Переговорный орган Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по проекту соглашения о пандемии, голосование по которому должно пройти в конце мая, подготовило еще один проект. Как предыдущий текст был подробно рассмотрен в Недавняя статья, представляется уместным представить краткое описание дополнительных изменений. Как и раньше, документ становится более расплывчатым, но добавляет дополнительные мероприятия, подлежащие финансированию, усиливая опасения, что этот процесс торопится без должного рассмотрения.
С декабря 2021 года Межправительственный орган по переговорам (INB) приступил к реализации этого проекта в соответствии с Уставом ВОЗ с целью создания глобальной основы для предотвращения пандемий, обеспечения готовности и реагирования. Оно уже потерпело неудачу само по себе сроки поставки достичь консенсусного текста к 29 марта 2024 г. (документ A/INB/3/4). Этот двухмесячный период не был юридическим требованием. сам по себе, но намеревался дать 194 государствам-членам ВОЗ некоторое время для проверки окончательного текста на предмет соответствия их внутренней правовой архитектуре, а также другим международным обязательствам, вытекающим из других договоров, участниками которых они являются. Он был отменен без объяснения причин, что продемонстрировало далеко не достигнутый консенсус внутри ИНБ. Однако ВОЗ по-прежнему планирует провести голосование по предварительной повестке дня саммита. 77-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ) с 27 мая.
Команда последний проект, предложенный Бюро INB (в состав которого входят представители Бразилии, Египта, Японии, Нидерландов, Южной Африки и Таиланда, являющихся сопредседателями, при поддержке 6 сотрудников ВОЗ из 6 региональных бюро), датированный 22 апреля 2024 г., был представлен на переговоры на 9-м заседании ИНБ с 29 апреля по 10 мая. Как обычно, Бюро оптимизирует и объединяет ранее достигнутый текст благодаря различным группам, которым было поручено достичь консенсуса по непростым статьям. Эта встреча только что завершилась в Женеве, но окончательный текст не был достигнут.
Сообщалось, что вместо того, чтобы приостанавливать проект, переговорные группы продолжат «возобновлять гибридные и личные обсуждения» до самых последних минут перед сессией ВАЗ. Такое решение представляет собой открытое пренебрежение к общественности, лишающее ее законного права быть информированным о принимаемых законах и игнорирующее принцип Конституции ВОЗ, согласно которому «информированное мнение и активное сотрудничество со стороны общественности имеют первостепенное значение». первостепенное значение в улучшении здоровья людей» (Преамбула).
Все предыдущие версии содержат предлагаемые положения, ссылающиеся на проект поправок к Международным медико-санитарным правилам (ММСП), который также находится на стадии переговоров и предназначен для голосования на 77-й сессии ВАЗ, что, вероятно, является незаконным, поскольку требуется 4-месячный период рассмотрения статьей 55 п. 2 ММСП 2005 г. не были соблюдены. Эта последняя версия не является исключением. Множество предлагаемых положений (статьи 5.4, 19.3, 20.1 и 26.2) прямо связаны с проектом поправок к ММСП, хотя их окончательная формулировка еще не высечена в камне. Эта странная ситуация является результатом поспешного процесса, основанного на необоснованных заявлениях о срочности и требовании дополнительного бюджета для глобальных учреждений здравоохранения от стран, все еще не оправившихся от последствий глобального экономического карантина, введенного во время ответа на Covid-19.
Новый проект содержит относительно мало изменений, но перетасовывает ряд вопросов. Ссылки на CEDAW (Конвенцию о ликвидации всех форм дискриминации в отношении женщин), Цель устойчивого развития 5 о гендерном равенстве и «коренные народы» были добавлены в преамбулу без особого влияния на общий смысл. Новая фраза «восстановление систем здравоохранения» появлялась несколько раз, вероятно, имея в виду, что пандемии действительно ослабляют системы здравоохранения.
Комментарий ниже посвящен примечательным новым предложениям, ранее оцененный текст.
Проект Бюро соглашения о пандемии, 22 апреля 2024 г.
Статья 1. Использование терминов
(d) «продукция медицинского назначения, связанная с пандемией» означает безопасную, эффективную, качественную и доступные продукты, необходимые для предотвращения, обеспечения готовности и реагирования на пандемию, которые могут включать, помимо прочего, диагностические, терапевтические средства, вакцины и средства индивидуальной защиты;
Новое определение «товаров медицинского назначения, связанных с пандемией» теперь содержит дополнительные стандарты безопасности, качества и доступности. Это напоминает повторяющиеся сообщения глобальных и национальных органов общественного здравоохранения о продуктах, связанных с Covid («безопасными и эффективными»). Кажется, это неудачный выбор формулировки, поскольку возникают такие вопросы, как кто и как определяет их безопасность и эффективность, чтобы сделать это актуальным (например, должны ли они блокировать передачу, чтобы быть эффективными для прекращения пандемии?). Очевидно, что безопасность и эффективность не зависят от фактического типа продукта. Это мнение, основанное на критериях, которые могут различаться. В юридически обязательном документе определения должны быть реализуемыми.
Статья 6. Одно здоровье
4. Условия, условия и оперативные аспекты подхода «Единое здоровье» будут дополнительно определены в документе, учитывающем положения Международных медико-санитарных правил (2005 г.) и вступающем в силу к 31 мая 2026 г.
Этот новый параграф подтолкнет государства к участию в проекте «Единый инструмент здравоохранения» к 31 мая 2026 года, который может иметь или не иметь обязательную юридическую силу, предположительно в качестве новой программной стратегии ВОЗ. Непонятно, зачем миру это нужно и почему такая же спешка сделать это через 2 года, учитывая дублирование с другими видами деятельности в области общественного здравоохранения..
Статья 7. Кадры здравоохранения и ухода
3. Стороны инвестируют в создание и поддержание квалифицированных, обученных и скоординированных междисциплинарных глобальных кадровых ресурсов по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения, которые могут быть развернуты для поддержки Сторон по запросу, исходя из потребностей общественного здравоохранения, для сдерживания вспышек и предотвращения эскалации мелкомасштабного распространения до глобальных масштабов. .
Впервые в текстах соглашения о борьбе с пандемией упоминается термин «глобальные кадры для оказания неотложной помощи в области здравоохранения». Эта концепция имеет некоторое сходство с нынешними миротворческими миссиями, проводимыми в соответствии с главами VI и VII Устава ООН, а также с GERM (Глобальное реагирование на эпидемии и мобилизация), «силами борьбы с пандемическими пожарами», за которые выступает крупный донор ВОЗ. , г-н Билл Гейтс-младший Собственные слова Гейтса«Эксплуатация GERM обойдется миру примерно в 1 миллиард долларов в год, чтобы покрыть зарплату 3,000 человек, которые нам понадобятся, плюс расходы на оборудование, поездки и другие расходы — деньги, которые будут поступать от правительств. Работу будет координировать ВОЗ, единственная группа, которая может обеспечить ей глобальный авторитет, и она должна быть подотчетна общественности».
Это предложение крайне проблематично. Если он сохранится, штаты подпишутся на новый проект с небольшими деталями, но с дальнейшими значительными затратами. Такая идея требует серьезных размышлений, помимо стоимости и условий эксплуатации; например, организация, утверждающая мандаты и бюджет рабочей силы, процедуры получения согласия принимающей страны и компетентную юрисдикцию, в соответствии с которой будет действовать рабочая сила. Как только такая бюрократия будет создана, ее может быть очень трудно демонтировать, но она неизбежно отвлекает ресурсы – человеческие и финансовые – от текущих проблем со здоровьем, которые являются более тяжелыми.
Статья 11. Передача технологий и ноу-хау для производства товаров медицинского назначения, связанных с пандемией
1. Каждая Сторона, чтобы обеспечить достаточное, устойчивое и географически диверсифицированное производство продуктов медицинского назначения, связанных с пандемией, и принимая во внимание ее национальные условия: (…)
(b) своевременно и в соответствии с применимым законодательством публиковать условия своих лицензий на медицинские технологии, связанные с пандемией, и поощрять частных правообладателей делать то же самое;
Хотя обязательства государства кажутся слабыми («принимая во внимание национальные обстоятельства»), это позитивное предложение, призванное решить проблему секретности положений лицензий, связанных с реагированием на Covid, в которых утверждается «коммерческая недоверие». Государства должны всегда быть связаны принципами прозрачности и подотчетности, особенно при расходовании государственных денег, хотя «применимое право» все еще может содержать оговорку об освобождении от ответственности.
Статья 12. Система доступа и распределения выгод
2. Система PABS должна иметь следующие основы:
(f) не стремиться получить права интеллектуальной собственности на материалы и информацию PABS;
6. Условия, положения и оперативные аспекты системы PABS будут дополнительно определены в юридически обязательном документе, который вступит в силу не позднее 31 мая 2026 года.
Параграф 2(f), вероятно, был добавлен для пояснения того, что там уже было. Этот принцип касается только исходных материалов и информации, исключая производные и модифицированные материалы и информацию.
В пункте 6 указывается, что это будет юридически обязательный документ. Вероятно, он привлечет государства к переговорам по протоколу в рамках этого соглашения о пандемии, если оно будет принято.
Статья 13. Цепочки поставок и логистика
4. Во время пандемии чрезвычайные торговые меры должны быть адресными, пропорциональными, прозрачными и временными и не создавать ненужных барьеров для торговли или сбоев в цепочках поставок товаров медицинского назначения, связанных с пандемией.
6. Должна быть рассмотрена многосторонняя система управления компенсациями и ответственностью, связанными с вакцинами и лечением, во время пандемий.
Параграф 4 более гостеприимная версия предыдущего 13bis.3. Эта формулировка была усилена простым признанием важности «целевых, пропорциональных, прозрачных и временных» чрезвычайных торговых мер и введением обязательства не обременять цепочки поставок товаров медицинского назначения, связанных с пандемией.
Параграф 6 существенно упрощен по сравнению с предыдущим проектом (ст. 15 об ответственности и механизме компенсации). Явная ссылка на возможный «механизм компенсации без вины» в отношении пандемических вакцин, который будет включен в национальные стратегии, была удалена. План предоставления государствам рекомендаций «по созданию и внедрению национальных, региональных и/или глобальных механизмов и стратегий компенсации без вины для управления ответственностью во время пандемических чрезвычайных ситуаций» был заменен расплывчатым и слабым рассмотрением многосторонней системы управления вакцинами. компенсации и ответственность.
Статья 13бис. Национальные закупки
- Каждая Сторона публикует соответствующие условия своих соглашений о покупке с производителями продуктов медицинского назначения, связанных с пандемией, при первой разумной возможности и исключает положения о конфиденциальности, которые служат для ограничения такого раскрытия, в соответствии с применимыми законами, в зависимости от обстоятельств. Региональные и глобальные механизмы закупок также следует поощрять к тому же.
6. Каждая Сторона стремится обеспечить, чтобы в контрактах на поставку или закупку новых пандемических вакцин положения о возмещении ущерба покупателю/получателю, если таковые имеются, предусматривались в порядке исключения и были ограничены по времени.
В целом это более разумно. Аналогично статье 11.1.b.
Статья 14. Регуляторное усиление
3. Каждая Сторона в соответствии с соответствующим законодательством:
(b) публично раскрывать информацию о национальных и, если применимо, региональных процессах выдачи разрешений или одобрения использования продуктов медицинского назначения, связанных с пандемией, и принимать процессы регулирования или другие соответствующие пути регулирования, в зависимости от обстоятельств, для таких продуктов медицинского назначения, связанных с пандемией, которые может быть активирован во время пандемии для повышения эффективности и должен своевременно обновлять такую информацию.
Еще одно расплывчато сформулированное предложение, которое кажется неподходящим для юридически обязывающего соглашения. Термин «товары для здоровья, связанные с пандемией» чрезвычайно широк. Это отражает большую часть Соглашения о пандемии и заставляет задуматься, почему оно все еще считается необходимым, а не просто полагаться на добровольную версию ММСП 2005 года.
Статья 18. Коммуникация и информирование общественности
- Стороны повышают грамотность населения в области науки, общественного здравоохранения и пандемии, а также доступ к прозрачной, точной, научно-обоснованной информации о пандемиях и их причинах, последствиях и движущих силах, в частности, посредством информирования о рисках и эффективного взаимодействия на уровне сообществ. обручение.
2. Стороны, при необходимости, проводят исследования для информирования политики о факторах, которые препятствуют или усиливают соблюдение мер общественного здравоохранения и социальных мер в условиях пандемии и доверия к науке и учреждениям, органам власти и агентствам общественного здравоохранения.
Эта статья становится короче и разумнее: вместо четырех абзацев всего два. Формулировка об обязательствах Сторон применять научные и научно обоснованные подходы к оценке рисков (старый пункт 3) и сотрудничать в предотвращении дезинформации и дезинформации (старый пункт 4) была удалена. Примечательно, что ссылка на «с целью противодействия и устранения дезинформации или дезинформации» в старом пункте. 1 также был удален. Однако прежняя суть по-прежнему во многом сохраняется, учитывая четкий подход ВОЗ к ограничению доступа и доверия к мнениям, противоречащим ее официальной линии.
Статья 20. Устойчивое финансирование
1. Стороны укрепляют устойчивое и предсказуемое финансирование на инклюзивной и прозрачной основе для реализации настоящего Соглашения и Международных медико-санитарных правил (2005 г.).
2. В этом отношении каждая Сторона в пределах имеющихся в ее распоряжении средств и ресурсов:
(b) мобилизовать дополнительные финансовые ресурсы для оказания помощи Сторонам, в частности Сторонам, являющимся развивающимися странами, в реализации Соглашения ВОЗ по борьбе с пандемией, в том числе посредством грантов и льготных кредитов;
3. Настоящим учреждается Координационный финансовый механизм (Механизм) для обеспечения устойчивой финансовой поддержки, укрепления и расширения потенциала в области предотвращения пандемий, обеспечения готовности и реагирования, а также для обеспечения любых экстренных ответных мер, необходимых для нулевого дня, особенно в Сторонах, являющихся развивающимися странами. Механизм должен, среди прочего: (e) привлекать добровольные денежные взносы для организаций и других субъектов, поддерживающих предотвращение, готовность и реагирование на пандемию, без конфликтов интересов, от соответствующих заинтересованных сторон, в частности тех, кто активно работает в секторах, которые получают выгоду от международной работы по укреплению предотвращение пандемий, готовность и реагирование.
Новый текст Координационного финансового механизма весьма размыт. Ссылка на включение «инновационного механизма», включая меры по облегчению долгового бремени (старый пункт 20.2(c)), была удалена. Подпункт (f) был добавлен для того, чтобы признать, что взносов государств будет недостаточно и потребуются добровольные денежные взносы от «соответствующих заинтересованных сторон», вероятно, от частных компаний; однако это должно быть «свободно от конфликта интересов», не вдаваясь в подробности того, как это может быть обеспечено, но позволяя будущей Конференции Сторон разобраться в рабочих деталях.
Трудно представить, как частные компании или организации, работающие в этом секторе, будут свободны от конфликтов (т.е. от потенциальных выгод), если они будут поддерживать ВОЗ в расширении работы в этом секторе. Можно привести веские аргументы в пользу исключения платежей частного сектора (и, следовательно, влияния).
Опубликовано под Creative Commons Attribution 4.0 Международная лицензия
Для перепечатки установите каноническую ссылку на оригинал. Институт Браунстоуна Статья и Автор.
