ПОДЕЛИТЬСЯ | ПЕЧАТЬ | ЭЛ. АДРЕС
Новая книга Гардинера Харриса «Больше никаких слез: темные секреты Johnson & Johnson» Этот фильм страшнее любого фильма ужасов, который вы увидите в этом году.
Я представляю, что передо мной стоит вопрос на проверку моих знаний по теме, касающейся рецептурных лекарств: какая американская фармацевтическая компания является рекордсменкой по количеству уголовных и гражданских наказаний, связанных с незаконным маркетингом и мошенничеством?
Думаю, хм, может быть, Pfizer? Я так думаю, потому что помню. американский судья Однажды компанию Pfizer назвали «рецидивистской» организацией, которая регулярно нарушает закон, платит штрафы, а затем снова нарушает закон. Штраф Pfizer в размере 2.3 миллиарда долларов (крупнейшее в истории урегулирование дела о мошенничестве в сфере здравоохранения) за маркетинг лекарств не по назначению лишь немного превышает сумму штрафа Johnson & Johnson в размере 2.2 миллиарда долларов за незаконный маркетинг препарата Risperdal и аналогичных лекарств.
Однако, в целом, лидером по наибольшему объему уголовных или гражданских штрафов за обманный маркетинг, откаты, мошенничество в отношении государственных программ здравоохранения и обман программ Medicare/Medicaid является американская компания Johnson & Johnson. По оценкам, J&J выплатила около 8.5 миллиардов долларов штрафов, связанных с маркетингом, в рамках многочисленных дел, касающихся незаконной рекламы, мошенничества и обманного маркетинга, а Pfizer значительно отстает с 3.4 миллиардами долларов. Важно помнить, что эти штрафы выплачиваются только после того, как виновные будут пойманы, в основном в случаях, когда дело проходит через полосу препятствий, включающую задержки, сокрытие информации, переговоры, тайные соглашения и порой мучительное ожидание со стороны пациентов и их семей, надеющихся на признание и компенсацию за смерть или травмы, полученные их близкими.
Почему это актуально?
Потому что второе по значимости занятие, после разработки и вывода на рынок блокбастеров, должно быть у фармацевтических компаний: совершение преступлений, попытки избежать наказания и, лишь когда их вынуждают, расплата за них. Эти огромные юридические издержки, конечно же, в конечном итоге оплачиваете вы, потребители лекарств.
Знаменитая и уважаемая репутация компании Johnson & Johnson, построенная на таких культовых брендах, как Tylenol, Band-Aids, Baby Powder и Baby Shampoo, подвергается прямой критике в превосходной новой книге Гардинера Харриса. Больше никаких слез: Темные секреты компании Johnson & Johnson (Random House, 2025). Он представляет впечатляюще тщательно исследованный каталог мошеннических действий на рынке лекарств и медицинских изделий, которые шокируют своей наглостью и масштабом.
Все крупные фармацевтические компании тратят значительные средства на защиту от судебных исков, отчасти потому, что их постоянные и изощренные нарушения закона являются неотъемлемой частью их бизнес-модели. Урегулирование обвинений Министерства юстиции США в несанкционированном маркетинге, откатах и нарушениях Закона о ложных заявлениях (FCA) — очень дорогостоящая статья расходов, и в этой категории Johnson & Johnson также занимает лидирующие позиции.
«В период с 2010 по 2021 год компания J&J потратила на судебные разбирательства 25 миллиардов долларов, и эта цифра, вероятно, выше». чем у любой другой компании из списка Fortune 500.
Как пишет Харрис: «Johnson & Johnson долгое время была одним из крупнейших частных спонсоров корпоративных юридических фирм в мире». Такая крупная и влиятельная компания в конечном итоге искажает реальную практику права в США и помогает объяснить, почему многим фармацевтическим компаниям выгоднее для своих акционеров нарушать закон, чем соблюдать его.
На практике это означает, что любая юридическая фирма в США, стремящаяся к созданию собственного бизнеса, предпочтет представлять интересы Johnson & Johnson, а не заниматься их преследованием. Например, несмотря на то, что незаконный маркетинг J&J привел к необратимым увечьям десятков тысяч мальчиков и преждевременной смерти тысяч людей, страдающих деменцией (связанной с антипсихотическим препаратом Рисперидал), ни один из врачей, выписывавших эти лекарства, ни продавцы, обманывавшие врачей, ни руководители, организовавшие эти незаконные маркетинговые схемы, не попали в тюрьму. Если бы какая-либо юридическая фирма действительно упорно добивалась справедливости в этих ужасных случаях и работала над тем, чтобы посадить врачей или руководителей за решетку за их гнусную деятельность, эта фирма навсегда бы носила черное пятно. И знаете что? Это почти никогда не происходит.
Поскольку, по оценкам, совокупная смертность от приема рецептурных лекарств составляет от четвертой до шестой наиболее распространенной причины смерти среди американцев, гигантские юридические фирмы стремятся представить в лучшем свете компании, которые незаконно продают эти лекарства.
Позиция Харриса предельно ясна: и правовая, и регулирующая системы в сфере наркотиков в США нуждаются в глубокой реформе, и он не стесняется в выражениях, когда пишет:
«По сути, компания Johnson & Johnson была преступным предприятием… И если одна из самых уважаемых корпораций в мире на самом деле является преступным предприятием и машиной для убийств, что же мы упускаем? Сколько еще убийц существует?»
Действительно, сколько?
За более чем 30 лет исследований и написания статей о фармацевтической промышленности и фармацевтической политике я собрал довольно внушительную личную библиотеку. Мои полки завалены книгами по фармацевтической политике, безопасности лекарственных средств, доказательной медицине, регулированию фармацевтической деятельности и назначению лекарств. Присмотревшись к своим книжным полкам, я задаюсь вопросом: есть ли у меня вообще книга, написанная специально о корпоративных злоупотреблениях какой-либо конкретной фармацевтической компании? Я не могу найти ни одной и думаю, что... Больше слез Это единственная из всех подборок случаев катастроф, связанных с лекарственными препаратами, совершенных одной компанией, с которой я когда-либо сталкивался.
Будучи первоклассным фармацевтическим журналистом, Харрис, несомненно, обладает необходимыми навыками для освещения деятельности этой компании. Он много лет работает в крупнейших американских СМИ, освещая фармацевтическую отрасль, и знает, где зарыты трупы.
«Темные секреты» компании Johnson & Johnson — это целый ряд вопиющих нарушений: преднамеренная реклама детской присыпки с асбестом, замалчивание хорошо изученных опасностей самого распространенного в истории человечества лекарства (Тайленол, также известного как ацетаминофен или парацетамол), вопиющая реклама антипсихотического препарата Рисперидал (рисперидон) для людей с деменцией (несмотря на предупреждения о том, что он повысит смертность среди таких людей) и детей (вызывая у мальчиков рост груди и лактацию). Вдобавок ко всему, они рекламировали опиоидный препарат Дюрагесик. (трансдермальный пластырь с фентанилом) Их чрезмерная роль в опиоидной эпидемии на большей части Северной Америки означает, что многие из тысяч ненужных смертей от передозировки можно возложить на них.
Объёмная книга Харриса, состоящая из 40 глав (и 444 страниц), напоминает нам, что фармацевтические компании, такие как J&J, — это не благотворительные предприятия. Это корпорации, юридически подотчётные только акционерам, и этот факт должен нас всех беспокоить. Почему? Потому что во многих случаях из противоречивой истории J&J, полной преступлений и тревожных злоупотреблений властью, законом и человеческой этикой, прибыль стоит на первом месте. Если уязвимые пациенты страдают и умирают, это просто издержки ведения бизнеса.
Где же регулирующий орган во всей этой ситуации?
В каждой главе вас невольно посещала мысль: «Где было Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), когда компания J&J занималась подкупом, принуждением и преступностью?» Это хороший вопрос, и Харрис не стесняется в выражениях. Магия этой книги в том, что она не просто о компании Johnson & Johnson; это притча о том, насколько слабое регулирование лекарственных препаратов существует в мире, где сотни продуктов борются за право быть употребленными вами.
Возможно, проницательность заключается в следующем Больше слез Дело в том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), регулирующий орган, чья задача — не допускать попадания на рынок небезопасных лекарств и наказывать компании, которые незаконно продают и рекламируют свою продукцию, — это сторожевой пес без зубов. Или, что еще хуже, собака, которая не лает и не кусается. Скорее комнатная собачка, чем сторожевой пес, пожалуй?
В отличие от авиаперелетов, которые являются одним из самых безопасных видов деятельности человека, в случае крушения или инцидента, близкого к катастрофе, федеральные инспекторы по авиационной безопасности тщательно и неукоснительно выявляют источник проблемы, чтобы она не повторилась. За 5 месяцев в результате двух катастроф самолетов Boeing 737 MAX (в 2018 и 2019 годах) погибли 346 человек. Эти аварии привели к масштабным расследованиям и приостановке эксплуатации всего парка 737 MAX по всему миру почти на два года, пока проводились оценки безопасности и обновления программного обеспечения.
Сравните это с регулированием безопасности рецептурных лекарств. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не только одобряет лекарства, но и впоследствии оценивает их безопасность (при этом получая оплату от компаний, чьи лекарства оно одобряет), что, по общему мнению, является очевидным конфликтом интересов. Поэтому на практике они плохо справляются с обеими задачами, и когда возникает подозрение на надвигающуюся лекарственную катастрофу, FDA, как правило, всячески пытается взглянуть на ситуацию с точки зрения компаний. Например, спор между J&J и FDA по поводу безопасности тайленола служит хорошим примером того, как не следует регулировать небезопасные лекарства.
Несмотря на то, что ацетаминофен занимает огромную долю рынка обезболивающих средств, часто продаваемый под торговой маркой «Тайленол» от J&J, ставшей трендовой версией «Тайленола повышенной силы», он является основной причиной печеночной недостаточности в США, однако большинство потребителей об этом не знают. Глава о Тайленоле в книге Харриса демонстрирует, как оценки безопасности, проводимые FDA, в основном носят формальный характер.
«Если бы за безопасность полетов отвечало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в любой конкретный год, оно не смогло бы сказать вам, сколько самолетов упало с неба».
Частью закулисных переговоров между фармацевтическими компаниями и FDA являются частые — и публичные — жалобы руководителей компаний на жесткость FDA и сложности с одобрением лекарств и т.д. Это полезная выдумка, которая противоречит реальной ситуации и лишь создает ощущение «безопасности» при принятии решений FDA. Для тех, кто мне не верит, у меня есть одно слово: Виокс.
Виокс, препарат, продаваемый компанией Merck, стал своего рода Вьетнамской войной современной эры лекарств. Вспомним: в период с 1999 по 2004 год почти 60 000 американцев умерли от преждевременных сердечных приступов и инсультов из-за «инновационного» препарата от артрита, который широко и мошенническим образом рекламировался. Несмотря на ранние предупреждения о смертельных случаях и на то, что регулирующий орган часто получал пинок под зад от 136-килограммового хулигана, потребовалось пять лет, прежде чем Виокс был снят с рынка. Результат? Около 30 американцев, принимавших препарат от обычной боли при артрите, умирали без необходимости каждый день. В авиационной терминологии, один только Виокс был эквивалентен крушению самолета Boeing 737 Max и гибели всех находившихся на борту людей каждую неделю в течение ПЯТИ ЛЕТ!
Аналогия с Вьетнамом намеренна, учитывая схожее число жертв. Во Вьетнамской войне за примерно 12 лет участия США погибло около 60 000 американцев. В отличие от этого, препарату Vioxx потребовалось всего пять лет, чтобы убить такое же количество американцев, что демонстрирует гораздо большую эффективность FDA в уничтожении американцев, чем Вьетконга.
А сколько ещё серьёзных реформ в области безопасности лекарственных препаратов было проведено в США после Vioxx, которые теперь сделали посещение аптек более безопасным? Хм. Я не могу вспомнить ни одной. Когда вы почитаете о том, как Johnson & Johnson неоднократно избегает ответственности за нарушения со стороны FDA в отношении безопасности лекарственных препаратов, вы поймёте, почему Vioxx — это лишь верхушка айсберга.
В своих собственных документах представители FDA регулярно хвастаются тем, насколько хорошо FDA сотрудничает со своими «партнерами по отрасли», включая руководителей таких компаний, как Johnson & Johnson, где постоянная и серьезная проблема — это «вращающаяся дверь» между регулирующим органом и регулируемыми компаниями. Эта тесная взаимосвязь позволяет FDA вести переговоры и создавать правдоподобные заявления о безопасности лекарств, тем самым оказывая услугу тем, кто оплачивает деятельность FDA. На практике это позволяет производителям лекарств, совершающим повторные преступления, незаконно продавать продукцию, которая, как им известно, смертельно опасна, платить штрафы, когда их ловят, а затем снова совершать убийства. Что касается масштабов проблемы, Харрис отмечает, что в 2003 году из семи самых продаваемых лекарств J&J компания использовала «незаконные маркетинговые методы — включая взятки, откаты и ложь FDA — для шести из них».
Я многому научился из этой книги, но чаще всего меня мучил вопрос: почему J&J никогда не попадала в поле моего зрения? Больше слез Это демонстрирует мастерство J&J не только в завоевании расположения FDA, но и в использовании первоклассного пиара для постоянного поддержания ореола корпоративной добродетели. Компания добилась этого, будучи одной из самых успешных фармацевтических компаний в истории мира, располагая огромными денежными средствами для монополизации двух самых мощных инструментов в арсенале фармацевтической компании: крупного пиара и крупных юридических фирм. Крупный пиар помогает не допускать попадания плохих новостей на первые полосы национальных газет, манипулируя журналистами и вознаграждая СМИ огромными рекламными бюджетами. Крупные юридические фирмы, включая те же компании, которые нанимаются для защиты интересов табачных компаний, рвутся работать на J&J, готовые, желающие и способные вести войну от имени компании. Как я уже говорил, лишь немногие юридические фирмы готовы бросить вызов юридической мощи J&J или, наоборот, отвернуться от такого прибыльного клиента.
Возможно, больше всего меня удивила роль J&J в опиоидной эпидемии. Хотя почти всем известно, что маркетинговая деятельность Purdue в отношении Оксиконтина подлила масла в огонь опиоидной эпидемии (за что компания заплатила огромные штрафы), почти никто не знает того, что Харрис подробно описывает в середине книги: центральную роль J&J. Он цитирует Эндрю Колодни, самого ведущего мирового эксперта по опиоидному кризису:
«Главным виновником опиоидной эпидемии была, безусловно, компания J&J, а не Purdue Pharma. Они не только продавали собственные опиоиды под собственной торговой маркой, но и поставляли практически каждому производителю важнейший активный фармацевтический ингредиент».
Куда мы идем отсюда?
В заключение Харрис излагает свои рекомендации по реформам. Больше слез Эти слова уже много раз звучали, и их стоит повторить. FDA должно искоренить теневые деньги в регулировании лекарственных препаратов и начать рассматривать американскую общественность как своего клиента, а не фармацевтические компании. Необходимо ужесточить запрет на получение врачами денег или подарков от фармацевтических компаний при лечении пациентов, запретить финансирование непрерывного медицинского образования фармацевтическими компаниями и перейти к системе, в которой американские налогоплательщики (а не фармацевтические компании) оплачивают регулирование и утверждение лекарств. Он также предлагает перейти к системе мониторинга безопасности на уровне авиакомпаний, где утверждение новых самолетов и расследование авиакатастроф осуществляются отдельными ведомствами.
Его заключительная критика едва ли радикальна и перекликается со многими темами, встречающимися в книгах, стоящих на моих полках: пока мы не перестанем позволять грязным деньгам устанавливать правила одобрения, маркетинга и назначения лекарств, наша система будет лишь продолжать поощрять крупные фармацевтические компании, такие как Johnson & Johnson, убивать, платить штрафы и снова убивать.
(Примечание: более короткая версия этого обзора публикуется в...) Индийский журнал медицинской этики www.ijme.in)
-
Алан Касселс — стипендиат программы Brownstone Fellowship, исследователь и автор работ по вопросам наркополитики, много писавший о разжигании болезней. Он является автором четырех книг, в том числе «Азбука разжигания болезней: эпидемия в 26 письмах».
Посмотреть все сообщения
