ПОДЕЛИТЬСЯ | ПЕЧАТЬ | ЭЛ. АДРЕС
30 сентября 2025 года фотография Альберта Бурлы, стоящего в Белом доме рядом с президентом Дональдом Трампом, ошеломила широкую общественность. Этот момент мгновенно стал громоотводом, вызвав осуждение и замешательство у тех, кто помнил непрекращённые — и во многих случаях до сих пор не объяснённые — разрушительные последствия борьбы с COVID-19. Мой почтовый ящик, как и ящики других, кто работал над раскрытием информации, был переполнен одним-единственным вопросом, обычно с яростью или предательством: «Какого хрена?»
Эта статья не является извинением или попыткой отмыть историю. Мы должны придерживаться сразу нескольких истин. То, что произошло в 2020 и 2021 годах, было глобальным институциональным крахом, и многие факты, до сих пор скрытые под академическим сглаживанием или регулирующими ограничениями, не только реальны, но и задокументированы.
95%-ный показатель эффективности оригинальной мРНК-вакцины Pfizer, выведенной на рынок в срочном порядке и без полной прозрачности, стал результатом методологической хитрости. Протокол исследования учитывал только случаи, начинавшиеся через семь дней после второй дозы. Этот выбор исключил ранние случаи заражения, завысил эффективность и породил заголовки, которые определили реакцию всего мира. Это не домыслы. Это зафиксировано в дизайне исследования, опубликованном в New England Journal медицины. Смещение, связанное с окном подсчёта случаев (форма непреходящего временного смещения, которую мы назвали эффектом Лайонса-Вейлера/Фентона), не было зафиксировано, раскрыто или исправлено регулирующими органами, спонсором или учёными-исследователями. Оно никогда не подвергалось моделированию неблагоприятных сценариев. На него до сих пор ссылаются.
Другие элементы реакции на COVID-19 не поддаются благожелательной интерпретации. Последовательность белка-шипа, появившаяся в патентном портфеле Pfizer до того, как стало известно о SARS-CoV-2; достоверные выводы Кевина МакКернана и других о загрязнении плазмидной ДНК во флаконах с мРНК-вакциной, включая энхансеры SV40; однобокое распределение приоритетов между вакциной и такими терапевтическими средствами, как ивермектин и флувоксамин; использование высокоцикловой пороговой ПЦР без регистрации КТ, что приводило к увеличению числа ложноположительных результатов; и нежелание должным образом различать «умер с» и «умер от» — всё это не теории заговора. Это провалы. Этика оказания медицинской помощи рухнула. Финансовые стимулы победили.
Обвинение в том, что некоторые врачи больниц использовали седацию и раннюю вентиляцию легких не по необходимости, а для освобождения коек или снижения вероятности инфицирования, нельзя сразу отбросить. Смертность в эпоху аппаратов ИВЛ была катастрофической. Ретроспективные проверки историй болезни показывают, что вторичные бактериальные инфекции были широко распространены, часто не лечились, и что многим пациентам поставили диагноз COVID-19, хотя истинной причиной смерти был сепсис или бактериальная пневмония. Было ли это непредумышленным убийством или халатностью – вопрос для суда. Но с моральной точки зрения мы должны прямо сказать: жизни были прерваны по причинам, не имеющим никакого отношения к оказанию медицинской помощи.
На мой взгляд, доказательства оппортунистической продажи акций Альбертом Бурлой — того, что многие справедливо называют «накачкой и сбросом» — также реальны. Общеизвестно, что 9 ноября 2020 года, в тот же день, когда Pfizer объявила о финансовых результатах ключевого испытания вакцины, Бурла продал более 130 000 акций Pfizer в соответствии с заранее установленным планом торговли, принятым 19 августа в соответствии с Правилом 10b5-1. Такой подход был непростительным. Хотя формально это было законно по правилам того времени, этот манёвр напрямую извлекал выгоду из конфиденциальной существенной информации об эффективности вакцины, которая скрывалась от широкой публики до открытия рынков.
Ни один комитет по этическому надзору не рассматривал это дело. Внутреннее обоснование не было раскрыто. Просто молчаливый вывод средств на фоне новостей, которые потрясли мировые рынки. Комиссия по ценным бумагам и биржам (SEC) с тех пор ужесточила Правило 10b5-1, чтобы избежать подобных злоупотреблений, но поведение Бурлы происходило по старым правилам, и об этом нельзя забывать. Дело остаётся в протоколе, и оно остаётся неразрешённым. Хочу напомнить всем, что все варианты действий против Бурлы как человека и Pfizer как компании всё ещё остаются на столе.
Так что нет, присутствие Альберта Бурлы в Белом доме нелегко принять. Оно не забывается. Но этот момент — эта церемония — совсем не то, что люди думают. Бурлу не канонизируют. Его ставят на место.
В мае 2025 года президент Трамп подписал указ 14297 под названием «Обеспечение американских пациентов ценами на рецептурные препараты в соответствии с режимом наибольшего благоприятствования». Указ предписывает Министерству здравоохранения и социальных служб (HHS) устанавливать целевые цены, основанные на минимальной цене, уплачиваемой в других развитых странах. Эти цены, предусмотренные режимом наибольшего благоприятствования, не являются абстрактными. Они постепенно навязываются отрасли, которая десятилетиями диктовала свои условия. Указ предусматривает прямой канал сбыта потребителям, минуя PBM и страховщиков, и упрощает импорт в соответствии с разделом 804(j) FDCA. Он даёт зелёный свет торговым ответным мерам и антимонопольным мерам в отношении компаний, которые завышают цены для американцев, предлагая скидки за рубежом.
А затем последовали письма от 31 июля. Они были отправлены 17 производителям лекарств и содержали четыре требования: установление режима наибольшего благоприятствования (РНБ) для Medicaid; обязательство не предлагать новые препараты за рубежом по более низким ценам, чем в США; прямые продажи потребителям по ценам на уровне РНБ или ниже; и разрешение повышать цены за рубежом при условии, что дополнительные доходы будут реинвестированы в снижение цен на лекарства в США. Послание было недвусмысленным: участвуйте добровольно, иначе вас ждут пошлины, диктат правил, исключение из будущих программ или юридическая и репутационная война.
Компания Pfizer первой моргнула. 30 сентября 2025 года администрация объявила о своей первой сделке: предоставление статуса наибольшего благоприятствования (РНБ) для препаратов Pfizer в рамках Medicaid и для всех новых продуктов, новый портфель продуктов, ориентированных непосредственно на потребителя, и инвестиции США, привязанные к репатриации зарубежных доходов. Бурла получил свою фотографию, но её можно было бы рассматривать как плату за вход, а не как вознаграждение. Эта сделка не отменяет того, что произошло. Она устанавливает новые условия.
Действия Трампа не являются повторением провалившегося правила режима наибольшего благоприятствования 2020 года, заблокированного федеральными судами за обход административной процедуры. Модель 2025 года использует целевые ценовые сигналы, переговоры с руководством, добровольное соблюдение требований и архитектуру правовых угроз. Она многогранна: целевые цены, торговое давление, прямые каналы сбыта, полномочия по импорту и влияние программы Medicaid. И она работает.
Эта политика не лишена рисков. Программа согласования цен на лекарства Medicare, предусмотренная Законом о снижении инфляции, которая должна ввести максимально справедливые цены (МСП) с января 2026 года, будет пересекаться с внедрением режима наибольшего благоприятствования (РНБ). Если порядок распределения будет плохо организован, производители могут начать торговать или сталкивать агентства друг с другом. Правовые проблемы неизбежны. Как и международные последствия. Белый дом продемонстрировал терпимость к фармацевтическим компаниям, повышающим цены за рубежом для финансирования скидок в США. Это вызовет негативные последствия за рубежом. Но эта моральная инверсия является преднамеренной. Десятилетиями американские пациенты субсидировали дешевые лекарства для национализированных систем здравоохранения за рубежом. Трамп не хочет, чтобы Америка продолжала субсидировать социалистические страны, удерживая их цены в американских долларах. Эта эпоха закончилась.
По крайней мере, это имеет смысл.
Тем временем Федеральная торговая комиссия (FTC) наступает на контроль над управляющими фармацевтическими льготами, чьи методы ценообразования, получения скидок и управления искажают цепочку поставок лекарств. Прямые каналы предоставления льгот потребителям в рамках программы наибольшего благоприятствования напрямую угрожают бизнес-модели PBM. Добавьте к этому положения об импорте, которые предоставляют пациентам доступ к более дешёвым зарубежным аналогам, и вся стратегия становится очевидной: оказывать давление повсюду и одновременно. Нет единого правила, которое можно было бы отменить. Это асимметричная регуляторная война.
Поэтому, когда меня спрашивают, почему Кеннеди и Макари были в комнате, я отвечаю так: они исполняют политический курс, а не даруют прощение. Они не генеральный прокурор. Они не суд. Они не историки. Их назначили, чтобы устанавливать стандарты. Эта работа продолжается. Суды и генеральные прокуроры могут и должны преследовать Pfizer или любую другую компанию за прошлые правонарушения. Но хотя некоторые воспринимают произошедшее в той комнате 30 сентября как капитуляцию, это также можно расценить как попытку сдерживания.
После того, как мой почтовый ящик взорвался, а телефон перестал работать, я поговорил напрямую с высокопоставленным сотрудником Министерства здравоохранения и социальных служб. Когда я надавил на них, чтобы разобраться: почему именно Бурла, почему именно сейчас, зачем подвергать двух мужчин, явно замеченных в критике, такому близкому расположению, ответ пришел прямо: «Режим наибольшего благоприятствования — это большая победа. Проблема с ценами на лекарства реальна», — сказали они. Пожилые люди пропускают необходимые лекарства.
Я не принял этот ответ за чистую монету. Я не занимаюсь пустословием. Я настаивал снова и снова, и картина стала яснее: в Вашингтоне, возможно, и разрозненно рассматривают вопросы, но американская общественность — нет. Внешность и суть сливаются. И команда Трампа это знает. Присутствие Бурлы воспринимается не как празднование, а скорее как покорность.
Их окончательный ответ заключался в том, что общественности нужно показать, как рассматривать отдельные вопросы, чтобы увидеть выгоду.
Поскольку люди полагаются на социальные сети в поисках подробностей и могут быть введены в заблуждение относительно фактов о сделке, вот анализ.
Сколько стоит сделка в долларах
Компания Pfizer взяла на себя обязательство инвестировать дополнительно 70 миллиардов долларов в ближайшие годы в исследования, разработки, капитальные проекты и внутреннее производство в США.
В обмен на это компания Pfizer получает трехлетний льготный период, в течение которого она будет освобождена от некоторых фармацевтических пошлин США (в соответствии с разделом 232/ограничения на импорт), при условии расширения производства в США.
Ценовые обязательства в рамках соглашения включают предоставление всем государственным программам Medicaid права наибольшего благоприятствования (РНБ) на продукцию Pfizer. Это означает, что Medicaid будет устанавливать для продукции Pfizer цены, соответствующие самой низкой чистой цене, которую Pfizer предлагает за рубежом (или в сопоставимых развитых странах).
Pfizer также предложит значительные скидки от прейскурантной цены при прямых продажах американским пациентам через новую платформу (называемую TrumpRx) — скидки достигают 85%, в среднем около 50%, на многие препараты первичной медико-санитарной помощи и некоторые специализированные препараты.
Кто платит, кто выигрывает и что на самом деле меняется
Правительство США/Medicaid получат выгоду, заплатив меньше за препараты Pfizer в рамках программы наибольшего благоприятствования (РНБ) для Medicaid.
Американские потребители, особенно те, кто покупает лекарства напрямую (например, не имеющие страховки или имеющие недостаточное страхование), потенциально выигрывают от более низких цен при прямой покупке через TrumpRx.
Компания Pfizer получает выгоду, обеспечивая себе льготы по тарифам, юридическую определенность в отношении ожидаемых цен и, возможно, сохраняя глобальную маржу прибыли, если ей будет разрешено повышать цены за рубежом (с требованием направлять дополнительные доходы обратно в США).
Инвестиции в размере 70 миллиардов долларов – это своего рода quid pro quo — Pfizer вкладывает капитал в свои операции в США, чтобы подтвердить льготы по торговле/тарифам и продемонстрировать свою заинтересованность.
Да, это похоже на сделку с дьяволом. Но если посмотреть шире, в отличие от последнего десятилетия доминирования фармацевтики, на этот раз контракт писал не дьявол. Это сделал Трамп. И впервые за поколение отрасль знает: оставаться в бизнесе — значит оставаться в его милости. Это не искупление. Это рычаг давления.
-
Доктор Джеймс Лайонс-Вейлер — ученый-исследователь и плодовитый автор, автор более 55 рецензируемых исследований и трех книг: Эбола: развивающаяся история, Лекарства против прибыли и Экологические и генетические причины аутизма. Он является основателем и генеральным директором Института фундаментальных и прикладных знаний (IPAK).
Посмотреть все сообщения
