Еще один поразительный отчет ЕС о безопасности вакцин

Часть 1 моего анализа Периодического отчета по безопасности № 3 (ПОУР №3) для мРНК-вакцины Pfizer-BioNTech Covid-19, охватывающей 6-месячный период С 19 декабря 2021 г. по 18 июня 2022 г. основное внимание уделялось тревожным случаям беременности и лактации. Вторая часть доклада посвящена трагической гибели детей. 

Во-первых, сравнительный анализ данных PSUR №3 выявил аналогичные результаты в 1^st PSUR, не считая значительного увеличения на 55% количества сообщений о случаях заболевания и увеличения на 36% количества зарегистрированных нежелательных явлений. В обоих наборах данных были обнаружены следующие сходства: среди женщин было зарегистрировано в три раза больше случаев; больше всего пострадала возрастная группа от 31 до 50 лет; одна треть всех случаев была классифицирована как серьезная, и значительно высокий процент случаев был классифицирован как неизвестный или не выздоровевший. 

Обзор данных

• 508,351 1,597,673 случай (человека) с XNUMX XNUMX XNUMX нежелательными явлениями
• Среди женщин зарегистрировано в три раза больше случаев, чем среди мужчин.
• 1/3 всех случаев были классифицированы как серьезные
• Сообщено о 3,280 смертях 
• В 60% случаев исход был неизвестен или не выздоровел.
• В 92% случаев не было сопутствующих заболеваний.
• Наибольшее количество случаев зарегистрировано в возрастной группе 31-50 лет.
• В Германии зарегистрировано наибольшее количество случаев (22.5% всех зарегистрированных в мире случаев). 
• случаи)

В Германии было зафиксировано наибольшее количество зарегистрированных случаев - 114,573 XNUMX, что составило 22.5% всех случаев в мире за этот 6-месячный период. Стоит отметить, что с декабря 2020 года по июнь 2022 года было получено ошеломляющее 323,684 19 отдельных сообщения о предполагаемых побочных эффектах вакцины против Covid-XNUMX. Институт Пауля Эрлиха, агентство Федерального министерства здравоохранения Германии. Тем не менее, несмотря на такое большое количество, Карл Лаутербах, министр здравоохранения Германии, известный своей позицией в поддержку карантина и вакцинации, сделал необоснованное заявление о том, что «вакцина не имела побочных эффектов» в Август 2021.

Однако ранее в этом году Лаутербах совершил неожиданный разворот в ТВ-интервью, где он заявил: «Эти прискорбные случаи [побочных эффектов вакцины против Covid-19] душераздирающие, и каждая жертва — это слишком много…» Лишь недавно появился первый судебный процесс Иск против BioNTech был подан в Германии юридической фирмой Rogert and Ulbrich, при этом истец требовал возмещения ущерба в результате травмы, предположительно вызванной продуктом мРНК немецкого производителя вакцины. 

Педиатрические случаи (менее или равные 17 годам)

В документах фармаконадзора PSUR №1 и №3 педиатрические случаи были идентифицированы как случаи, когда возраст пациента был «менее или равен 17 годам». В PSUR №1 с самого начала содержится шокирующая оговорка, которую можно увидеть на скриншоте ниже.

В части 1 этого отчета подробно описано, как Pfizer и BioNTech, а также Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и США. Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) известно, что мРНК-вакцина проникла через плаценту и попала в грудное молоко с начала 2021 года. служат признанием этого факта, но, что более важно, указывают на серьезный отказ от ответственности за защиту младенцев и нерожденных детей в результате исключения Pfizer и BioNTech этих важных случаев из рассмотрения, что шокирующе приняло EMA. 

В PSUR № 3 за первые 1,843 месяцев 31,930 года наблюдалось ошеломляющее увеличение на 6% (всего 2022 1 педиатрических случаев) числа отдельных педиатрических случаев, сообщающих о нежелательных явлениях, по сравнению с количеством случаев, зарегистрированных в PSUR № 1,643. из 6 случаев, выявленных за первые 2021 месяцев 12 года. Фактором, способствующим такому значительному увеличению, является одобрение EMA вакцины Pfizer-BioNTech для детей в возрасте 15–28 лет 2021 мая 5 года и для детей в возрасте 11–25 лет. -олдс, 2021 ноября XNUMX г. 

Дети 5–11 лет

В постмаркетинговом наборе данных было обнаружено 9,605 индивидуальных случаев (почти 2% от общего числа 507,683 1,227 случаев нежелательных явлений), зарегистрированных в этой возрастной группе, по сравнению с 2 случаями в предыдущие XNUMX года.^nd PSUR, охватывающий последние 6 месяцев 2021 года. Это представляет собой значительный рост на 683%. Количество случаев, выявленных в предыдущем PSUR, было указано в PSUR №3. В настоящее время PSUR #2 еще не опубликован EMA (хотя был сделан запрос по закону о свободе информации). Наибольшее количество зарегистрированных случаев зафиксировано в США, за ними следуют Австралия, Филиппины и Германия. Примерно 17% из общего числа нежелательных явлений (22,457 40) были классифицированы как серьезные. Однако что еще более тревожно, так это то, что чуть более 14.5% всех нежелательных явлений были классифицированы как имеющие «неизвестный исход», а XNUMX% — как «неразрешенные». 

Тревожно, были 20 смерти зарегистрировано для этой возрастной группы. На снимке экрана ниже показаны наиболее часто встречающиеся предпочтительные термины (ПТ) в фатальных случаях. 

Из 20 смертей 2 были связаны с миокардитом (воспалением сердечной мышцы). Их случаи подробно описаны на скриншоте ниже. 

У обоих этих детей произошла остановка сердечно-легочной деятельности, которая привела к их смерти, и у обоих развился миокардит вскоре после введения первой или второй дозы вакцины.

В случае с 6-летним мальчиком, который умер:репортер пришел к выводу, что смерть «не имела ничего общего» с введением BNT162b2 и наступила по естественным причинам». 

Для «репортера» полностью исключить, что смерть ребенка «не имела ничего общего» с вакциной, значит проявить неоспоримую предвзятость, учитывая, что фатальные события, вызванные миокардитом и остановкой сердечно-легочной деятельности, произошли через 7 дней после первой вакцинации.^st доза была введена. Более того, как можно было прийти к такому выводу, если результаты вскрытия еще не получены? 

Миокардит является выявленным известным риском, связанным с вакцинами мРНК Covid-19. На Июнь 11В 2021 году комитет по безопасности EMA, Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC), опубликовал заявление, в котором признал миокардит и перикардит возможными побочными эффектами мРНК-вакцин Covid-19. Исследование, проведенное в январе 2022 года Остер и др., опубликованные в JAMA, показали, что «риск развития миокардита после получения вакцин против Covid-19 на основе мРНК повышался во многих возрастных и половых слоях».

Примечательно то, что в отчете EMA об оценке PRAC PSUR № 3, который также был опубликован в соответствии с Законом о свободе информации, докладчик (Менно ван дер Эльст) раскритиковал то, что эти два смертельных случая миокардита (подтвержденные с медицинской точки зрения) были лишь «кратковременными». описано». Неспособность держателя регистрационного удостоверения, в данном случае BioNTech Manufacturing GmbH, предоставить оценку «в соответствии с определением случая миокардита Брайтонского сотрудничества и классификацией уровня достоверности» вместе с «оценкой причинно-следственной связи ВОЗ для каждого случая в отношении Комирнати [маркетингового название воздействия мРНК-вакцины Pfizer-BioNTech]» было признано неприемлемым. (Смотрите скриншот ниже)

Кроме того, докладчик сообщает о том факте, что миокардит наблюдался в 48 случаях у детей в возрасте 5–11 лет по сравнению с 10 в предыдущих двух случаях.^nd ПСУР. Далее следует комментарий о том, что частота постмаркетинговых сообщений о случаях миокардита в этой возрастной группе неизвестна. 

Еще два случая со смертельным исходом были полностью исключены, поскольку «смерть» была зарегистрирована как единственное фатальное нежелательное событие. Основываясь только на этом факте, «ограниченная информация не позволила провести какую-либо значимую оценку»."

Два случая со смертельным исходом были отклонены, поскольку у детей были сопутствующие заболевания, хотя о вскрытиях сообщалось либо как «не проводившиеся», либо как «неизвестно, проводилось ли».

В одном смертельном случае смерть 1-летнего мальчика была исключена как связанная с вакциной, хотя у него развился миокардит через 6 дней после первой дозы. (Этот случай упоминался ранее в этом отчете.) 

Разбивку остальных 15 смертельных случаев можно увидеть на скриншоте ниже.

Интересно, что для этих смертельных случаев «никаких мешающих факторов» выявлено не было. Смешивающим фактором является фактор, который может исказить или замаскировать влияние другой переменной, например, основного заболевания. Это означает, что перечисленные выше фатальные события могли быть связаны с вакциной. Что также поразительно, так это то, что в отчете говорится, что «в остальных случаях (6) причинно-следственная связь между вакцинацией и возникновением смертельных исходов не может быть исключено, основанное на временной взаимосвязи, хотя никакие лабораторные данные или результаты вскрытия не предоставили доказательств причинно-следственной связи». 

12-17-летние

Существовали 21,945 индивидуальных случаев (4.3% из 507,683 61,071 случаев, общий набор постмаркетинговых данных), в этой возрастной группе зарегистрировано 3 18,451 нежелательное явление. PSUR № 2 показал, что в PSUR № 20 было получено XNUMX XNUMX дело, что представляет собой увеличение количества случаев примерно на XNUMX%. Наибольшее количество зарегистрированных случаев зарегистрировано в Германии, за ней следуют Филиппины и Австралия.

Вызывает тревогу то, что примерно треть (32%) всех нежелательных явлений были классифицированы как серьезные; еще треть как результат «неизвестен» и одна пятая (20%) как «не решена». Тот факт, что значительная часть нежелательных явлений (симптомов), с которыми столкнулись 12-17-летние дети, была серьезной; имели исходы либо неизвестными, либо неразрешенными (имели симптомы, от которых они не выздоровели) к концу отчетного периода, является особенно ужасным.

Трагически, 62 смертельных случая в этой возрастной группе было зарегистрировано примерно в три раза больше, чем в возрастной группе 5–11 лет. Разбивку смертельных случаев по возрасту можно увидеть ниже. 

Ниже также можно увидеть наиболее часто встречающиеся фатальные предпочтительные термины. 

Примечательно, что фатальные предпочтительные термины (ПТ): миокардит, остановка сердца и одышка (одышка) наблюдались и в младшей возрастной группе. 

В трех случаях фатального миокардита все были в возрасте 13 лет. Подробности портфеля можно прочитать ниже. 

В двух из трех случаев фатального миокардита «не сообщалось, проводилось ли вскрытие». В вскрытии умершей 13-летней девочки указаны только «нежелательные явления после иммунизации». 

Ниже приводится разбивка 62 случаев со смертельным исходом:

В 15 случаях «Смерть» была единственным зарегистрированным нежелательным явлением, поэтому, согласно PSUR, «ограниченная информация позволяла провести какую-либо значимую оценку».

В двух случаях испытуемые умерли не из-за болезни, а из-за «несчастного случая».

В 6 случаях «основные заболевания могли предрасполагать к возникновению фатальных побочных эффектов». В одном из таких случаев у 16-летней девушки нежелательные явления легочная эмболия и остановка сердца, все развилось через 2 дня после 3^rd доза BNT162b2. Было проведено вскрытие, но результаты были «не предоставлен."  

На скриншоте ниже показаны подробности остальных 39 случаев. Список фатальных нежелательных явлений обширен. 

Стоит отметить, что во всех 39 случаях не было выявлено никаких искажающих факторов. Тот факт, что 19 человек были просто списаны из-за «ограниченности доступной информации», показывает полное безразличие и бездействие со стороны Pfizer и BioNTech, которые не удосужились расследовать эти смерти или даже попытаться найти дополнительную информацию.

Что касается остальных 20 случаев, в отчете говорится:Причинно-следственная связь между вакцинацией и возникновением смертельных исходов не может быть исключена на основании временной связи, хотя никакие лабораторные данные или результаты вскрытия не предоставили доказательств причинно-следственной связи.».

Это тщательно сформулированное заявление Pfizer/BioNTech не отрицает возможности того, что вакцинация стала причиной смерти, но скрывается за отсутствием «доказательств причинно-следственной связи», что делает его спорным. 

Этот документ фармаконадзора, опубликованный FOIA (Закон о свободе информации), показывает, что в этих смертельных случаях вскрытие либо просто не проводилось; неизвестно, было ли это сделано, или указана причина: «была предоставлена ​​ограниченная информация». 

Отсутствие расследования случаев смерти детей и подростков является вопиющим, особенно потому, что для молодого человека крайне редко случается легочная эмболия, остановка сердца, миокардит, разрыв аневризмы, сердечная недостаточность, и это лишь некоторые из разрушительных неблагоприятных последствий. события, повлекшие за собой смерть. 

Доктор Клэр Крейг, британский патологоанатом, поговорила исключительно с Европейским отделением защиты здоровья детей о проблеме вскрытий и вакцинации: «Существует «уловка-22». Серия вскрытий, демонстрирующих механизмы действия вакцины, может быть использована в качестве доказательства механизма, но патологоанатомы в большинстве случаев не смогут установить связь с человеком, пока не увидят публикацию такой серии. Хвост виляет собакой.

Точно так же ни один врач не подтвердил никаких смертей, вызванных тромбами в мозге, пока MHRA (Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании) не заявило, что это проблема, основываясь на скандинавских данных. Потом врачи начали называть это причиной.

Ситуации не помогает культура отказа от расследования смертей посмертно. Я считаю, что любая неожиданная смерть, особенно ребенка, должна иметь вскрытие. Более того, патологоанатомы не всегда берут образцы тканей для микроскопической диагностики».
ЕвроМОМО, графики которого объединяют еженедельное общее число смертей в данных, предоставленных странами-партнерами EuroMOMO, показали кумулятивную избыточную смертность среди детей в возрасте 0–14 лет в Европе с 1-й недели 2019 г. по 22-ю неделю 2023 г. недавнее увеличение Можно наблюдать примерно в то время, когда EMA одобрило вакцину Pfizer-BioNTech Covid-19 для детей в возрасте 12-15 лет. 

Обращаясь к оценке PSUR#3, проведенной EMA по PRAC, их обзор детской смертности для обеих возрастных групп (в результате 79 случаев, 3 случая из 82 были несмертельными) можно просмотреть на скриншоте ниже.

Неудивительно, что MAH (BioNTech) приходит к выводу: «В обзоре этих 82 смертельных случаев у детей нет информации, которая идентифицировала бы BNT162b2 как один из факторов зарегистрированных смертей». 

Их неискреннее заявление: «Смертельные случаи будут по-прежнему отслеживаться посредством обычного фармаконадзора» можно истолковать как их положение о выходе.

В поле для комментариев докладчика EMA можно прочитать общие фразы и термины, описывающие эти смертельные случаи по всему отчету, например, «маловероятно связано с воздействием Комирнати», «неклассифицировано» и «не поддается оценке».

Что в целом шокирует и бессовестно, так это одобрение EMA заключения MAH… и их подпись с надписью «проблема решена». Если бы только эта проблема могла быть так легко «решена» для членов семьи, трагически оставшихся позади. 

Недавно по запросу FOIA были опубликованы лишь несколько приложений PSUR, одним из них было Приложение 6C.2. Совокупная сводная таблица сообщений о смертельных случаях. 

Согласно 83-страничному отчету Pfizer о смертельных случаях, в период с 13,659 декабря 21 года по 2020 июня 18 года было получено в общей сложности 2022 XNUMX смертей (все возрастные группы).

Примечательно, что наибольшее количество смертельных случаев во всех возрастных группах было отнесено к категории заболеваний сердца и нервной системы.

Интервью

Переизданный от Защита здоровья детей в Европе