Один из главных, если не главный вывод недавние слушания в Юридическом комитете Палаты представителей По поводу лицензирования вакцины Pfizer-BioNTech Covid-19, судя по всему, чиновник FDA Мэрион Грубер, которая в то время была директором Управления FDA по исследованию и обзору вакцин, выступила против ускоренного лицензирования вакцины. Согласно стандартной версии, Грубер и ее заместитель Филип Краузе даже ушли из агентства в знак протеста. Но в шумихе вокруг предполагаемой оппозиции Грубера и Краузе практически полностью упустили из виду то, что Марион Грубер сама подписала письмо об одобрении вакцины и предоставлении полного разрешения!
Она всего лишь «ушла в отставку» после разрешающий. На самом деле она не ушла в отставку. Она вышла на пенсию, достигнув пенсионного возраста годом ранее.
Письмо от 23 августа 2021 года о выдаче лицензии на биологические препараты доступно здесь. Верхнюю часть письма можно увидеть ниже. Следует отметить, что лицензия на производство биопрепаратов была предоставлена немецкой фирме BioNTech, а не Pfizer. Причина, по которой письмо было адресовано BioNTech через Pfizer, заключается в том, что Pfizer выступала в качестве агента BioNTech в США. Будучи иностранной компанией, BioNTech по закону была обязана назначить агента в США. Это указано в заявке на получение лицензии на биологические препараты от 6 мая 2021 г., которая доступна здесь. Заявителем является компания BioNTech. Вопреки тому, что было заявлено на слушаниях в Комитете, BioNTech также выступила спонсором клинического исследования.
Нижнюю часть письма об одобрении FDA можно увидеть ниже.
Более того, хотя на слушаниях в комитете ходили разговоры о том, что Грубер возражала против сжатых сроков рассмотрения заявки, в показаниях перед комитетом она на самом деле выступила в защиту сроки, настаивая на том, что к моменту лицензирования вакцины 23 августа была проведена «полная и тщательная» проверка. (Видеть здесь, Приложение А, стр. 112-13.) Как же она могла сказать иначе, учитывая, что она подписала письмо об одобрении?!
В сюрреалистической беседе с председателем подкомитета Томасом Мэсси Грубер даже категорически отрицал, что в группе клинических испытаний, принимавшей вакцину, было больше смертей, чем в группе плацебо. Хотя на самом деле, что она потом признала, они были. «Меня это не беспокоит, — сказала она, —… данные не позволяют мне предположить, что в группе вакцинации было больше смертей по сравнению с группой плацебо». Таков был ее ответ, когда ей представили данные, показывающие 15 смертей в группе вакцинации и 14 смертей в группе плацебо! Видеть здесь, Приложение А, с. 119 и ниже.
Это не слова противника лицензии. Это явно слова апологета, который готов пойти на ошеломляющие меры, чтобы защитить лицензию.
Следует отметить, что приведенные выше показания были закрытыми показаниями, данными подкомиссии Мэсси в 2023 году. В отличие от своего заместителя Краузе, Грубер не давала показаний на публичных слушаниях в прошлом месяце.
Если бы она появилась на публичном слушании, по ее акценту сразу стало бы понятно одно. Марион Грубер — немка. Вы можете послушать ее выступление на публичном собрании по вопросу ревакцинации в сентябре 2021 года. здесь. Она защитила докторскую диссертацию по микробиологии и иммунологии в Кильском университете в 1986 году и вскоре после этого приехала в США в качестве постдока. После двух десятилетий работы в FDA в 2012 году она была назначена директором Управления FDA по исследованию и обзору вакцин.
Учитывая спонсирование BioNTech правительством Германии и то исключительное значение, которое оно придает успеху разработанной компанией вакцины против Covid-19 (как документально подтверждено, например, здесь, здесь, здесь и здесь), могли возникнуть вопросы о беспристрастности представителя FDA Германии при надзоре за рассмотрением конкретных этой продукта.
Возможно, именно для того, чтобы избежать подобных вопросов, даже Грубер в своих показаниях комитету Палаты представителей настойчиво ссылалась на заявку на получение лицензии на производство биологических препаратов «Pfizer», хотя она, как никто другой, прекрасно знает, что заявителем была компания BioNTech. Компания BioNTech не только четко указана в качестве заявителя во всех соответствующих нормативных документах, но и письмо от BioNTech Назначение Pfizer американским агентом немецкой компании было адресовано не кому иному, как Марион Грубер – как видно ниже.
Переизданный от Ежедневный скептик
Присоединиться к разговору:
Опубликовано под Creative Commons Attribution 4.0 Международная лицензия
Для перепечатки установите каноническую ссылку на оригинал. Институт Браунстоуна Статья и Автор.
