Brownstone » Статьи Института Браунстоуна » Манхэттенский проект для государства биомедицинской безопасности
Комиссия по биозащите

Манхэттенский проект для государства биомедицинской безопасности

ПОДЕЛИТЬСЯ | ПЕЧАТЬ | ЭЛ. АДРЕС

Когда Доминик Каммингс свидетельствовала перед парламентом в мае 2021 года, когда его спросили о целевой группе по вакцине против Covid в Великобритании, он сказал: «Билл Гейтс и ему подобные сказали мне и другим в № 10: «Вы должны думать об этом гораздо больше, как о некоторых классические программы прошлого — «Манхэттенский проект» времен Второй мировой войны или программа «Аполлон» — и строить все это параллельно. С точки зрения обычного государственного учета, это полное безумие, потому что, если ничего не получается, вы потратили буквально миллиарды на создание всего этого, а конечный результат — ничего — вы получаете за это ноль, все это пустая трата».

Гейтс является промоутером, фасилитатором и главным спекулянтом великого Манхэттенского проекта вакцинации, но он, конечно же, не является его инициатором. Призыв к Манхэттенскому проекту биобезопасности восходит к администрации Джорджа Буша-младшего.

11 июля 2019 года аналитический центр под названием Комиссия по биозащите провел панельную дискуссию под названием Манхэттенский проект биозащиты: устранение биологических угроз. Цель состояла в том, чтобы «создать национальное государственно-частное предприятие по исследованиям и разработкам для защиты Соединенных Штатов от биологических угроз». 

Д-р Роберт Кадлек, помощник госсекретаря по вопросам готовности и реагирования (ASPR) в Министерстве здравоохранения и социальных служб США (HSS), был участником дискуссии. Во время обсуждения Кадлец сказал: «Пришло время сказать»Со щитом или на щите" по этому вопросу.' Covid-19 дал ему как раз возможность реализовать этот Манхэттенский проект, как он, похоже, и был задуман. 

Кадлек основал Комиссию по биозащите в 2014 году, когда он был консультантом одного из ее доноров, производителя вакцин. Эмерджентные биорешения. Институт Хадсона, аналитический центр, соучредителем которого является Герман Кан из Rand Corporation, пионер военных игр, высмеянный в роли доктора Стрейнджлава в одноименном фильме Стэнли Кубрика. является финансовым спонсором Комиссии. 

В среду, 4 декабря 2019 г., Комитет Палаты представителей по энергетике и торговле провел ежегодные слушания по вопросу о готовности общественного здравоохранения США и ответных мерах на сезонный и пандемический грипп. Свидетельство до того, как это было Доктор Энтони Фаучи из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, доктор Нэнси Мессонье из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и доктор Питер Маркс из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Kadlec. 

Семьдесят шестью днями ранее, 19 сентября 2019 года, президент Трамп подписал Исполнительный указ о модернизации вакцин против гриппа в Соединенных Штатах в целях содействия национальной безопасности и общественному здравоохранению. Управление по исследованиям и разработкам (BARDA), CDC и FDA «ускорить внедрение усовершенствованных технологий вакцин против гриппа». Министерства здравоохранения и социальных служб, а также Министерство обороны должны были предложить план и бюджет для этой работы в течение 120 дней, другими словами, до 17 января 2020 года. 

Белый дом заявил: «К сожалению, многие вакцины, которые мы используем сегодня, производятся за границей с использованием трудоемкой технологии на основе яиц, что ограничивает их эффективность и делает производство слишком медленным для эффективной борьбы с потенциально смертельной пандемией гриппа». 

Фаучи может быть самым известным из четырех свидетелей, но Кадлек, безусловно, является самым важным. Кадлек, полковник ВВС США в отставке и бывший директор по политике биобезопасности в администрации Джорджа Буша-младшего, является главным архитектором 21st политика биобезопасности США века. Он сказал в своих показаниях: «Миссия ASPR — спасать жизни и защищать американцев от 21st угрозы безопасности здоровья века». 

В качестве члена Совета внутренней безопасности Буша он разработал Национальная политика биозащиты 2004 г. для 21st го века. Он был инициатором принятия Закона о проекте биозащиты 2004 года, в результате которого был создан стратегический национальный запас вакцин против сибирской язвы и оспы (произведенных спонсорами его Комиссии по биозащите). В 2005 году в качестве директора по персоналу подкомитета сенатора Ричарда Берра по биотерроризму он разработал Закон 2006 года о готовности к пандемиям и всем опасностям (PAHPA, произносится как «Папа»).

В соответствии с этим законом были созданы Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) и должность помощника секретаря по вопросам готовности и реагирования (ASPR). ASPR контролирует национальный запас вакцин против оспы и сибирской язвы и другого медицинского оборудования для оказания неотложной медицинской помощи, такого как вентиляторы. Во время чрезвычайных ситуаций этот помощник госсекретаря имеет широкие полномочия. позволяя ему или ей действовать в качестве единой точки контроля, координирующей национальные ответные меры. Кадлек был утвержден в качестве ASPR в августе 2017 года после того, как сенатор Берр рекомендовал его президенту Трампу. 

На заседании комитета Палаты представителей по энергетике и торговле 4 декабря 2019 года Кадлека спросили, что делает его департамент для увеличения производственных мощностей в США. Он сказал: «Что касается вопроса только о вакцинах, я думаю, что ключевым моментом является то, что я не могу вдаваться в подробности, но вскоре у нас будет объявление, которое укажет на некоторые инвестиции внутри страны для расширения некоторых из наших новых технологий. для производства вакцин, и я думаю, что самое главное, мы активно занимаемся этим в соответствии с указом». 

Фаучи показал, что в соответствии с указом Трампа его агентство, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), проводило и поддерживало исследования новых платформенных технологий, включая мРНК. Фаучи сказал: «Современные технологии могут быть использованы для разработки универсальных вакцин против гриппа, а также повысить скорость и гибкость производства вакцин против гриппа». 

Когда Кадлека спросили, каковы преимущества для американского народа от инвестиций в платформенные технологии, такие как мРНК, он сказал: «Доступность таких платформенных подходов изменит национальную готовность к известным в настоящее время угрозам, а также к новым угрозам, возникающим в будущем. ' Ссылаясь на финансируемую ASPR/BARDA разработку вакцины против Зика, изготовленной с использованием технологии мРНК, он продолжил: «Эта технология обещает стать быстрой платформой для борьбы с рядом инфекционных заболеваний, включая грипп и новые заболевания, которые могут появиться в будущем». 

Вакцина против Зика, о которой он говорил, разрабатывалась американской биотехнологической компанией Moderna, занимающейся генной терапией мРНК. У него не было вакцины против гриппа в разработке, но он активно работал с NIAID Фаучи над разработкой «совместной вакцины против коронавируса». Прототип этой вакцины был отправлен доктору Ральфу Барику, ведущему эксперту по коронавирусу, который работал совместно с доктором Ши Чжэнли из Уханьского института вирусологии, для испытаний на животных 17 декабря 2019 года. 

Европейский конкурент Moderna, компания BioNTech, объявила в августе 2018 года, что в сотрудничестве с Pfizer разрабатывает вакцину против гриппа на основе мРНК. К концу 1 года компания стремилась перейти от доклинической стадии к испытаниям фазы 2020. Профессор доктор Угур Сахин, соучредитель и генеральный директор BioNTech, сказал: «Значительное присутствие в области инфекционных заболеваний поддерживает нашу цель создания глобальная иммунотерапевтическая компания, предлагающая более эффективные и точные иммуноопосредованные подходы к профилактике и лечению серьезных заболеваний, таких как профилактика гриппа и лечение рака». 

BioNTech перешла от разработки методов лечения рака, ни одно из которых не было успешно лицензировано, к разработке вакцин после того, как в 2009 году было выявлено положение директивы ЕС 2016 года, позволяющее использовать генно-инженерные вирусы в вакцинах. генная терапия, направленная на инфекционные заболевания, чтобы обойти более строгие и обременительные протоколы клинических испытаний Advance Medicines. В 2020 году это исследование вакцины против гриппа было перенесено на исследование вакцины против Covid.

Используя этот регуляторный лазейку, как Агентство по регулированию лекарственных средств и здравоохранения Великобритании (MHRA), так и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) оценили генную терапию мРНК Covid от BioNTech как заурядные вакцины. Генная терапия мРНК не содержит вирусов; вместо этого они генетически модифицируют реципиента, перепрограммируя его клетки для производства белка из вируса, который будет стимулировать их иммунную систему для создания ответа против вируса, а это означает, что директива ЕС не должна была применяться.

Во время запуска Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) в Давосе в январе 2017 года Гейтс с энтузиазмом продвигал мРНК-вакцины. «Теперь есть новый класс вакцины, ДНК/РНК-вакцина, в которой, как мы надеемся, мы сможем просто изменить небольшую ее часть, и поэтому производственное предприятие уже будет там, и испытания, которые вы пройдете, будут очень быстрыми. Вы бы поняли, какую конечную точку, какой коррелят вам нужен, и поэтому в чрезвычайной ситуации регулирующие органы поймут, какой протокол мы собираемся использовать», — сказал Гейтс.  

«С Эболой у нас была научная проблема, что эти платформы не были готовы, мы не понимали, какая страна, какой тип возмещения, и поэтому было много возни. Только исправив эти нормативные неопределенности и используя эти новые платформы, у нас есть шанс сократить это время до года». 

Фонд Гейтса приобрел долю в BioNTech в преддверии выхода компании на фондовый рынок США в октябре 2019 года. Когда в 2017 году его спросили об опасности того, что эти платформенные вакцины ухудшают здоровье людей, он сказал: «Вы правы в том, что порог безопасности действительно чрезвычайно высок, потому что мы должны поддерживать репутацию всех вакцин, убеждать родителей в все эти страны, что эти снимки действительно там, чтобы помочь вашему ребенку. Все, что вы делаете со здоровыми людьми, будет иметь более жесткие стандарты, чем, скажем, новое лекарство от рака, где, если у вас нет нового лекарства, результат будет весьма негативным».

Этот более жесткий стандарт вскоре был забыт. Продукт Pfizer/BioNTech был запущен Управлением по регулированию лекарственных средств и здравоохранения Великобритании (MHRA) 2 декабря 2020 года с использованием механизма «сострадательного использования», называемого временным разрешением на использование, чтобы обойти европейский регулирующий орган в течение последнего месяца, когда Великобритания в соответствии с законодательством Европейского Союза. MHRA рассмотрело лишь несколько сотен страниц сводных данных, а не полное досье.

У FDA есть путь для ускоренного одобрения «вакцины, лицензированные в других странах компетентными регулирующими органами». p21 Разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer/BioNTech в соответствии с Законом о проекте «Биозащита» от 2004 г. быстро последовало в США 11 декабря 2020 г., а Европейское управление по лекарственным средствам (EMA) вступило в силу 21 декабря. Долгожданный Манхэттенский проект Kadlec теперь детонировал. 

Повторно от TCW в Великобритании

Автор

  • Паула Джардин

    Паула Джардин — писатель/исследователь, только что получившая диплом юриста в ULaw. Она имеет степень по истории Университета Торонто и степень по журналистике Университета Королевского колледжа в Галифаксе, Новая Шотландия.


ПОДЕЛИТЬСЯ | ПЕЧАТЬ | ЭЛ. АДРЕС

Подпишитесь на Brownstone для получения дополнительных новостей

Будьте в курсе событий с Brownstone