Странные решения FDA относительно никотиновых пакетов приводят к появлению на полках не тех товаров

Прогулка по дюжине магазинов шаговой доступности в округе Монтгомери, штат Пенсильвания, многое говорит о том, как на самом деле работает политика США в отношении никотина. Лишь примерно каждый восьмой продаваемый продукт в никотиновых пакетиках является легальным. Остальные не имеют авторизации, но они не все одинаковы. Некоторые имеют яркий брендинг, неопределённый состав, не одобрены ни одним западным регулирующим органом и явно ориентированы на импульсивных покупателей. Другие, например, шведский NOAT, — полная противоположность: приглушённые, качественно сделанные, ориентированные на взрослую аудиторию и уже… одобрено для продажи в Европе.

Однако в США NOAT было приказано прекратить продажи. В сентябре 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало компании разрешение на продажу. предупредительное письмо за продажу никотиновых подушечек без разрешения на продажу. Это могло бы быть логичным, если бы эти продукты были опасными, но, похоже, они одни из самых безопасных на рынке: мягкий вкус, низкое содержание никотина и бумажная упаковка, пригодная для вторичной переработки. В Европе регулирующие органы считают их приемлемыми. В Америке они запрещены. Решение выглядит в лучшем случае странным и, возможно, произвольным.

Что показывает рынок

Мой аудит в октябре 2025 года был простым. Я посетил двенадцать магазинов и зафиксировал каждый отдельный продукт в упаковке, представленный на прилавке. Если товар соответствовал одному из двадцати продуктов ZYN, одобренных FDA, уполномоченный В январе это считалось законным. Всё остальное считалось незаконным.

Два магазина сообщили мне, что недавно получили письма от FDA и уже изъяли большую часть нелегального товара. В остальных десяти магазинах по-прежнему преобладала нелегальная продукция — более 93% от всего, что было выставлено. Во всех двенадцати магазинах около 12% товаров были легальными, а около 88% — нет.

Доля нелегальных продуктов была неравномерной. Многие из нелегальных продуктов представляли собой явно высоконикотиновый импорт с броскими названиями, такими как Loop, Velo и Zimo. Эти продукты, возможно, и неплохи, но некоторые из них, вероятно, содержат много примесей, а некоторые часто содержат очень много никотина. Другие же были довольно сдержанными, явно предназначенными для взрослых. NOAT был хорошим примером второй группы: простая упаковка, наполнитель на основе овса, сдержанный вкус и брендинг, не пытающийся выглядеть «круто». Это тот продукт, который любой регулятор, серьёзно относящийся к снижению вреда, приветствовал бы.

Работы по обеспечению соблюдения

К чести FDA, меры по обеспечению соблюдения правил действительно имеют значение. Два магазина, получившие официальные письма, быстро изъяли нелегальный товар. Это отражает более масштабные усилия агентства в этом году: новые оповещения об импорте задерживать неразрешенные табачные изделия на границе (см. также Импорт оповещения 98-06), и сотни предупреждающие письма розничным торговцам, импортерам и дистрибьюторам.

Но эффективное правоприменение не может решить проблему предложения. Список легальных никотиновых подушечек по-прежнему крайне узок — лишь узкий ассортимент продукции ZYN. Взрослые, желающие большего разнообразия, или магазины, стремящиеся удовлетворить этот спрос, неизбежно обращаются к поставщикам с серого рынка. Чем ограниченнее легальный каталог, тем процветает нелегальный рынок.

Почему решение NOAT кажется странным

Действия самого FDA затрудняют объяснение ситуации. В январе 2025 года оно... авторизовано двадцать продуктов ZYN После того, как выяснилось, что они содержат гораздо меньше вредных химических веществ, чем сигареты, и могут помочь взрослым курильщикам перейти на них. Это был прогресс. Но девять месяцев спустя FDA не одобрило ничего другого, направив при этом предупредительное письмо компании NOAT, пожалуй, наименее ориентированной на молодёжь компании в мире по производству пакетированных сигарет.

Последствия плачевны для легальных продавцов и общественного здравоохранения. ZYN легален; несколько явно рискованных импортных продуктов с высоким содержанием никотина продолжают циркулировать; а мягкий бренд для взрослых, соответствующий европейским правилам безопасности и маркировки, запрещён. Официально проблема NOAT носит процедурный характер — у него нет приказа о маркетинге. Но на практике FDA наказывает именно за те дизайнерские решения, которые оно, по его словам, ценит: простоту, низкую привлекательность для несовершеннолетних и чистые ингредиенты.

Этот подход также игнорирует различия в фактическом риске. Исследования неизменно показывают, что никотиновые подушечки содержат гораздо меньше токсинов, чем сигареты, и гораздо меньше подвержены вариативности, чем многие вейпы. Наибольшие проблемы, связанные с подушечками, — это неравномерное содержание никотина и иногда встречающиеся следы нитрозаминов, характерных для табака, в зависимости от качества производства. Серьёзные проблемы с загрязнением — тяжёлые металлы и нестабильная дозировка — характерны в основном для одноразовых вейпов, особенно для потока нерегулируемого импорта из Китая. Отношение ко всем «неразрешённым» продуктам как к одинаково вредным размывает эти различия и подрывает пропорциональное правоприменение.

Лучший баланс: усиление контроля над добычей полезных ископаемых, расширение правовых возможностей

Мой небольшой опрос в округе Монтгомери предлагает простую формулу улучшения.

Во-первых, необходимо обеспечить целенаправленность мер контроля, направленных на поставщиков, а не только на продавцов. Предупреждающие письма, безусловно, меняют поведение на уровне магазинов, но наибольший эффект будет от аудита дистрибьюторов и импортеров, а также от пресечения поставок некачественной продукции до того, как она попадёт на полки магазинов.

Во-вторых, упростите соблюдение требований. Одностраничный список разрешённых никотиновых пачек (в настоящее время это двадцать одобренных наименований ZYN) должен быть вывешен в каждом магазине и прикреплён к счетам дистрибьюторов. Кассовые системы могут блокировать штрихкоды для любых товаров, не входящих в список, а розничные продавцы могли бы ежегодно подтверждать наличие в наличии только разрешённых товаров.

В-третьих, расширить легальный коридор. FDA начало расследование. пилотная программа в сентябре 2025 года для ускорения рассмотрения заявок на новые пакеты. Эта программа должна точно определять, какие доказательства необходимы — химические данные, токсикология, скорость высвобождения никотина и поведенческие исследования — и принимать своевременные решения. Если такие продукты, как NOAT, соответствуют этим стандартам, их следует быстро авторизовать. Легальная конкуренция среди брендов, ориентированных на взрослых, вытеснит сомнительный импорт гораздо быстрее, чем простое применение мер контроля.

Выводы

Правоприменение важно, и данные показывают, что оно работает — там, где это происходит. Но легальный рынок слишком узок, чтобы защищать потребителей или стимулировать инновации. Действующий режим оставляет некоторые продукты ZYN одинокими легальными островками в море предложений серого рынка, которые варьируются от разумных до безрассудных.

Отношение FDA к NOAT является ярким примером непоследовательности: тихий, ориентированный на взрослых бренд, одобренный в Европе, фактически запрещён в США, в то время как более яркие и рискованные варианты продолжают просачиваться. Это не победа общественного здравоохранения, а упущенная возможность.

Если цель — помочь взрослым курильщикам перейти на менее рискованные продукты, одновременно снижая потребление среди молодёжи, путь к успеху ясен: разумно контролировать соблюдение правил, упростить соблюдение требований и дать хорошим продуктам возможность выбора. Сейчас мы успешно справляемся с первой частью, но не справляемся со второй и третьей. Пора это исправить.