 
• Д-р Тереза ​​Лори, MBBCh, доктор медицинских наук, директор компании Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Бат
• Кэтрин МакГилкрист, бакалавр наук (с отличием), магистр наук, генеральный директор/директор по систематическому обзору, Epidemica Ltd.
• Д-р Джеффри Мейдмент, MBBS, MD, FRCP, врач-консультант, на пенсии
• Ахмад К Малик FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport, консультант травматолог и хирург-ортопед
• Д-р Кулвиндер Сингх Маник, MBBS, врач общей практики
• Д-р Фиона Мартиндейл, MBChB, MRCGP, врач общей практики
• Доктор С. Макбрайд, бакалавр (с отличием) медицинской микробиологии и иммунобиологии, МББХ БАО, магистр клинической геронтологии, MRCP (Великобритания), FRCEM, FRCP (Эдинбург). Скорая помощь и гериатрия NHS
• Г-н Ян Макдермотт, MBBS, MS, FRCS (Tr&Orth), FFSEM (Великобритания), хирург-ортопед-консультант
• Д-р Franziska Meuschel, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, пищевая, экологическая и комплексная медицина
• Д-р Скотт Митчелл, MBChB, MRCS, врач скорой помощи
• Д-р Алан Мордью, МБЧБ, FFPH. Бывший консультант по общественному здравоохранению, медицине и эпидемиологии
• Д-р Дэвид Моррис, MBChB, MRCP (Великобритания), врач общей практики
• Маргарет Мосс, MA (Cantab), CBiol, MRSB, директор, Клиника питания и аллергии, Чешир
• Д-р Элис Муркис, доктор медицины FRACGP MBBS, врач общей практики
• Д-р Грета Мушет, MBChB, MRCPsych, психиатр-консультант на пенсии по психотерапии
• Доктор Сара Майхилл, MBBS, врач общей практики на пенсии и врач-натуропат
• Доктор Рэйчел Николл, доктор медицинских наук, медицинский исследователь
• Д-р Кристина Пирс, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, специалист по менопаузе 
• Преподобный доктор Уильям Дж. Ю. Филип М. Б. Ч.Б., MRCP, BD, старший священник Церкви Трон, Глазго, бывший врач, специализирующийся на кардиологии
• Д-р Angharad Powell, MBChB, BSc (с отличием), DFRSH, DCP (Ирландия), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, врач общей практики
• Доктор Джерри Куинн, доктор философии. Постдокторант в области микробиологии и иммунологии
• Д-р Джоанна Рейли, MBBS, врач общей практики
• Джессика Ригарт, MSc, MIBMS, старший научный сотрудник интенсивной терапии
• Г-н Ангус Робертсон, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), хирург-ортопед-консультант
• Доктор Джессика Робинсон, бакалавр наук (с отличием), MBBS, MRCPsych, MFHom, психиатр и доктор интегративной медицины
• Д-р Джон Роджерс, MB ChB (Бристоль), врач общей практики на пенсии
• Г-н Джеймс Ройл, MBChB, FRCS, MMedEd, колоректальный хирург
• Д-р Roland Salmon, MB BS, MRCGP, FFPH, бывший директор Центра эпиднадзора за инфекционными заболеваниями Уэльса
• Соррел Скотт, дипломированный специалист по физиотерапии, специалист по неврологии, 30 лет работы в NHS.
• Д-р Рохан Сет, бакалавр наук (с отличием), MBChB (с отличием), MRCGP, врач общей практики на пенсии
• Доктор Гэри Сидли, бывший консультант NHS, клинический психолог.
• Доктор Аннабель Смарт, MBBS, врач общей практики на пенсии
• Натали Стефенсон, бакалавр (с отличием) детский аудиолог
• Д-р Зенобия Стора, Массачусетс (Оксон), Dip Psych, DClinPsy, старший клинический психолог (дети и подростки)
• Д-р Джулиан Томпкинсон, МБЧБ MRCGP, врач общей практики, тренер PCME
• Д-р Ноэль Томас, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, врач на пенсии
• Д-р Стивен Тинг, MB CHB, MRCP, PhD, врач-консультант
• Д-р Ливия Тосичи-Болт, доктор медицинских наук, клинический ученый
• Д-р Кармен Уитли, доктор философии, ортомолекулярная онкология
• Д-р Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, врач общей практики
• Г-н Lasantha Wijesinghe, FRCS, сосудистый хирург-консультант
• Д-р Дэмиан Уайлд, доктор философии, (дипломированный) специалист, клинический психолог
• Д-р Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, доктор интегративной и функциональной медицины