История Purdue Pharma разворачивается как шекспировская трагедия. Как и Юлий Цезарь, чье восхождение стало возможным благодаря тем, кто его позже предал, Purdue выросла благодаря правительственным усилиям по более широкому управлению болью — «боль как пятый жизненный показатель» — и одобрению ее продукции FDA.
Компания удовлетворяла законную медицинскую потребность, но стала козлом отпущения, когда разразился (давно существовавший) опиоидный кризис. Получив удар в спину от тех самых учреждений, которые когда-то её поддерживали, Purdue приняла на себя основной удар общественного и юридического гнева (подобно Корделии из «Короля Лира» , если добавить шекспировскую метафору), в то время как системные проблемы, которые привели к кризису — бесконтрольное назначение лекарств, аптеки, незаконная торговля наркотиками (героин, фентанил) и поддерживаемая государством поддерживающая терапия — остались относительно нетронутыми.
Purdue Pharma: злодей опиоидного кризиса или легкая цель?
Компания Purdue Pharma стала синонимом опиоидной эпидемии, во многом из-за громких судебных процессов и освещения в СМИ в фильмах «Painkiller» и «Dopesick» . Тем не менее, препарат OxyContin компании Purdue занимал лишь 4% рынка опиоидных обезболивающих, значительно уступая таким компаниям, как Mallinckrodt, Actavis и Endo Pharmaceuticals, которые вместе производили 88% всех опиоидов.
Компания Purdue выделялась не потому, что наводнила рынок, а потому, что разработала «бутиковый» продукт (и, что более важно, впоследствии — по «бутиковым» ценам ) — продукт, созданный в ответ на господствующие в то время медицинские взгляды, которые подчеркивали необходимость применения опиоидов длительного действия для лечения хронической боли. Исследования, подобные исследованию 2001 года « Опиоиды длительного действия при хронической боли», пришли к выводу, что « опиоиды длительного действия обладают явными преимуществами перед опиоидами короткого действия », улучшая соблюдение режима лечения, качество жизни и обеспечивая стабильное обезболивание.
Препарат «ОксиКонтин» компании Purdue 1996 года полностью соответствовал этому общепринятому медицинскому мнению.
В 2010 году компания Purdue пошла еще дальше, представив новаторскую «формулу, препятствующую злоупотреблению» ( ADF ) — то, что мы могли бы назвать « Оксиконтином II », — разработанную для того, чтобы затруднить подделку и сделать неправильное использование нецелесообразным. Эта переформулировка , потребовавшая значительных инвестиций и инноваций, стала первой в своем роде и СРАЗУ же доказала свою эффективность в борьбе со злоупотреблением.
В отрасли, где доминировали производители дженериков, выпускающие гораздо более простые аналоги морфина, нововведение Пердью было редким, и FDA посчитало его настолько убедительным, что аналогичные принципы ADF позднее были применены к одобренным правительством препаратам, таким как Субоксон (чтобы предотвратить дублирование легкого распространения метадона).
«( Оксиконтин II )…это шаг в правильном направлении », — заявил в 2010 году доктор Боб Раппапорт из FDA .
Согласно иску (искам), действия компании Purdue «подпитывали зависимость» целого поколения, причинив широкомасштабный вред. Однако такое сосредоточение внимания на Purdue игнорирует более широкий контекст, подобно обвинению пончиков в ожирении при управлении пекарней.
Одобренные государством метадон и субоксон давно расширили базу потребителей наркотиков, подготовив почву для опиоидной эпидемии. Корни этой эпидемии уходят в 1960-е годы, когда произошел сдвиг в сторону «медикализации» зависимости посредством поддерживающей терапии, что значительно увеличило исходный уровень потребления наркотиков и зависимости. Подробный исторический обзор и анализ рынка см. в моей статье « Метадоновая поддерживающая терапия спровоцировала опиоидный кризис в Америке ».
Ирония очевидна: несмотря на то, что компания Purdue занимала всего 3.3% рынка , она выплачивала компенсации в 43 раза больше, чем крупнейший производитель опиоидов. Подобно богатому супругу в горьком разводе, Purdue приняла на себя основной удар общественного и юридического возмущения, в то время как более бедные игроки отрасли, не имевшие стратегий предотвращения злоупотребления, избежали пристального внимания. Правительство уничтожило Purdue, однако (как и в случае с табачной продукцией после урегулирования споров) проблема опиоидов ( например, фентанила ) остается более острой, чем когда-либо.
Первоначальный замысел Пердью
Целью компании Purdue Pharma при продвижении OxyContin было не создание (или расширение) опиоидной эпидемии. Опиоиды всегда отличались уникальной надежностью — они действуют именно так, как задумано, стабильно облегчают боль и вызывают чувство удовольствия, будь то физическое или психологическое облегчение, настолько сильное, что люди могут «возвращаться за добавкой», часто доводя себя до зависимости. В отличие от любого другого препарата, опиоиды оказывают этот эффект универсально, на разных людей и даже на разные виды животных , что делает их одновременно мощными и опасными. Этот точный и стабильный эффект создает сложный рынок с тремя типами пользователей:
- те, у кого есть законные потребности в боли,
- те, кто начинал с действительных рецептов, но скатился к злоупотреблению, и
- лица, ищущие опиоиды исключительно для получения удовольствия, без первоначальной боли.
Исследования того времени (1990-е годы) указывали на недостаточное лечение боли , особенно хронической боли, поскольку многие врачи с осторожностью назначали наркотические анальгетики.
Препарат OxyContin компании Purdue был разработан для решения этой проблемы с помощью формулы с замедленным высвобождением, направленной на снижение злоупотребления. Один из потребителей, употребляющих препарат в рекреационных целях, отметил: « Большинство моих знакомых больше не используют OxyContin (II) для получения кайфа. Они перешли на героин ». Среди тех, кто использует опиоиды для «получения кайфа», употребление OxyContin снизилось, в то время как употребление героина почти удвоилось. По данным Теодора Цицеро и др. (2012) , «из всех опиоидов, используемых для получения кайфа за последние 30 дней, употребление OxyContin снизилось… в то время как употребление героина почти удвоилось». Формула, препятствующая злоупотреблению, успешно ограничила неправильное использование OxyContin…
…несмотря на советы отважных репортеров Times для пользователей-одиночек.
Исторически обусловленный маркетинг Purdue
В маркетинговых усилиях компании Purdue большое значение придавалось исследованиям, которые предполагали минимальный риск развития зависимости при правильном применении опиоидов для обезболивания. Сейчас печально известным стало письмо 1980 года в « New England Journal of Medicine» , в котором утверждалось, что риск развития зависимости у пациентов без истории злоупотребления наркотиками составляет менее 1%.
Хотя впоследствии это исследование подверглось критике, оно, как и другие подобные ему (включенные в отчет Комитета по боли Института медицины 1987 года «Боль и инвалидность… Перспективы » ), помогло подтолкнуть Университет Пердью (и медицину в целом) к идее о том, что опиоиды можно безопасно назначать при состояниях, которые традиционно лечились с большей осторожностью или оставались без лечения.
Целевой аудиторией препарата «Оксиконтин» компании Purdue Pharma никогда не были «наркоманы», а те несчастные, которые испытывают настоящую физическую боль из-за болезни или травмы.
В Purdue этих пациентов позиционировали ( и информировали ) как отличных от потребителей наркотиков в рекреационных целях, подчеркивая, что при надлежащем контроле врачами выписываемых рецептов риск зависимости останется низким . И Purdue не обязательно ошибалась. Критики утверждают, что она преуменьшала риски зависимости и размывала грань между медицинским и рекреационным использованием; однако, подобно рабству прошлых лет и современным операциям по изменению сексуальной идентичности, подход Purdue отражал свое время: систему здравоохранения, в которой обезболивание рассматривалось как насущная необходимость.
Так же, как правоохранительные органы и личная безопасность полагаются на огнестрельное оружие, опиоиды сохраняют свою важнейшую роль в обезболивании — даже если риски злоупотребления со стороны криминальных элементов сохраняются и затмевают законное использование таких инструментов. Винить только Пердью — значит упустить более широкую, нерешенную проблему: баланс между законной медицинской потребностью и риском зависимости. Разрыв между терапевтическим и незаконным использованием опиоидов — это не создание Пердью, а общественная дилемма, которую еще предстоит полностью решить.
Эта диаграмма иллюстрирует предположения, лежащие в основе анти-Purdue риторики, в частности, утверждение о том, что Purdue ввела общественность в заблуждение, преуменьшая риски опиоидной зависимости (см. красные рамки ниже). Эти критики интерпретируют действия Purdue, опираясь на предвзятость задним числом. Фактический язык, используемый в образовательных материалах Purdue, как показано слева, признает риски, не призывая к злоупотреблению. Пропаганда использования презервативов не одобряет сексуальное насилие; акцент Purdue на реальной боли не поощряет нецелевое использование опиоидов.
Когда намерение встречается с реальностью: появление фабрик по производству таблеток и злоупотребление рецептурными препаратами
Недостаток модели Purdue заключался не столько в её первоначальных намерениях, сколько в том, что произошло после того, как Оксиконтин попал в систему здравоохранения и на рынок. В теории врачи должны были внимательно следить за пациентами, обеспечивая использование рецептов в законных целях. Но на практике система стала благодатной почвой для злоупотреблений. Некоторые врачи, движимые финансовой выгодой или безразличием, начали выписывать препарат в чрезмерных количествах. По всей стране возникли «аптеки», где врачи выписывали рецепты на оптовые дозы Оксиконтина практически без медицинского обоснования и взаимодействия с пациентами.
Работая врачом общей практики, я наблюдал, как пациенты приходили ко мне в кабинет, заявляя об «аллергии» на опиоидные препараты с низкой дозировкой (например, Перкоцет), в попытке получить более сильнодействующий Оксиконтин. Черный рынок Оксиконтина процветал, в конечном итоге стабилизировавшись на уровне примерно 1 доллара за грамм. Поток Оксиконтина, подпитываемый менталитетом «пятого жизненно важного показателя», создал более сложную и конкурентную среду для наркоторговли. Торговцы героином адаптировались, снизив цены и расширив свою «клиентскую» базу «потребителей».
Общая картина: является ли Purdue настоящим неопровержимым доказательством?
« Потому что именно там находятся деньги ».
(Почему Уилли Саттон грабил банки)
С помощью высокодозовой метадоновой терапии само правительство нормализовало опиоидную зависимость, создав плодородную почву для торговцев героином — независимых деятелей, столь же неистребимых, как комары. Финансируемые правительством замещающие наркотики ежедневно обеспечивают в восемь раз более «кайфовый» пиковый эффект Оксиконтина.
Благодаря своим фиксированным ресурсам и корпоративной известности компания Purdue стала главной мишенью для судебных исков. Такой подход повторяет прошлые судебные процессы против табачной промышленности и даже оружейной промышленности, где компания, поставляющая легальный товар, предназначенный только для взрослых — будь то сигарета или огнестрельное оружие — становилась объектом судебных разбирательств, независимо от злоупотреблений со стороны конечных потребителей. Фактически, многие из тех же юристов, которые преследовали крупные табачные компании, использовали ту же юридическую тактику против Purdue, представляя компанию как публичное лицо многогранной эпидемии. Примечательно, что порнографы и работники секс-индустрии, торговцы марихуаной и психоделиками (многие из которых действуют нелегально) избегают подобных жестких мер.
Финансовые мотивы обуславливают такую избирательную направленность. НФЛ, несмотря на то, что в ней не самые высокие показатели сотрясений мозга — по частоте травм ее превосходят такие виды спорта, как велоспорт, сноубординг и гимнастика, — стала мишенью из-за своих огромных финансовых ресурсов. Как и семья Саклеров, НФЛ была вынуждена выплатить миллиарды долларов за вред, связанный с ее деятельностью. Но в отличие от Саклеров, НФЛ выжила, защищенная общественной любовью как «американская игра». У Саклеров такой доброй воли не было; даже университеты и музеи, которые с радостью принимали их пожертвования, без колебаний разрывали связи и стирали фамилию семьи (за исключением Гарварда !), при этом удобно сохраняя средства.
Саклеры были уволены, их активы и репутация сожжены, как и города, принесенные в жертву настроениям BLM. Непостоянное общество: решаем ли мы реальные проблемы — или просто выбираем социально приемлемые цели для сожжения?
Подобно гусю, откормленному политикой, поощряющей доступ к опиоидам, компания Purdue купалась в прибыли, когда штат выделил ей часть средств из бюджета — своего рода пир из фуа-гра, полученного в результате судебных разбирательств, — оставив при этом без внимания более глубокие, системные проблемы, которые она сама же и способствовала созданию.
Дополнение, ВИКТОРИНА: какой субъект отсутствует в общественном сознании как причина опиоидной эпидемии? См. опрос журнала Fortune за 2017 год , размещенный на сайте classaction.com.
Эпидемия опиоидов резко возросла с беспрецедентным введением поддерживающей наркотической «терапии» метадоном — подхода, который никогда не применялся к другим видам зависимости, таким как алкогольная, кокаиновая, азартная или секс.
Это уникальное исключение, коренящееся в способности медицинской профессии назначать лекарства и получать прибыль, раскрывает тревожное партнерство между политикой правительства и корпоративной выгодой. Так же, как финансируемые налогоплательщиками исследования проложили путь пандемии Covid-19 посредством экспериментов по приобретению функций в Ухане, слепое пятно правительства — или соучастие — в содействии моделям лечения наркозависимости, подпитываемым прибылью, подчеркивает его неспособность защитить своих граждан. Когда правительство ошибается, оно не просто терпит неудачу — оно допускает катастрофу.
Присоединяйтесь к обсуждению
Опубликовано под Creative Commons Attribution 4.0 Международная лицензия
Для перепечатки установите каноническую ссылку на оригинал. Brownstone Institute Статья и Автор.
