Первая леди плохой этики

Кристин Грейди подписала этические правила Зика. Ее муж нарушил их. Вместе они обналичивали чеки. Ее молчание не было нейтралитетом — это было соучастие.

Кристин Грейди, руководитель отдела биоэтики Министерства здравоохранения и социальных служб (ныне на пенсии, если только она не выберет Аляску) провел десятилетия, отстаивая интересы уязвимых групп в клинических исследованиях, в частности, подвергая сомнению этика испытаний на людях которые рискуют эксплуатировать бедных ради научной выгоды. Однако ее муж, доктор Энтони Фаучи из NIAID, пренебрег ее принципами — сначала проигнорировав решение этической комиссии 2017 года против испытаний вируса Зика, которые она помогла организовать, а затем настаивая на инъекциях женщинам в Бразилии и сейчас Балтимор, что резко контрастирует с ее молчанием как ведущего биоэтика страны.

Под их надзором NIAID намеренно проигнорировал решение комиссии по этике 2017 года, запрещающее испытания вируса Зика на людях. продвигая эксперименты, которые Бразилия отвергла и которые сейчас продолжаются в Балтиморе. Дополнительный скандал заключается в том, как поспешно предполагаемая связь Зика-микроцефалия стала глобальным кризисом в первую очередь: паника, вызванная страхом, раздуваемая Бразильские СМИ/левые (используют угрозу микроцефалии, вызванную вирусом Зика, как рычаг) к отмене ограничений на аборты в Бразилии) — и где Фаучи, в частности, преувеличивал угрозу, отвергая контрдоказательства.

Страх перед вирусом Зика возник в 2015–2016 годах, когда на северо-востоке Бразилии был зафиксирован резкий рост числа случаев микроцефалии — рождения детей с аномально маленькими головами. достигая 49.9 случаев на 10,000 XNUMX живорождений в некоторых районах на пике в ноябре 2015 года, намного превышая типичный базовый показатель 0.5–2 случая на 10,000 XNUMX. Комар Aedes, известный переносчик вируса Зика, был быстро обвинен, и вирус был связан с врожденным дефектом с пугающей скоростью. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила в феврале 2016 года чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение. и освещение в СМИ усилили страх, представив вирус Зика как глобальную угрозу.

Более детальное исследование выявляет очевидную проблему: пик микроцефалии почти полностью ограничивался Речь идет скорее о «сарафанном радио» на северо-востоке Бразилии, чем о зонах обитания комаров.

Соседние регионы — юг Колумбии, восток Перу, Венесуэла и более широкий бассейн Амазонки —не наблюдалось сопоставимого увеличения, несмотря на то, что у них один и тот же комар, один и тот же вирус и генетически схожие популяции.

Это региональное несоответствие должно было побудить к строгому обзору нулевой гипотезы: действительно ли вирус Зика вызывает микроцефалию? Вместо этого устоялся нарратив: вирус Зика был злодеем, а вакцина была решением. В разгар паники 2015–16 годов Бразилия нет надежной исходной информации о предыдущих показателях микроцефалии используя последовательные медицинские критерии. Когда пыль осела, были использованы соответствующие стандарты, а также значительно снизилось количество диагнозов микроцефалии.

Когда ретроспективные данные были наконец собраны (как в этом упущенное из виду исследование ВОЗ), так называемый «год Зика» не продемонстрировал никаких реальных отличий от предыдущих лет.

Фаучи, как глава NIAID, сыграл ключевую роль в раздувании пламени. В конце 2016 года, даже когда показатели микроцефалии на северо-востоке Бразилии резко упали до базового уровня.

Он не смог разобраться с контрдоказательствами, отдав приоритет повествованию, которое соответствовало целям NIAID, а не более взвешенному подходу, основанному на доказательствах.

Финансовые стимулы дают подсказку: Билл Гейтс пообещал 100 миллионов долларов компании Moderna в 2017 году если оно разработает вакцины против вируса Зика специально в виде мРНК; это предвестник злоупотребления чрезвычайным положением в случае с COVID-19, чтобы пропустить испытания фазы II и III.

Этическая оценка наступила в начале 2017 года, когда NIAID и Военный научно-исследовательский институт имени Уолтера Рида (WRAIR) созвали комиссию для оценки возможности проведения испытаний на людях.— преднамеренное заражение здоровых добровольцев вирусом Зика для ускорения разработки вакцины. Результат комиссии был однозначен: подобные испытания нецелесообразны, учитывая потенциальную опасность серьезного вреда для плода и неопределенность долгосрочных последствий.

Однако Фаучи и NIAID проигнорировали это. В 2018 году они предложили провести испытания на людях на северо-востоке Бразилии, предлагает 110 миллионов долларов на финансирование исследований— заманчивая сумма для обедневшего региона.

Бразильское агентство здравоохранения ANVISA раскусило обман и отклонило предложение, поставив этические соображения выше финансовой выгоды. 

Бразильский коллаборатор Доктор Эспер Каллас из Университета Сан-Паулу запечатлел это: «Это хорошая дилемма потому что у нас больше нет Зики. Но это дилемма. Все этим обеспокоены. Это большие инвестиции. Чем больше инвестиций, тем сложнее отказаться от проекта, даже когда исчезает всякая целесообразность — стандарт «заблуждение невозвратных затрат". 

Кристин Грейди частый соавтор, Сима Шах, возглавлявший комиссию по этике в 2017 году, изменил курс в 2018 году, заявив: «Есть веская причина провести испытание на людях прямо сейчас. Подробности сложный (НИЦ) и важно провести тщательный обзор.«Доктор Анна Дурбин назвала запрет на HCT «изнуряющим для всего сообщества» (исследователей?).

Каков ответ NIAID? Они перенаправили средства в США.., в частности, в Школе общественного здравоохранения имени Блумберга при Университете Джонса Хопкинса, где тот же самый Доктор Дурбин-a активный сторонник исследований с участием людей-начали проводить испытания в Балтиморе. 

Женщины в Балтиморе теперь получают инъекции вируса Зика, несмотря на постановление этики 2017 года и отсутствие кризиса общественного здравоохранения. Это не наука — это высокомерие.

Этическая неудача была не только процедурной — она была личной. Кристин Грейди, жена Фаучи и главный биоэтик страны, построила свою карьеру, предупреждая именно об этом: об эксплуатации уязвимых групп населения для исследований. Ее опубликованные работы конца 1990-х и начала 2000-х годов — о принуждении, оплате и этика испытаний в развивающихся странах— звучит как инструкция того, чего не следует делать. И все же, когда ее собственный муж настаивал на том, чтобы бедным бразильским и балтиморским женщинам делали прививки от вируса Зика, исчезающего от вируса, она ничего не сказала.

В 2016 году и позже, когда это было важнее всего, доктор Фаучи разнес в пух и прах ту самую этику, которую помогла определить миссис Фаучи. Относился ли он к ней когда-либо серьезно? Или реальная ценность заключалась в том, чтобы удерживать ее на престижной федеральной должности — главного биоэтика в HHS — при игнорировании сути ее работы? Если она действительно была достойна этого звания, почему ее принципы были так легко отвергнуты?

Такие компании, как Moderna, Takeda и Pfizer, получат прибыль, если вакцина от вируса Зика получит зеленый свет от ВОЗ или CDC, создав «вечный продукт», который сохранится независимо от необходимости. После одобрения они заявят о победе над угрозой, которая так и не материализовалась в полной мере, или, как шутил мой отец, адвокат из Бронкса, «Я официальный ловец тигров в Бронксе. [Тигров нет?] … Посмотрите, какую хорошую работу я делаю.! "

Бразилия увидела правду и сказала «нет». Мы должны прислушаться. Вместо этого у нас остались продолжающиеся испытания в Балтиморе, пустая трата федеральных средств и вакцинный конвейер, который служит корпоративным интересам, а не общественному здравоохранению. 

Пришло время осудить, переформулировать и пожалеть о сюжете Зика. Паника вокруг Зика была миражом, вызванным страхом; однако, как только вакцина от Зика получит одобрение ВОЗ, миллиарды людей ее приобретут и миллиарды ($$) будут сделаны; год за годом, «навсегда». А когда не будет никаких случаев, удобное общество взаимной признательности Большой Фармы/Большого общественного здравоохранения, контролируемое регуляторами, заявит об успехе.

Зика-микроцефалия исчезла,«Они скажут: «из-за вакцины.” Только на этот раз цена не будет шуткой — она будет глобальной, постоянной и будет выплачена в виде доверия, а не только в долларах. И никто не признает, что микроцефалия Зика была всего лишь бумажным тигром.