Вот хороший современный пример медицинской иронии: на той же неделе, когда наш орган по регулированию лекарственных средств, Министерство здравоохранения Канады, одобрил первую дженерическую версию семаглутида — активного ингредиента препарата для похудения «Оземпик», — крупный медицинский журнал опубликовал результаты исследований, подчеркивающие тревожную связь этого лекарства с расстройствами пищевого поведения.
Время для этого события выбрано крайне парадоксально: как раз в тот момент, когда это мощное средство для подавления аппетита становится более доступным и недорогим для миллионов канадцев, мы узнаём всё больше о его потенциальной способности провоцировать опасные психологические отношения с едой. Что нам известно на данный момент, так это то, что... New England Journal медицины Нам напомнили, что эти препараты имеют ряд тревожных побочных эффектов, о которых можно узнать, если у вас хватит смелости разобраться в усыпляющей медицинской терминологии, используемой для их описания. NEJM статья В тексте описывается связь с расстройствами пищевого поведения, а также ряд других тревожных последствий, включая «дефицит питательных веществ, электролитные нарушения, ортостатическую гипотензию, остеопению, саркопению, истончение волос и другие признаки недоедания». И, наконец, последний штрих, вряд ли вызывающий дискомфорт, заключается в том, что «последствия длительного употребления до сих пор в значительной степени неизвестны». Аминь.
На этой же неделе две разные компании-производителя дженериков, одна из Индии и одна из Канады, получили лицензии на продажу дженериков семаглутида. Это назвали «долгожданным моментом в лечении диабета и проблем с весом», но давайте пока не будем открывать шампанское. Мы, канадцы, будем своего рода индикаторами ситуации, поскольку мы первая страна «Большой семерки» Одобрить универсальную версию Ozempic. До сих пор многих от покупки Ozempic отпугивала в основном высокая цена, но когда этот барьер исчезнет? Тогда откроются шлюзы.
Канадские СМИ широко осветили это захватывающее событие, щедро хваля появление дешевого препарата, который значительно увеличит объем рынка GLP-1 в Канаде. Дженерик (который в настоящее время одобрен только для лечения диабета 2 типа) вероятно, выйдет на рынок по цене, составляющей 75% от цены оригинального препарата, но по мере того, как все больше и больше компаний начнут производить дженерики, цена может упасть до четверти от текущей.
Я полагаю, что граждане Соединенных Штатов не испытывают сочувствия к канадцам, поскольку цена нашего Оземпика уже составляет примерно одну пятую от нынешней цены в США. Когда на рынок выйдут дженерики, мы, возможно, будем платить примерно одну десятую от того, что платят американцы. Расширение использования этого класса препаратов для бесчисленного количества пациентов, ранее не имевших возможности получить лечение из-за высокой стоимости, может быть воспринято как крупная победа в области общественного здравоохранения, но этот триумф омрачен появляющимися данными о более мрачных психологических последствиях применения семаглутида.
Как New England Journal медицины Как сообщается, недавние исследования и клинические отчеты выявили тревожные закономерности: у некоторых пациентов развивается ограничительное пищевое поведение, навязчивый контроль за своим питанием, а в некоторых случаях — полноценные расстройства пищевого поведения. Сам механизм, обеспечивающий эффективность этих препаратов — резкое подавление аппетита и замедление опорожнения желудка — по-видимому, может вызывать психологические реакции, аналогичные нервной анорексии и другим расстройствам пищевого поведения.
По имеющимся данным, каждый восьмой взрослый житель США — или приблизительно 33 миллиона человек — принимал препараты, стимулирующие расщепление глютена (GLP-1). Это означает, что более 420 000 человек могут развить расстройство пищевого поведения, связанное с этими препаратами, при длительном применении. Около 3% канадцев в настоящее время получают рецепты на препараты GLP-1 (включая семаглутид/Оземпик, лираглутид, тирзепатид и др.), что потенциально может привести к десяткам тысяч случаев расстройств пищевого поведения.
Ирония заключается не только во временном промежутке. Препараты семаглутида, такие как Оземпик, изначально разрабатывались для лечения диабета 2 типа, но вскоре снижение веса стало наиболее полезным (и прибыльным) побочным эффектом. По мере того, как эти препараты набирали популярность для косметического снижения веса — часто назначаемые вне инструкции людям без диабета — врачи начали замечать тревожные закономерности. Некоторые пациенты сообщали о нарушении связи с сигналами голода, развитии тревожности по поводу еды или о том, что исследователи называют «пищевым отвращением». Часто люди испытывают чувство вины из-за того, что едят, и сильную одержимость поддержанием уже достигнутого снижения веса. Конечно, этому нет конца, поскольку препараты эффективны только до тех пор, пока их принимают, и некоторые пациенты, прекратившие лечение, набирают большую часть потерянного веса обратно, а то и больше.
Что же произойдет в Канаде, когда все больше и больше людей, которые теперь могут позволить себе эти лекарства, начнут их принимать? Некоторые утверждают, что улучшенная доступность лекарств отвечает потребностям тех, кто действительно нуждается в них по медицинским показаниям — например, при диабете или ожирении, а также, возможно, приносит пользу сердечно-сосудистой и метаболической системам. С другой стороны, повышение доступности лекарств вызывает опасения по поводу того, насколько ненадлежащим образом будут использоваться эти препараты и будет ли обеспечен адекватный мониторинг состояния пациентов.
Вот в чем загвоздка: будет ли больше людей искать более дешевые препараты для косметического снижения веса без надлежащего психиатрического обследования? Будут ли у семейных врачей, и без того перегруженных, ресурсы для проверки того, не попадают ли их пациенты, принимающие GLP-1, в ловушку расстройств пищевого поведения?
Решение заключается не в ограничении доступа к полезным лекарствам, а в обеспечении того, чтобы расширение доступности сопровождалось соответствующими гарантиями.
Могу лишь сказать, что мы уже видели подобное, когда почти каждый препарат для похудения, появившийся на рынке, сталкивается с ажиотажем и надеждой, затмевающими рациональность и целесообразность его применения. Даже если бы властям каким-то образом удалось заставить врачей выявлять пациентов, подверженных риску развития расстройств пищевого поведения, прежде чем выписывать рецепты, смогли бы они это сделать или стали бы? Необходимо ввести своего рода «информированное согласие» высокого уровня, но это тоже крайне маловероятно.
Маркетинг этих препаратов, в основном в форме пропаганды, практически заполонил информационную среду, поэтому вероятность того, что пациенты понимают как пользу, так и вред этих сильнодействующих лекарств, низка или равна нулю.
Хотя одобрение семаглутида в качестве дженерика может свидетельствовать о прогрессе в обеспечении доступности эффективного лечения, одновременное появление расстройств пищевого поведения среди всех известных побочных эффектов этих препаратов выглядит как надвигающаяся катастрофа.
Парадокс Оземпика — когда жизненно важные лекарства становятся всё более доступными именно тогда, когда мы узнаём об их психологических рисках, — идеально отражает сложность современной медицины. Это напоминание о том, что даже наши величайшие терапевтические достижения требуют тщательного, тонкого внедрения, а не тот масштабный маркетинговый ход, который характеризовал короткую жизнь Оземпика на этой планете.
По мере того, как дженерики семаглутида становятся доступны всё большему числу канадских пациентов, задача будет заключаться в обеспечении того, чтобы расширение доступа улучшало результаты лечения, а не создавало новые категории медицинского вреда. Канада станет тестовым примером того, как дженерики семаглутида могут конкурировать с оригинальными препаратами GLP-1. Мы увидим, как пройдет этот эксперимент, когда в современной системе здравоохранения будет обеспечен широкий доступ к препарату, известному своими серьезными побочными эффектами.
Присоединиться к разговору:
Опубликовано под Creative Commons Attribution 4.0 Международная лицензия
Для перепечатки установите каноническую ссылку на оригинал. Институт Браунстоуна Статья и Автор.
