Скрытый результат исследования Pfizer

Всем известны результаты испытания вакцины Pfizer против COVID-19, опубликованные еще в декабре 2020 года. Конечной точкой был «подтвержденный COVID-19», определяемый как минимум один симптом в сочетании с положительным ПЦР-тестом.

Однако мало кто знает, что у этого знаменитого исследования был еще один ключевой результат — бессимптомное течение инфекции. Он описан в обширном документе под названием «Окончательный полный отчет о клиническом исследовании».

От одной трети до половины случаев заражения SARS-CoV-2 протекали бессимптомно, и считалось, что бессимптомная передача сыграла ключевую роль в пандемии ( это не так ). Это было официальным объяснением введения карантина (хотя и не обязательно истинным ). Именно поэтому бессимптомное заражение было признано важным критерием оценки в исследовании.

Результаты представлены в нескольких разделах документа Pfizer. Ниже представлена ​​одна из репрезентативных таблиц. Аналогичные результаты мы находим и в других таблицах.

Число участников в обеих группах было практически одинаковым, но время риска составило лишь около половины для получателей плацебо, поскольку большинство из них в конечном итоге получили вакцину (переход после раскрытия ослепления). Поскольку число бессимптомных случаев заражения было схожим (644 против 625), отношение частот составляет около 0.5, что означает 50% эффективность. Точный расчёт ниже:

Эффективность против симптоматической инфекции не достигает 90-95% — если верить в чудеса , — но всё же риск снизился вдвое.

Это было?

Скоро узнаем.

В сноске поясняется, кто был включен в анализ:

• Отрицательный результат N-связывающих антител при посещении 1
• Отрицательный результат ПЦР при визитах 1 и 2
• Отрицательный результат ПЦР в любое другое время при измерении на предмет предполагаемых симптомов

Случай был выявлен путем обнаружения N-связывающих антител через некоторое время после второй инъекции.

Анализ крови на N-связывающие антитела не так широко известен, как ПЦР. Этот тест выявляет антитела, направленные против белка нуклеокапсида (N). Они являются маркерами перенесенной инфекции.

По не до конца понятным причинам вакцинация связана с более низким уровнем антител к N-антигену при последующей инфекции, и тест пропускает гораздо больше случаев заражения у вакцинированных, чем у невакцинированных. Технически говоря, чувствительность теста ниже у вакцинированных. Это наблюдение было опубликовано тремя группами исследователей.

• Аллен и др. Установлено, что антитела к N-антигену были обнаружены лишь в 26% случаев поствакцинальной инфекции (6/23), что было подтверждено ПЦР и наличием антител к S-антигену (спайк). Частота составила 82% среди всех зарегистрированных случаев предыдущих инфекций (663/812). Очевидно, тест оказался недостаточно эффективным у вакцинированных, и поправочный коэффициент составляет 3.1 (82/26). Вакцина была использована компанией Pfizer.
• Фоллман и др. Аналогичную проблему исследовали у вакцинированных Moderna. Среди участников с ПЦР-подтверждённым COVID-19 в ходе слепой фазы исследования сероконверсия с образованием анти-N антител наблюдалась у 40% вакцинированных (21/52) по сравнению с 93% получателей плацебо (605/648). Результаты теста вновь оказались ниже ожидаемых у вакцинированных, и поправочный коэффициент составил 2.3 (93/40).
• Дхакал и др. Результаты исследования были подтверждены серией графиков, демонстрирующих устойчиво более низкий уровень антител к N-антигену с течением времени после вакцинации. В них не были представлены аналогичные процентные значения.

Для корректного сравнения двух групп исследования Pfizer необходимо скорректировать количество бессимптомных случаев заражения в группе вакцины с учётом недовыявления тестом. Их было гораздо больше, чем 644 случая. Исходя из упомянутых мной исследований, это число следует умножить на 2–3.

Если удвоить это число (поправочный коэффициент 2), то истинная эффективность будет близка к нулю. Если умножить на 2.5, то мы войдём в область отрицательной эффективности.

Вакцина Pfizer оказалась бесполезной или даже хуже в случае бессимптомной инфекции.

Мой поиск в PubMed не выявил ни одной статьи о мРНК-вакцине и бессимптомной инфекции в ходе испытаний компании Pfizer. Интересно, почему? Они не хотели публиковать данные о 50% эффективности, или боялись, что подобный моему пост может попасть в редакцию? Если последнее, то им не о чем было беспокоиться — ни в 2021 году , ни позже.