MHRA и надзор за вакцинами против COVID

Наша серия статей о вакцине Comirnaty компании Pfizer началась с комментария одного из наших читателей.

Он окулист, который наблюдал необычно большое количество случаев паралича Белла в течение месяцев внедрения вакцины — возможно, нам следует сказать вакцин. Паралич Белла — это пугающая прогрессирующая слабость лицевых мышц, обычно односторонняя. В большинстве случаев наступает выздоровление, но в некоторых случаях — нет. В то время мы спросили: «Как бы вам понравилось ходить с половиной лица, свисающей вниз, и не иметь возможности нормально видеть?»

Мы подвели итоги нашей серии постов на Comirnaty и просим вас освежить память, прежде чем читать дальше. В конце этого поста находится серия соответствующих статей, которые мы подготовили с начала TTE. 

" треть наших сводных постов подведем итоги того, как далеко мы зашли.

Мы обещали следить за любыми важными шагами на пути к пониманию свойств Комирнатов, поскольку выявили некоторые очень большие пробелы в доказательной базе.

Одной из самых спорных частей всей саги (помимо способа действия) является потенциальный вред вакцин от Covid. Кончина вакцины Oxford AstraZeneca является показательным примером.

В этом после, мы сообщили, что в ответ на запрос FOI 2022 года о количестве отчетов о выдаче желтых карточек за паралич Белла за предыдущие три года (ФОИ 21-750), MHRA ответил:

После таблицы респонденты написали:

Тогда все хорошо благодаря «оценке данных электронных медицинских карт». Пожалуйста, помните об этом.

Однако уровень занижения данных в системе «Желтых карточек» может достигать 98%. Энтони Хейвуд, представитель общественности, задал простой вопрос: 

«Уважаемое Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не могли бы вы предоставить вашу оценку степени занижения данных в вашей схеме «Желтая карта», а затем вашу оценку фактического числа смертей и побочных эффектов, которые, вероятно, связаны с вакциной от COVID-19, по крайней мере, с точки зрения пострадавшей стороны».

Ответ MHRA был интересным: 

«MHRA не имеет оценки степени занижения данных по программе Yellow Card, а также оценки фактического числа смертей и побочных эффектов, которые могут быть связаны с вакцинами от COVID-19». 

Это противоречивое заявление, учитывая, что MHRA в ответ на запрос FOI сообщило о отслеживании 54% случаев смерти, возможно, связанных с этой или другими вакцинами от COVID. запросить.

На закате нашей нейронной функции мы спрашиваем: если у вас нет оценки возможных связанных с вакциной смертей, как вы можете знать, что вы следуете 54%? Процент от того, что мы спрашиваем? 

Конечно, у них нет оценки. Они только лицензировали этот материал, так с какой стати им интересоваться его эффектами?

Нет, вы, старые непослушные чудаки, они есть, они есть. Один из наших подписчиков (активных, не так ли?) обратил наше внимание на эту недавно опубликованную препринт:

Ого! Мы подумали: это активное наблюдение за 30 тысячами человек, которые хотя бы раз подверглись воздействию одной из вакцин от Covid и были готовы предоставить отзыв MHRA. Поэтому мы начали читать.

Во-первых, авторы являются сотрудниками MHRA и заявляют об отсутствии конфликтов и финансирования, так что это внутренняя работа «посредника», контролирующего последствия своих действий. Это прямо из школы Берлускони для изучения конфликтов: они есть у всех, поэтому они уравновешивают друг друга.

Во-вторых, наблюдение закончилось в конце 2022 года, так зачем же так долго ждать предварительную версию?

В-третьих, YCVM выявил два случая паралича Белла: один после первого воздействия вакцины AstraZeneca, а другой после второго воздействия Comirnaty. Так что это 2/30,000 за 18 месяцев (0.0067%), что не совсем то же самое, что 783/5 миллионов за шесть месяцев (0.016%). Ежегодная стандартизация дает проценты 0.0045% и 0.031% соответственно. 

Разница в этих небольших процентах может показаться незначительной, но MHRA, похоже, забывает — или игнорирует — то, что происходит, когда воздействие масштабируется на большую популяцию. Применение к 1 миллиону воздействий приведет к 45 против 310 случаев паралича Белла, соответственно. Что должно быть? 

Становится еще интереснее, когда мы переходим к Таблице 5. Эта таблица показывает самооценку серьезности событий после любой дозы или первой дозы. Нам потребовалось некоторое время, чтобы продраться через эту таблицу и рассмотреть ее последствия. 

Мы сосредоточились на событиях, угрожающих жизни, и предположили, что неответившие, которые были зачислены в наблюдение, не ответили на MHRA, потому что они были заняты просмотром футбола, слежкой за Мэттом Хэнкоком, поедающим ящериц, или им просто было скучно. То есть, давайте просто предположим, что они были живы и не не ответили, потому что находились на глубине шести футов под землей.

Таблица 5 сообщает о 22 случаях, представляющих угрозу для жизни, из 15,764 0.14 случаев заражения (50%). Опять же, это может показаться не таким уж большим, но стоит рассмотреть, что произойдет, если масштабировать это до числа вакцинированных. Мы взяли цифру XNUMX миллионов как сообщило По оценкам BBC, произойдет около 69,500 50 опасных для жизни событий, а при 350 миллионах случаев воздействия можно ожидать около XNUMX тысяч госпитализаций.

Если MHRA подтвердит свои цифры, они могут помочь объяснить зимнее давление и повышенную смертность.

Еще одно примечательное утверждение в препринте MHRA:«В настоящее время YCVM не имеет автоматической связи с другими источниками данных о состоянии здоровья, поэтому невозможно подтвердить с медицинской точки зрения сообщения о нежелательных реакциях, полученные через YCVM».

Это было особенно важно, когда сообщалось о неблагоприятных событиях, представляющих особый интерес, таких как синдром Гийена-Барре и паралич Белла. Означает ли это, что MHRA не может проверить точность отчета? Если да, то почему такие радикальные выводы? И что случилось с контрактом на 4 миллиарда ИТ, который MHRA изначально оговорила для содействия обмену информацией?

Мы также были озадачены тем, что Стратегия надзора за вакциной от COVID-19, опубликовано by Министерство здравоохранения Англии 11 января 2021 года заявило: «Мы дополняем эту форму мониторинга безопасности другими эпидемиологическими исследованиями, включая анализ данных об использовании вакцин в стране, анонимных электронных медицинских карт врачей общей практики и других медицинских данных для упреждающего мониторинга безопасности». 

Что же это значит: мы не можем связываться или можем?

Наконец, жемчужина для всех наших Загадочников: в Таблице 7 ОРВИ, или гриппоподобное заболевание, указано как вред вакцины AstraZeneca, но оно в хорошей компании. Все предыдущие признаки и симптомы, перечисленные в таблице, присутствуют в синдроме ОРВИ, так что вот еще одна неинфекционная причина ОРВИ. Бац!

Этот пост написали два старых чувака, которым нужно проверить цифры, пожалуйста.

Чтения

https://trusttheevidence.substack.com/p/is-ebenezer-scrooge-running-uk-pharmacovigilance

https://trusttheevidence.substack.com/p/who-is-running-pharmacovigilance

https://trusttheevidence.substack.com/p/pharmacovigilance-escape-and-evasion

Законопроект о выплатах за ущерб от вакцины Covid-19 Объем 738: о декриминализации каннабиса в пятницу 20 октября 2023 года, посмотрите Столбцы 508-509.

https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse

https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse-122

https://trusttheevidence.substack.com/p/abuse-and-reason

https://trusttheevidence.substack.com/p/why-dame-june-should-stay-on-at-the

https://trusttheevidence.substack.com/p/do-you-think-the-mhra-is-doing-an

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-ca6

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-b65

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-335

https://trusttheevidence.substack.com/p/reflections-on-our-exploration-of

https://trusttheevidence.substack.com/p/kansas-attorney-general-report

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-3b7

Переиздано от авторов Substack