Brownstone » Журнал Института Браунстоуна » Серьезные побочные эффекты превышают риск госпитализации с COVID-19 у населения Швеции

Серьезные побочные эффекты превышают риск госпитализации с COVID-19 у населения Швеции

ПОДЕЛИТЬСЯ | ПЕЧАТЬ | ЭЛ. АДРЕС

Недавний обзор рандомизированных испытаний III фазы мРНК-вакцин против COVID-19 показали повышенный риск госпитализации вакцинированных по сравнению с контрольными.1 Данные Шведского агентства медицинской продукции (LV) подтверждают, что вакцины против COVID-19 привели к отчетливому увеличению зарегистрированных побочных эффектов, включая подозреваемые серьезные побочные эффекты (SSSE) и смертельные случаи. Несмотря на это, Шведское агентство общественного здравоохранения (FoHM) последовательно заявляет, что польза перевешивает риск. Подтверждают ли доказательства это утверждение?

С целью определения относительного риска возникновения SSSE, включая смерть, по сравнению с госпитализацией или смертью от COVID-19, мы проанализировали общедоступные данные из LV, FoHM, Шведского национального совета здравоохранения и социального обеспечения (SoS) и Статистического управления Швеции ( СКБ). Если предположить, что в Швеции зарегистрировано 5% всех SSSE, наш анализ показывает, что вакцинация против COVID-19, вероятно, принесет пользу только одной группе — мужчинам в возрасте старше 90 лет. Для всех остальных групп частота СССЭ превышала риск госпитализации и смерти при COVID-19. 

Наш анализ велась в три этапа. На первом этапе мы оценили количество людей на 100,000 19 человек, которые были госпитализированы или умерли от инфекции COVID-10 в течение первого года пандемии. Сначала мы использовали данные о количестве людей в возрасте 81,864 лет и старше, которые были госпитализированы с (n = 12,111 93,975) или умерли от (n = 19 2020, всего n = 3 2022) COVID-XNUMX в больнице с марта XNUMX г., первый месяц серьезной инфекции до XNUMX июня XNUMX г. в зависимости от возраста и пола.2,3 Кроме того, к 30 мая 2022 г. n = 4,488 человек умерли от COVID-19 в другом месте (всего n = 16,599 XNUMX),4 и мы делаем предположение, что все они были в возрасте 10 лет и старше (ребенок в возрасте 0-9 лет с меньшей вероятностью умрет вне больницы). Поскольку возраст негоспитализированных случаев был неизвестен, мы предположили, что распределение по возрасту аналогично госпитализированной группе, соответственно распределяя случаи по возрастным группам.

Для оценки госпитализаций и смертей от COVID-19 в первый год заражения, март 2020 г. – февраль 2021 г., мы скорректировали общее количество госпитализаций и смертей в возрасте 10 лет и старше по состоянию на 3 июня 2022 г. (n=98,463 53.2) на долю в первый год (51,338%, n=19 3) всех госпитализаций с COVID-2022 для всех возрастов до 96,522 июня XNUMX г. (n=XNUMX XNUMX),3 в результате n=52 370 случаев в возрасте 10 лет и старше. Использование населения по состоянию на 31 декабря 2020 года,5 Затем мы могли бы оценить количество госпитализированных и умерших с COVID-19/100,000 12 за первые XNUMX месяцев в зависимости от возраста и пола:

Количество госпитализированных и умерших за первый год

На втором этапе мы оценили число лиц, перенесших по крайней мере один SSSE в течение первого года вакцинации, на 100,000 XNUMX вакцинированных в соответствии с определением серьезного нежелательного явления LV:

Сообщение считается серьезным, если подозреваемый побочный эффект приводит к смерти, угрожает жизни, требует госпитализации или длительной госпитализации, приводит к инвалидности, вызывает врожденный порок развития или другое важное с медицинской точки зрения событие.6

Шведская вакцинация против COVID-19 началась 27 декабря 2020 года. Мы включены ALD-XNUMX of SSSE до 23 декабря 2021 г. В течение этого периода LV посчитал n = 8,496 зарегистрированных нежелательных явлений SSSE.7,8,9 

Для оценки числа случаев МАБ на одного вакцинированного в группах мы использовали данные FoHM.10 В течение первого года вакцинации 85.4% населения в возрасте 12 лет и старше получили хотя бы одну дозу вакцины. Однако у нас не было данных о возрастном распределении и поле, но мы смогли рассчитать долю привитых по возрасту, объединив цифру 85.4% с данными о доле привитых в разных возрастных группах до 19 июня 2022 г. и с поправкой на рост вакцинации. охват с 23 декабря 2021 г. по 19 июня 2022 г.10 Исходя из численности населения на 31 декабря 2021 г. в разбивке по возрасту и полу,5 нам удалось рассчитать количество привитых по возрастным группам и полу.

С Данные FoHM показали, что пропорционально больше женщин было вакцинировано, чем мужчин, мы скорректировали это в окончательной модели. – число вакцинированных женщин увеличилось, а мужчин уменьшилось, так что доля вакцинированных женщин в 1.0314 раза превышает долю мужчин во всех возрастных группах. Это привело к следующему:

количество привитых 2021

Наконец, на третьем этапе мы подсчитали количество SSSE на одного госпитализированного или умершего от COVID-19. уровень отчетности SSSE в Швеции может быть быть таким же низким как 1-2%.11,12 Поскольку точная частота сообщений о SSSE вакцины против COVID-19 неизвестна, мы проверили результаты, используя предполагаемую частоту сообщений SSSE 5%, 10% или 25%. Таким образом, мы можем оценить количество госпитализированных с COVID-19 хотя бы одного СССЭ на человека в зависимости от возраста и пола:

результат вакцинации

Значение >1 предполагает, что вакцинация против COVID-19 была невыгодной для этой группы. Женщины и мужчины в возрасте 10-79 лет особенно страдают от SSSE. Если предположить, что частота сообщений о СССЭ составляет 5%, мужчины в возрасте 10-19 лет оказались в наиболее неблагоприятном положении, и у них частота СССЭ в 14.1 раза выше, чем госпитализация с COVID-19. Следовательно, риски вакцинации превышают потенциальные преимущества в большинстве групп, и вакцинация оказалась полезной только для мужчин в возрасте старше 90 лет. Предполагая очень консервативную оценку 25% SSSE, риск перевешивает пользу для мужчин моложе 40 лет и женщин моложе 70 лет. 

Хотя мы использовали общедоступные данные, полный набор данных, необходимых для точного определения соотношения риска и пользы от вакцинации против COVID-19, доступен только шведским властям. В интересах общественного здравоохранения мы призываем власти провести полностью прозрачную и независимую экспертную оценку имеющихся данных для обеспечения точного анализа заболеваемости, смертности и соотношения риска и пользы.

  • Свен Роман, доктор медицинских наук, детский и подростковый психиатр, с 2015 года психиатр-консультант, работающий в области детской и подростковой психиатрии по всей Швеции.
  • Анетт Стахель, магистр биомедицины, бывший исследователь рака в Университете Шёвде.
  • Джонатан Гилторп, доктор философии, адъюнкт-профессор клеточной биологии Университета Умео
  • Йохан Эддебо, доктор философии, исследователь в области цифровизации и прав человека, философия религии, Упсальский университет
  • Никлас Лундстрём, доктор технических наук, магистр инженерной физики, адъюнкт-профессор математики, Университет Умео

Заявление о конфликте интересов: Заявлено не было.

Рекомендации

  1. Fraiman, J, Erviti, J, Jones, M, Greenland, S, Whelan, P, Kaplan, RM & Doshi, P (2022) Серьезные нежелательные явления, представляющие особый интерес после вакцинации мРНК в рандомизированных испытаниях SSRN
  2. Socialstyrelsen (2022) Статистика по COVID-19 Официальная информация от SoS
  3. Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om avlidna i covid-19 Официальная информация от SoS Доступна через Свена Романа по адресу romansven@gmail.com
  4. Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om slutenvårdadepatienter med covid-19 Официальная информация от SoS Доступна через Свена Романа по адресу romansven@gmail.com
  5. Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860–2021 Официальная информация от SCB
  6. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Reporter om Misstänkta Biverkningar – 2021 ноября 11 г.
  7. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Reporter om Misstänkta Biverkningar – 2021 ноября 12 г.
  8. Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021 декабря 12 г.
  9. Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021 декабря 12 г.
  10. Folkhälsomyndigheten (2022) Статистика вакцинации против Covid-19; Data som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Официальная информация от FHM Доступна через Свена Романа по адресу romansven@gmail.com
  11. Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
  12. Ридберг, Д.М., Холм, Л., Энгквист, И., Фрикстедт, Дж., Линд, Дж.Д. и др. (2016) Неблагоприятные реакции на лекарства в отделении неотложной медицинской помощи третичного уровня – распространенность, предотвратимость и отчетность PLOS ONE 11(9): e0162948


Опубликовано под Creative Commons Attribution 4.0 Международная лицензия
Для перепечатки установите каноническую ссылку на оригинал. Институт Браунстоуна Статья и Автор.

Автор

  • Свен Роман

    Свен Роман — детский и подростковый психиатр, а с 2015 года психиатр-консультант, работающий в области детской и подростковой психиатрии по всей Швеции. Он также является одним из трех врачей, которые в марте 2021 года основали Läkaruppropet (Призыв врачей), шведский ответ на Великую Баррингтонскую декларацию, и с тех пор это обращение стало некоммерческой ассоциацией, работу которой выполняют врачи, исследователи. , юристы, другие медицинские работники и ученые в том же духе, что и Институт Браунстоуна.

    Посмотреть все сообщения

Пожертвовать сегодня

Ваша финансовая поддержка Института Браунстоуна идет на поддержку писателей, юристов, ученых, экономистов и других смелых людей, которые были профессионально очищены и перемещены во время потрясений нашего времени. Вы можете помочь узнать правду благодаря их текущей работе.

Подпишитесь на Brownstone для получения дополнительных новостей

Будьте в курсе с Институтом Браунстоуна