Ни одно из 70,000 XNUMX побочных эффектов препаратов, блокирующих половое созревание, не было «приоритетом безопасности» для FDA Байдена

Еще в начале 2000-х годов FDA создало комитет Safety First Steering Committee (SFSC). Он был создан для решения проблем безопасности продаваемых лекарств, вызывающих беспокойство у американцев. Сегодня эта аббревиатура все еще встречается повсеместно во всех документах FDA, но эти ссылки больше не функционирует. 

It появляется был заменен Советом по управлению рисками наркотиков (DRMB). У DRMB нет общедоступной веб-страницы, но он появляется что DRMB — это просто переименованный SFSC. 

в FDA: 

«DRMB — это кросс-CDER совет по управлению, отвечающий за три ключевые цели: (1) содействие и координация решений по основным вопросам безопасности продукции, (2) предоставление четких и последовательных указаний, позволяющих адекватно реагировать на основные вопросы безопасности, и (3) систематическое информирование о решениях и вытекающих из этого действиях по всему Центру и другим заинтересованным сторонам по мере необходимости. Кроме того, DRMB содействует и координирует все новые и существующие инициативы по безопасности продукции».

Совет по контролю за безопасностью лекарственных средств законопроект под председательством доктора Патриции Каваццони, главы Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA (CDER). Каваццони неожиданно подала в отставку всего за несколько часов до инаугурации Дональда Трампа 20 января 2025 года. 
Хотя ни персонал DRMB, ни протоколы заседаний не публикуются, FDA Приоритет безопасности лекарственных средств ежегодные отчеты. Одна из самых заметных вещей, отсутствующих в этих отчетах за последнее десятилетие или около того, — это любое упоминание о широко распространенной рекламе гормональных модуляторов (также называемых модуляторами ГнРГ или блокаторами полового созревания) и/или кросс-половых гормонов у детей под предлогом «смены пола».

Неудивительно, что Каваццони — психиатр и бывший сотрудник Big Pharma в течение почти двух десятилетий до прихода в FDA — закрыла глаза на безопасность лекарств по политическим мотивам. Во время своего руководства Каваццони приняла сомнительные политические решения по регулированию и продвигал другие политические решения Байдена/Харриса в Белом доме, включая многочисленные неэффективные и опасные средства от болезни Альцгеймера, так же как требование жестокого тестирования на животных вместо более новой методологии, не предполагающей использования животных. 

Как председатель DRMB, Каваццони должна объективно определить, что является приоритетом. Каваццони определила, что десятки тысяч побочных эффектов от приема трансгендерных препаратов, блокирующих половое созревание, — включая смерти, госпитализации и постоянную инвалидность — просто не являются приоритетом «Совета по мониторингу рисков, связанных с наркотиками».

За последние два десятилетия в базу данных отчетов о побочных эффектах (AERS) FDA было подано около 70,000 XNUMX сообщений о вреде препаратов, блокирующих половое созревание. Однако в отчете FDA «Совет по мониторингу рисков лекарств» ни разу не упоминалось ни одно из этих сообщений.

Помимо AERS, опубликованные данные показывают, что кросс-половые гормоны и блокаторы полового созревания коррелируют с резко возросли (в 7 раз) риски инсульта, сердечного приступа и образования тромбов наряду с дополнительными исследованиями, также показывающими серьезные опасные для жизни нежелательные явления и другие постоянные, физиологически разрушительные последствия. 

Кстати, FDA DRMB, похоже, игнорирует мРНК COVID и ряд других вопросов безопасности лечения в эпоху COVID. 

Можно было бы подумать, что любой неблагоприятных событий — это то, о чем FDA считало бы себя обязанным предупредить американских налогоплательщиков, но по той или иной причине этого не происходит. 

Блокаторы полового созревания представляют собой особенно примечательный случай для обсуждения безопасности, поскольку они используются не по назначению для блокировки natural прогрессирование биологического полового созревания у здоровых детей и подростков. До того, как их стали использовать для изменения пола, эти препараты обычно назначали при опасных для жизни эндокринных расстройствах или раке у пожилых или пожилых взрослых людей. Сравнение цен на один набор (месячный запас), лейпролид (Lupron) стоит от более чем 12,000 14,000 до более чем XNUMX XNUMX долларов каждые шесть месяцев с онлайн-купоном. Плюс ко всему, при администрации Байдена расходы на блокаторы полового созревания для трансгендерной терапии покрывались бы налогоплательщиками:

Блокаторы полового созревания и перекрестные половые гормоны

Введение синтетических, не соответствующих полу гормонов и/или так называемых блокаторов полового созревания — это гормоны, а вовсе не обычные лекарства. Гормоны — это особенно мощные синтетические версии сигнальных соединений, вырабатываемых передней долей гипофиза (A/K/A «мастер железа»). Поэтому гормоны (натуральные или синтетические) воспринимаются рецепторами организма как особенно сильная команда. 

На другом конце находится естественная биологическая и гормональная функция. Существуют ~100 триллионов ядросодержащих клеток с комбинацией «XX» (женский) или «XY» (мужской), обозначающей женский или мужской пол соответственно. Гормоны, вырабатываемые гипофизом, способствуют нормальному физиологическому развитию; несоответствующие полу гормоны прерывают эту биологическую функцию. Этот хаос между здоровой биологией и внешними химическими веществами означает, что возникнут всевозможные неблагоприятные эффекты, поскольку физиология человека будет сбита с толку. 

Очень упрощенная механическая аналогия — это попытка проехать на машине через Америку, попеременно/одновременно нажимая на педали газа и тормоза, постоянно переключаясь на случайные передачи. Вы никуда не приедете и уничтожьте машину. 

Политика диктует, как FDA предупреждает американцев о безопасности лекарств

Хотя FDA и предупредил что продукты, блокирующие половое созревание, могут вызвать опасным для жизни отек мозга, головные боли, рвота, множество нарушений зрения (включая слепоту) и/или опухолевидные массы в мозге, это вещество было упомянуто лишь в нормативных уведомлениях и публикациях, где его было трудно обнаружить; о нем не было сделано широкого публичного уведомления для фармацевтов, врачей или американской общественности. 

С другой стороны, FDA очень наглядно и избирательно предупреждало об опасностях использования не по назначению таких препаратов, как гидроксихлорохин и ивермектин, ни один из которых не имеет где-нибудь рядом широта или частота проблем безопасности по сравнению с трансгендерной фармакотерапией. 

Когда FDA решила выступить против гидроксихлорохина для лечения COVID, она начала серию рекламных объявлений в социальных сетях, а также с разными преданный веб-страница и видео против него. Он сделал это после того, как только 331 XNUMX отчетов о нежелательных явлениях более шести месяцев — многие из которых были очевидным злоупотреблением с совершенно неверной или отсутствующей критически важной информацией о дозировке и/или сроках. 

FDA даже рекламировало свой успех в предупреждении потребителей в Интернете, в результате чего его веб-сайт стал поисковиком номер один в Интернете, ведущим на веб-страницы FDA, и «в топе популярных тем на платформах социальных сетей". 

Очевидно, FDA знает точно, как информировать американцев о важнейших вопросах безопасности лекарственных препаратов…if оно хочет. 

С инаугурацией Дональда Трампа на пост президента бывшие сотрудники FDA, такие как я, с нетерпением ждут существенной реформы FDA. прозрачность, и неполитическое освещение безопасности лекарств. Указ Трампа о Защита детей от химического и хирургического увечья это шаг в правильном направлении, но руководство FDA должно было заняться этим независимо, и лет назад.