В дополнение к планированию нового развертывания кампании вакцинации против Covid-19 осенью Европейский Союз уже резервирует мощности по производству «вечно теплых» новых вакцин для следующий Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения: это часть так называемой инициативы EU FAB под эгидой недавно созданного Управления ЕС по обеспечению готовности и реагированию на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (HERA).
Открытый тендер был объявлен Еврокомиссией в том же 27 апреля.th документы, в которых она объявила о своем намерении ориентироваться на еще непривитых и детей на вакцинацию от Covid-19 осенью.
Комиссия пресс-релизе поясняет, что целью тендера является:
…зарезервировать мощности для производства вакцин на основе мРНК, белков и векторов. Это позволит зарезервировать вновь созданные производственные мощности для использования в будущих чрезвычайных ситуациях в области здравоохранения. Тендер адресован производителям вакцин с предприятиями в ЕС/ЕЭЗ, которые могут отправить заявку на участие до 3 июня 2022 года, 16.00:XNUMX по центральноевропейскому летнему времени.
Тендер доступен здесь, и информационный бюллетень здесь, предварительное информационное уведомление о «Создании сети постоянно теплых производственных мощностей для производства вакцин и лекарственных средств (EU FAB)» уже был опубликован в сентябре прошлого года.
В объявлении о тендере и связанных с ним документах упоминаются три разных типа новых вакцин: мРНК, белковые и векторные. Но в свете реакции ЕС на Covid-19 становится ясно, что фактический акцент, скорее всего, будет сделан на мРНК.
Хотя вирусные векторные вакцины Astra-Zeneca и Johnson and Johnson были частью первоначального развертывания вакцины против Covid-19 в ЕС зимой 2020/2021 гг., их использование де-факто прекращено уже почти год.
Напротив, первоначальный заказ Европейской комиссии на 600 миллионов доз мРНК-вакцины BioNTech-Pfizer (как задокументировано здесь) с тех пор вырос до 2.4 миллиарда доз (как можно видеть здесь). мРНК-вакцина Moderna также продолжает использоваться в ЕС, но гораздо реже, чем BioNTech-Pfizer.
Приведенный ниже график «Наш мир в данных» иллюстрирует это преобладание мРНК-вакцин, и особенно вакцины BioNTech-Pfizer, в ЕС.
В декабре прошлого года Европейское агентство по лекарственным средствам также разрешило использование вакцины Novavax на основе белка. Но, как видно из приведенного выше графика, Novavax практически не зарекомендовал себя на рынке ЕС. (Многие из перечисленных выше вакцин даже не разрешены ЕС, а только в отдельных государствах-членах.)
В этом нет ничего удивительного, поскольку EMA разрешило его использование только для первичной иммунизации, а не в качестве бустерной, и, согласно официальной статистике, почти 85% взрослых в ЕС уже вакцинированы.
Ссылка в объявлении EU FAB на резервирование «Вновь созданный производственных мощностей», возможно, является намеком на Покупка 2020 г. Берингверке производство в Марбурге. В отличие от своего коммерческого партнера Pfizer, который продает свою вакцину в большей части западного мира, у BioNTech фактически не было производственных мощностей до приобретения компании. Берингверке, поскольку до получения разрешения на вакцину от Covid-19 компания никогда не выводила продукт на рынок.
Тендер ЕС FAB следует за немецким тендером точно такого же типа и явно смоделирован по образцу, в результате которого правительство Германии заключило «контракты на готовность к пандемии» с пятью поставщиками в апреле. Все пятеро немцы, и все пятеро участвуют в разработке новых вакцин.
Это: BioNTech — здесь без американского партнера Pfizer — Curevac в партнерстве с GlaxoSmithKline, немецко-немецкое партнерство Wacker и CordenPharma, Celonic и IDT Dessau. Curevac, еще один потенциальный производитель мРНК-вакцины, также участвовал в «гонке» по созданию вакцины против Covid-19. Но, кроме BioNTech и Curevac, большинство читателей, вероятно, не слышали о других.
Большинство немецких читателей также не слышали о них. Как ÄrzteZeitung, специализированная немецкая газета для докторов медицины, ноты: «из поставщиков только BioNTech (Comirnaty®) … имеет продукт на рынке на сегодняшний день». И мы могли бы добавить, что вакцина BioNTech до сих пор находится на европейском рынке только по «условному», т. е. экстренному, разрешению.
По контрактам правительство Германии будет платить поставщикам за резервирование мощностей для производства до (или, в случае с БиоНТех, по крайней мере) 80 миллионов доз ранее неизвестных вакцин в год. Цель, за мартовский пресс-релиз Министерства здравоохранения Германии, заключается в том, чтобы обеспечить доступ правительства Германии к своим возможностям «в случае сохранения пандемии Covid-19 или новой пандемии».
Кроме того, в пресс-релизе министерства отмечается, что контракты помогут обеспечить «поставки из Германии вакцин собственного производства». Это несколько странная цель в свете того факта, что государства-члены ЕС в целом были обязаны получать свои поставки вакцин против Covid-19 по контрактам, заключенным централизованно Европейской комиссией, которая, как отмечалось выше, закупила большую часть вакцин. поставки вакцины именно от партнерства BioNTech-Pfizer.
Цель немецкой вакцинной автаркии также странным образом расходится с заявленной целью ЕС по созданию «Европейский союз здравоохранения», из которых Управление по обеспечению готовности к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и реагированию на них должно быть «основной опорой». Министерство Германии описывает немецкие контракты как «расширяемые на международном уровне», предполагая, что некоторые из этих немецких компаний также будут фигурировать среди получателей контрактов на уровне ЕС.
Опубликовано под Creative Commons Attribution 4.0 Международная лицензия
Для перепечатки установите каноническую ссылку на оригинал. Институт Браунстоуна Статья и Автор.
