Война FDA с общепринятым регулированием никотина

Сигареты убивают почти полмиллиона американцев каждый год. Об этом знают все, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Однако, пока самый смертоносный никотиновый продукт остаётся в продаже на каждой заправке, FDA продолжает блокировать или задерживать появление гораздо более безопасных альтернатив.

Никотиновые пакетики — небольшие бездымные пакетики, помещаемые под губу — доставляют никотин без сжигания табака. Они устраняют смолы, угарный газ и канцерогены, которые делают сигареты такими смертоносными. Логика снижения вреда предельно ясна: если курильщики смогут получать никотин без дыма, это может спасти миллионы жизней.

Швеция уже доказала это. Благодаря широкому распространению снюса и никотиновых подушечек, страна сократила ежедневное курение примерно до 5%, что является самым низким показателем в Европе. Уровень смертности от рака лёгких составляет менее половины среднего показателя по континенту. Этот «шведский опыт» показывает, что, когда взрослым предлагают более безопасные варианты, они добровольно переходят на другие сигареты — запрет не требуется.

Однако в США табачное подразделение FDA перевернуло эту логику с ног на голову. С тех пор, как Конгресс предоставил ему неограниченные полномочия в 2009 году, агентство потребовало, чтобы каждый новый продукт проходил проверку. Применение табачных изделий на премаркете, или PMTA, подтверждающий, что он «соответствует целям защиты общественного здоровья». Это звучит разумно, пока вы не увидите, как работает этот процесс.

Производителям приходится тратить миллионы на спекулятивные модели того, как их продукция может повлиять на все слои общества — курильщиков, некурящих, молодёжь и будущие поколения, — ещё до того, как она попадёт на рынок. Неудивительно, что почти все заявки на PMTA были отклонены или отложены. Продукция с пониженным риском остаётся в подвешенном состоянии, в то время как Marlboro и Newport остаются нетронутыми.

Только в январе этого года агентство немного смягчилось, разрешив 20 ЗИН Продукция с никотиновыми пакетиками, производимая компанией Swedish Match, ныне принадлежащей Philip Morris. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) признало очевидное: «Данные показывают, что эти продукты подходят для защиты общественного здоровья». Уровень токсичных веществ в них был гораздо ниже, чем в сигаретах, и взрослые курильщики чаще переходили на другие сигареты, чем подростки.

Это решение должно было стать поворотным моментом. Вместо этого оно разоблачило двойные стандарты. Другие производители пакетов, особенно небольшие компании из Швеции и США, такие как NOAT— остаются за пределами легального рынка, даже если их продукция соответствует тем же техническим стандартам. 

Бездействие FDA привело к появлению чёрного рынка, на котором доминирует нерегулируемый импорт, в основном из Китая. Согласно моим собственным исследованиям, примерно 85% пакетов, которые сейчас продаются в магазинах шаговой доступности, технически незаконны.

Агентство утверждает, что такой жёсткий подход защищает детей. Однако использование памфлетов среди молодёжи в США остаётся крайне низким — по последним данным, около 1.5% учащихся старших классов. Национальное обследование употребления табака среди молодежи— в то время как почти 30 миллионов взрослых американцев всё ещё курят. Отказывать миллионам взрослых с зависимостью в более безопасных продуктах из-за того, что лишь малая часть подростков может попробовать, противоречит логике общественного здравоохранения.

Есть лучший путь. FDA должно основывать свои решения на научных данных, а не на страхе. Если продукт значительно снижает воздействие вредных химических веществ, соответствует строгим стандартам упаковки и маркетинга, а также проходит проверку на соответствие требованиям программы «Табак 21», его следует допустить к продаже. Последующее наблюдение за воздействием на уровне населения можно проводить с помощью реальных данных о переходе на другие виды курения и употреблении среди молодёжи. Именно так уже работает регулирование оборота лекарственных средств и вакцин.

Опыт Швеции демонстрирует результаты прагматичного подхода: практически бездымное общество, достигнутое благодаря выбору потребителей, а не принуждению. Одобрение ZYN Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) доказывает, что такая продукция может соответствовать установленным законом стандартам защиты общественного здоровья. Следующий шаг — обеспечение единообразия: применение одинаковых правил ко всем.

Убийца — это горение, а не никотин. Пока FDA не примет меры в отношении этой простой истины, оно будет продолжать защищать табачную промышленность, которую оно должно было регулировать.