Впервые с начала пандемии федеральный консультативный орган по вакцинам в Соединенных Штатах признал наличие серьезного пробела в системе обеспечения безопасности вакцин в стране.
В просочившемся в прессу отчете, подготовленном для Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), говорится, что многие люди с хроническими заболеваниями после вакцинации от COVID-19 в значительной степени остались незамеченными медицинской системой, призванной контролировать безопасность вакцин.
Документ был написан Рабочая группа по вакцинам от COVID-19 консультирует ACIP, возглавляемый профессором Массачусетского технологического института Ретсефом Леви.
Рабочая группа пишет, что реформы «имеют фундаментальное значение и необходимы для восстановления доверия общественности к программам вакцинации, которые несут моральные и биоэтические обязательства в интересах солидарности, справедливости и равенства».
Документ, полученный эксклюзивно Отчеты врачейПрибытие происходит на фоне политической напряженности вокруг этого вопроса. ACIP считаться Февральское заседание было внезапно отменено без публичного объяснения причин.
Высокопоставленный научный сотрудник CDC, знакомый с ситуацией и говоривший на условиях анонимности, предположил, что доклад мог быть политически деликатным.
«Очевидно, что в переносе февральского заседания ACIP был замешан определенный политический фактор», — сказал исследователь. Отчеты врачей«Но я думаю, что сама рабочая группа в целом поддержала этот документ».
Исследователь добавил, что они «всецело поддерживают» этот программный документ, отметив, что «давно назрела необходимость признать и оказать помощь пострадавшим от вакцин».
Отчет еще не был опубликован и, как ожидается, будет обсуждаться на предстоящем заседании ACIP 18-19 марта. Леви отказался от комментариев.
Слепое пятно системы
В докладе основное внимание уделяется тому, что в нем называется Пост-острый синдром после вакцинации против COVID-19или PACVS.
Этот термин относится к симптомам, которые сохраняются в течение как минимум 12 недель после вакцинации и не могут быть объяснены другим заболеванием.
У пациентов с ПАКВС часто наблюдается сложное, мультисистемное заболевание. Симптомы могут затрагивать нервную систему, сердечно-сосудистую систему, иммунную систему, эндокринную систему и вегетативную нервную систему.
Клиническая картина сильно варьируется. У некоторых людей развивается сильная усталость, когнитивные нарушения, нейропатия или дисфункция вегетативной нервной системы.
Другие пациенты испытывают боли в груди, нарушения иммунной системы или проблемы с эндокринной системой. Симптомы часто меняются и трансформируются со временем, что затрудняет раннюю диагностику.
Клинические проявления часто совпадают с длинный ковид — включая усталость, когнитивные нарушения, дисфункцию вегетативной нервной системы, нейропатию, боли в груди и нарушения иммунной системы.
Однако многие пациенты попадают в диагностическую тупиковую ситуацию, особенно на ранних стадиях заболевания.
Некоторые в конечном итоге соответствуют критериям таких признанных заболеваний, как синдром постуральной ортостатической тахикардии (POTS), нейропатия мелких волокон или синдром хронической усталости/миалгический энцефаломиелит.
Но даже в этом случае путь к признанию может занять годы.
Рабочая группа утверждает, что эти трудности не обязательно отражают отсутствие заболевания. Вместо этого они отражают ограничения систем, используемых для выявления и классификации болезней.
Пробел в системе наблюдения
Одной из основных проблем, выявленных в отчете, являются ограничения существующих систем эпидемиологического надзора.
В Соединенных Штатах существует множество систем, предназначенных для выявления побочных эффектов вакцин, но большинство из них были созданы для фиксации острый Реакции — события, которые происходят в течение нескольких дней или недель после вакцинации.
Хронические, прогрессирующие заболевания с трудом вписываются в эти рамки.
На практике отслеживание побочных эффектов вакцин в основном осуществляется с помощью общих диагностических кодов и пассивных систем отчетности, таких как Система отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS).
Эти системы в значительной степени зависят от того, насколько врачи способны распознать проблему и сообщить о ней.
Но когда симптомы развиваются постепенно, затрагивают несколько органов или напоминают другие заболевания, их гораздо сложнее классифицировать.
В отчете отмечается, что в настоящее время существует нет конкретного диагностического кода для хронических поствакцинальных заболеваний. Также отсутствуют стандартные диагностические рекомендации и скоординированная система долгосрочного наблюдения.
В результате получается фрагментированный ландшафт.
Врачи испытывают трудности с документированием случаев, страховые выплаты могут быть отклонены, а пациенты могут переходить от одного специалиста к другому без единого диагноза.
Когда случаи регистрируются непоследовательно, они редко четко отображаются в сводных данных по безопасности. Это может создать впечатление, что такие травмы редки — даже если сама система наблюдения не способна должным образом их выявлять.
Рабочая группа также поднимает тревожный клинический вопрос.
Некоторым пациентам, у которых симптомы появились после первой дозы вакцины, рекомендовали, а в некоторых случаях и оказывали давление, на продолжение вакцинации. Некоторые сообщали, что их симптомы ухудшились после последующих доз.
В докладе делается вывод о том, что неспособность распознать травмы исказила оценку соотношения риска и пользы, поставила под угрозу качество медицинской помощи пациентам и подорвала доверие общественности.
Три реформы
Рабочая группа предлагает три реформы:
Во-первых, это требует создание специальных диагностических кодов МКБ-10 при стойком поствакцинальном заболевании.
Диагностические коды являются основой современного здравоохранения: без них невозможно достоверно документировать заболевания, получать возмещение расходов, проводить исследования или включать их в руководства.
В докладе отмечается, что после того, как для длительно протекающего COVID-19 был присвоен собственный код, распознавание и мониторинг заболевания значительно улучшились.
Во-вторых, он рекомендует формальные диагностические рекомендации и подготовка врачей.
Многие поствакцинальные заболевания не выявляются при стандартных медицинских анализах. Для их распознавания врачам может потребоваться оценить характер симптомов и развитие заболевания, а не полагаться исключительно на лабораторные данные.
Большинство врачей никогда не обучались распознаванию побочных эффектов вакцин таким образом.
В-третьих, оно предлагает национальная сеть специализированных центров для лечения длительных последствий COVID-19 и поствакцинальных травм, координируется Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
По образцу Детская онкологическая группаПодобная сеть объединит экспертные знания, стандартизирует оказание медицинской помощи, соберет биообразцы и будет отслеживать состояние пациентов в течение длительного времени, переведя эпидемиологический надзор с пассивного сбора данных на активное расследование.
Что будет дальше?
Теперь это предложение будет передано на рассмотрение ACIP.
Следующее заседание ACIP запланировано на 18–19 мартаЭто станет первым настоящим испытанием того, перейдет ли это с бумаги в практическую плоскость.
В случае принятия эти рекомендации ознаменуют собой глубокий сдвиг в том, как в Соединенных Штатах распознаются, отслеживаются и лечатся побочные эффекты от вакцин.
Для пострадавших пациентов и их семей это больше, чем просто нормативный документ. Это официальное признание после многих лет игнорирования — подтверждение после того, как им говорили, что их страдания были мнимыми или случайными.
Для врачей, которые пытались оказывать помощь этим пациентам без четких указаний, эти предложения могут обеспечить давно назревшие диагностические алгоритмы.
По своей сути, доклад представляет собой одновременно признание и план действий: признание того, что системы безопасности не смогли выявить сложные и устойчивые проблемы, и план по их устранению.
Теперь вопрос предельно ясен.
Система будет действовать — или отступит?
Полный документ
Дальнейшее чтение
Это длительный COVID или последствия вакцинации?
Переиздано с сайта автора Substack
Присоединиться к разговору:
Опубликовано под Creative Commons Attribution 4.0 Международная лицензия
Для перепечатки установите каноническую ссылку на оригинал. Институт Браунстоуна Статья и Автор.
